Matalalämpösterilointi; Säilytys; Steriloinnin Validointi - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

Sterilointi
STERRAD®
STERIS®
FI
18
All manuals and user guides at all-guides.com
7.3 Matalalämpösterilointi
Suorita sterilointi seuraavilla matalalämpösterilointimenetelmillä:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• STERIS® V-PRO® 1 -matalalämpösterilointijärjestelmä: Vakiojakso
• STERIS® V-PRO® 1 Plus -matalalämpösterilointijärjestelmä: Jakso
instrumenteille, joissa on tai ei ole onteloita
• STERIS® V-PRO® maX -matalalämpösterilointijärjestelmä: Jakso
instrumenteille, joissa on tai ei ole onteloita, jakso taipuisille instrumenteille
• STERIS® V-PRO® 60 -matalalämpösterilointijärjestelmä: Jakso instrumenteille,
joissa on tai ei ole onteloita
7.4 Säilytys
Säilytä steriloitua tuotetta kuivassa ja pölyttömässä tilassa. Noudata paikallisia
ja maakohtaisia, steriloitujen tuotteiden säilytystä koskevia vaatimuksia.
7.5

Steriloinnin validointi

Höyrysteriloinnin mikrobiologinen validointi suoritettiin seuraavalla laitteella:
• Autoklaavi: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Sterilointimenetelmä: Höyrysterilointi jaksoittaisella esityhjiöllä
• Parametrit: 132 °C (270 °F), lämpötilan pitoaika 2 minuuttia
STERRAD®-järjestelmän mikrobiologinen validointi suoritettiin STERRAD® 100S -
järjestelmällä.
STERIS®-järjestelmän mikrobiologinen validointi suoritettiin STERIS® V-PRO®
maX Low -matalalämpösterilointijärjestelmällä.
OHJE!
Lääkinnällisen tuotteen valmistaja validoi edellä mainittujen ohjeiden olevan
SOPIVIA lääkinnällisen tuotteen valmisteluun uudelleenkäyttöä varten. On
uudelleenkäsittelijän
uudelleenkäsittely käytetyillä varusteilla, materiaaleilla ja henkilökunnalla
uudelleenkäsittelylaitoksessa tuottaa toivotut tulokset. Tämä edellyttää
yleensä menetelmän
uudelleenkäsittelijän on huolellisesti arvioitava kaikki poikkeamat annetuista
määräyksistä sekä niiden vaikutukset ja mahdollisesti kielteiset seuraukset.
vastuulla varmistaa, että
validointia ja säännöllistä
tosiasiassa suoritettu
valvontaa. Lisäksi