Lagerung; Validierung Der Serilisation - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

• STERIS® V-PRO® 1 Niedrigtemperatur-Sterilisationsystem: Standard Zyklus
• STERIS® V-PRO® 1 Plus Niedrigtemperatur-Sterilisationsystem: Zyklus für Inst-
rumente mit und ohne Lumen
• STERIS® V-PRO® maX Niedrigtemperatur-Sterilisationsystem: Zyklus für Inst-
rumente mit und ohne Lumen, Zyklus für flexible Instrumente
• STERIS® V-PRO® 60 Niedrigtemperatur-Sterilisationsystem: Zyklus für Instru-
mente mit und ohne Lumen
7.4

Lagerung

Lagern Sie das Sterilgut trocken und staubfrei. Beachten Sie die lokalen und ggf.
nationalen Anforderungen zur Lagerung von Sterilgut.
7.5

Validierung der Serilisation

Die mikrobiologische Validierung der Dampf-Sterilisation wurde mit folgendem
Gerät durchgeführt:
• Autoklav: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Sterilisationsart: Dampfsterilisation mit fraktioniertem Vorvakuum
• Parameter: 132 °C (270 °F), 2 Minuten Temperaturhaltezeit
Die mikrobiologische Validierung des STERRAD® Systems erfolgte mit dem STER-
RAD® 100S System.
Die mikrobiologische Validierung des STERIS® Systems erfolgte mit dem
STERIS® V-PRO® maX Low Niedrigtemperatur-Sterilisationsystem.
HINWEIS!
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Medizinproduktehersteller
für die Vorbereitung eines Medizinprodukts zu dessen Wiederverwendung als
GEEIGNET validiert. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tat-
sächlich durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien
und Personal in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse er-
zielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachungen des
Verfahrens erforderlich. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten
Anweisungen durch den Aufbereiter sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und mögli-
chen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.
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Sterilisation
STERIS®
DE
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