Описание Устройства; Предупреждения И Предостережения - Steris BioShield 00711903 Instrucciones De Uso

Данное изделие изготовлено без применения натурального каучукового латекса.
Назначение
Одноразовый биопсийный клапан BioShield
гастроинтестинального эндоскопа. Он обеспечивает доступ для прохождения и замены эндоскопического устройства, помогает
поддерживать нагнетание воздуха, минимизирует подтекание биоматериала из биопсийного порта на протяжении всей
эндоскопической процедуры и обеспечивает доступ для ирригации.
Описание устройства
Название изделия
Биопсийный клапан BioShield
(стерильный)
Описание устройства
- Биопсийный клапан BioShield
(см. рис. 1).
®
Olympus
- Данный биопсийный клапан BioShield
- Биопсийный клапан BioShield
размещение. Когда колпачок снят, регулировочный корпус удерживает устройство прикрепленным к эхоэндоскопу.
(См. рис. 2).
Предупреждения и предостережения
Данный биопсийный клапан BioShield
1.
В процессе подсоединения или отсоединения устройства возможен контакт с биологическими жидкостями организма.
2.
Соблюдайте универсальные меры безопасности, применяйте соответствующие принципы инфекционного контроля и носите
соответствующие средства индивидуальной защиты.
Не оставляйте устройство подвешенным по отношению к клапану. Это может привести к увеличению щели или отверстия
3.
клапана, что может вызвать подтекание.
Если крышка клапана открывается во время присоединения к эндоскопу в течение процедуры, всасывание эндоскопа будет
4.
нарушено, и может произойти подтекание.
Перед выполнением эндоскопических ультразвуковых процедур следует ознакомиться с медицинской литературой
5.
относительно техники их выполнения, технических принципов, клинического применения, осложнений, рисков и опасностей.
Ультразвуковые эндоскопические процедуры должны выполняться только медицинскими специалистами, прошедшими
6.
специальную подготовку и знакомыми с техникой ультразвуковой эндоскопии.
Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта или
7.
повторная стерилизация этого устройства. Данное устройство, разработанное компанией STERIS Endoscopy, не
предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта, переработки или
повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством представляет угрозу
безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение, инфицирование).
Противопоказания
•
Помимо прочего, для устройства применимы противопоказания, характерные для всех эндоскопических процедур
•
Использование неподходящего эндоскопа (совместимость эндоскопов см. в таблице выше).
732963 Rev. C
предназначен для перекрытия отверстия биопсийного/отсасывающего канала гибкого
®
EUS — линейный
®
EUS — линейный закрывает порт инструментального канала линейного эхоэндоскопа
®
EUS — линейный имеет прокалываемую мембрану для прохождения инструментов.
®
EUS — линейный имеет регулировочный корпус, который предотвращает его неправильное
®
Рис. 1
EUS — линейный совместим только с линейными эхоэндоскопами Olympus.
®
Номер изделия
00711903
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ
КОРПУС
Совместимость с эндоскопами
Линейные эхоэндоскопы Olympus
Рис. 2
®
КОЛПАЧ
ОК
Page 32 of 39