Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 148

CONTRAINDICAÇÕES (UE)
CONTRAINDICAÇÕES NA UNIÃO EUROPEIA
• Válvulas aórticas mecânicas, estenose valvular aórtica grave ou
regurgitação valvular
• Distúrbio hematológico causador de fragilidade das células sanguíneas ou
hemólise
• Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (CMOH)
• Aneurisma ou necrotomia, ou anomalia grave da aorta ascendente e/ou
do arco aórtico
• Trombo mural no ventrículo esquerdo
• Defeito do septo ventricular (DSV) após enfarte do miocárdio
• Condições anatómicas que impeçam a inserção da bomba
• Outras doenças ou requisitos terapêuticos que impeçam a utilização da
bomba
• A doença arterial periférica oclusiva grave (DAPO) é uma contraindicação
relativa
COMPLICAÇÕES POSSÍVEIS (UE)
Existem riscos de complicações em todos os procedimentos envolvendo
bombas sanguíneas. Estes incluem, entre outros:
• Lesões cardiovasculares devido ao movimento
• Hemólise
• Hemorragia extremo da cânula de sucção em relação à
• Reação imunológica válvula cardíaca, ou como resultado de fixação
• Embolia, trombose por sucção da bomba ao sistema da válvula
• Lesão vascular até após um posicionamento incorreto
à angionecrotomia • Lesões endocárdicas como resultado da fixação
• Problemas de da bomba devido a sucção
posicionamento • Falha da bomba, perda dos componentes da
• Infeção e bomba devido a um defeito
septicemia • Dependência do paciente na bomba após
• Deslocamento da utilização para suporte
bomba
SÍNTESE
O Cateter Impella 5.0 é uma bomba de sangue microaxial intravascular
que dá suporte ao sistema circulatório do paciente. O Cateter Impella 5.0
é inserido através e um corte na artéria femoral ou axilar até ao ventrículo
esquerdo
Quando devidamente posicionado, o Cateter Impella 5.0
a partir da área de admissão, posicionada dentro do ventrículo esquerdo,
através da cânula até a abertura de saída na aorta ascendente. Os médicos
e os operadores do dispositivo monitorizam o correto posicionamento
e funcionamento do Cateter Impella 5.0 no ecrã do Automated Impella
Controller. Esta secção descreve os componentes do Cateter Impella
Automated Impella Controller, assim como os componentes acessórios.
COMPONENTES REUTILIZÁVEIS DO SISTEMA
O Sistema Impella 5.0 é composto pelos seguintes componentes
®
reutilizáveis:
• Automated Impella Controller - contém a interface do utilizador, os
indicadores de alarme e a bateria portátil
• Carro do Automated Impella Controller - para facilitar o transporte do
Automated Impella Controller
COMPONENTES DESCARTÁVEIS DO SISTEMA
O Sistema Impella 5.0 é composto pelos seguintes componentes
descartáveis:
• Cateter Impella 5.0
• Cassete de purga
• Cabo de ligação
• Fio-guia de colocação de 0,018 polegadas e 260 cm
• Kit de inserção axilar Impella
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CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
CATETER IMPELLA 5.0
O Cateter Impella 5.0 é uma bomba de sangue microaxial intravascular que
fornece até 5,0 litros de sangue por minuto do ventrículo esquerdo à aorta.
SENSOR DE PRESSÃO DIFERENCIAL
fornece sangue
®
O Cateter Impella 5.0 possui um sensor de pressão diferencial eletrónico
localizado na extremidade proximal da cânula 21 Fr. O objetivo do sensor de
pressão é gerar o sinal de posicionamento, que é utilizado pelos operadores
e pelo controlador para monitorizar a posição da cânula Impella 5.0
relação à válvula aórtica.
® e do
O sensor de pressão é uma membrana flexível integrada na cânula. Um lado do
sensor é exposto à pressão sanguínea no exterior da cânula e o outro é exposto
à pressão sanguínea no interior da cânula. O sensor gera um sinal elétrico
proporcional à diferença entre a pressão exterior da cânula e a pressão no
interior. Este sinal é exibido no Automated Impella Controller como o sinal de
posicionamento.
®
em
®
Manual do Utilizador