Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 121

SYMBOLY
Pozor; řiďte se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči defibrilátoru
Chránit před vlhkem
Skladovací teplota (např. 10 °C až 30 °C)
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/EHS o
zdravotnických prostředcích nebo nařízením
(EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a
směrnicí 2011/65/EU o omezení užívání některých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických
zařízeních
Datum výroby (např. 6. 11. 2019)
2019-11-06
Chránit před slunečním zářením
Symbol pro označení šarže; výrobcovo označení
šarže musí být uvedeno za symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed (např. číslo
součásti 123456)
123456
Sériové číslo od výrobce (např. sériové číslo
123456)
123456
Použít do data (např. RRRR-MM-DD)
RRRR-MM-DD
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
Glukóza
Systému podpory krevního oběhu Impella 5.0
BÍLÝ PŘIPOJOVACÍ KABEL
Délka
Životnost
PARAMETRY KATÉTRU IMPELLA 5.0
Rozsah rychlostí
Příkon
Napětí
Maximální průtok
Proplachování katétru Impella 5.0
Doporučená proplachovací tekutina
Koncentrace dextrózy
Proplachovací tlak
Proplachování
Maximální doba používání
EU a Kanada
Spolehlivost
Klasifikace podle DIN EN 60601-1
Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS Třída III
Neobsahuje latex
®
2,5 m
Pouze k jednorázovému použití
®
0 až 33 000 ot./min
Méně než 13 W
Max. 20 V ss
5,0 l/min
®
5% roztok glukózy s koncentrací
heparinu 50 IU na ml
5 až 20 %
300 až 1100 mmHg
2 až 30 ml/h
Až 10 dnů
91,4 % s 80% konfidencí
po 10 dnech na základě
chí-kvadrátového testu
Třída ochrany I, stupeň ochrany:
CF (jednotka Automated Impella
Controller a katétr Impella 5.0)
Ano
119