weisung beschriebenen Vorschriften und Normen bezüglich der Umgebungs-
bedingungen nicht erfüllt werden.
3.4
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
3.4.1
Allgemeine Warnhinweise
GEFAHR!
Fachliche Qualifikation
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Beschreibungen oder Verfahrensan-
weisungen für Operationstechniken. Es ist auch nicht geeignet, einen Arzt in
Operationstechniken einzuführen. Medizinische Instrumentarien und Geräte
dürfen nur in dafür vorgesehenen Einrichtungen und von Ärzten oder medizini-
schem Personal angewendet werden, die über die entsprechende fachliche Qua-
lifikation verfügen.
GEFAHR!
Funktionskontrolle
Die Funktionskontrolle muss vor Beginn jeder Operation durchgeführt werden.
GEFAHR!
Sterile Medien und Zubehör
Arbeiten Sie, insofern indiziert, ausschließlich mit sterilen Medien, steriler Flüs-
sigkeit und sterilem Zubehör.
GEFAHR!
Ersatzgeräte und Zubehör
Halten Sie in unmittelbarer Reichweite ein Ersatzgerät und Ersatzzubehör bereit,
um die Operation bei Ausfall dieses Gerätes oder des Zubehörs sicher beenden zu
können.
GEFAHR!
Gerätedefekt
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn ein vermuteter oder bestätigter Geräte-
defekt vorliegt. Sichern Sie das Gerät vor einer weiteren Verwendung bis zur
Überprüfung durch den autorisierten Servicetechniker.
GEFAHR!
Heiße Oberfläche am Endoskop
Das Endoskop kann am Lichtleitkabelanschluss hohe Temperaturen aufweisen.
Verwenden Sie Lichtleitkabel mit einer an das Endoskop angepassten Quer-
schnittsfläche.
GEFAHR!
Endoskope und Peripherie-Geräte
Das Gerät darf nur mit Endoskopen und weiterer Zusatzausrüstung kombiniert
werden, deren bestimmungsgemäßer Gebrauch und technische Daten eine ge-
meinsame Anwendung zulassen. Endoskope und Zusatzausrüstungen müssen
den Anforderungen der Normen IEC 60601-2-18 / EN 60601-2-18 und ISO 8600
für Endoskopiegeräte und IEC 60601-1 / EN 60601-1 für elektrische Medizinge-
räte in der jeweiligen aktuellen gültigen Fassung entsprechen.
Wer zusätzliche Geräte an Signaleingänge bzw. -ausgänge anschließt, konfigu-
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Allgemeine Informationen
DE
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