Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KONTRAINDIKATIONER (EU)
KONTRAINDIKATIONER I DEN EUROPÆISKE UNION
• Mekaniske aortaklapper, svær stenose i aortaklap eller klapregurgitation
• Hæmatologisk sygdom, der forårsager svækkelse af blodceller eller
hæmolyse
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurisme eller nekrose eller svær anomali i aorta ascendens og/eller
aortabuen
• Muraltromber i venstre ventrikel
• Ventrikelseptumdefekt (VSD) efter myokardieinfarkt
• Anatomiske forhold, der udelukker indføring af pumpen
• Andre sygdomme eller behandlingskrav, som udelukker anvendelse af
pumpen
• Svær perifer arteriel okklusionssygdom (PAOD) er en relativ
kontraindikation
MULIGE KOMPLIKATIONER (EU)
Der er risiko for komplikationer ved enhver procedure, hvor der anvendes en
blodpumpe. Disse komplikationer omfatter blandt andet:
• Hæmolyse
• Kardiovaskulære skader pga. sugekanylens
• Blødning
ekstreme bevægelse i forhold til
• Immunreaktion
hjerteklappen eller som et resultat
• Emboli, trombose
af fastgørelse af pumpen pga. sug til
• Karskade helt til
klapsystemet efter forkert placering
angionekrose
• Endokardielle skader som et resultat af
• Placeringsproblemer
fastgørelse af pumpen pga. sug
• Infektion og septicæmi
• Pumpesvigt, tab af pumpekomponenter
• Dislokation af pumpen
efter en defekt
• Patientens afhængighed af pumpen efter
brug til støtte
OVERSIGT
Impella 5.0 katetret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe, der støtter
en patients kredsløbssystem. Impella 5.0 katetret indsættes via arteria
femoralis eller axillaris ved "cut-down" gennem arterien og ind i venstre
ventrikel
Når Impella 5.0
katetret er placeret korrekt, leverer det blod fra
®
indløbsområdet, der sidder inde i den venstre ventrikel, gennem kanylen og
til udløbsåbningen i aorta ascendens. Læger og andre brugere af enheden
overvåger, at Impella 5.0 katetret sidder korrekt, og fungerer som det
skal, på displayet på Automated Impella Controller. I dette afsnit beskrives
komponenterne i Impella
®
katetret og i Automated Impella Controller,
såvel som tilbehørskomponenter.
GENANVENDELIGE SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0
®
systemet består af følgende genanvendelige komponenter:
• Automated Impella Controller – Fungerer som grænseflade for
brugeren og er udstyret med alarmindikationer og et bærbart batteri
• Automated Impella Controller vogn – Til let transport af Automated
Impella Controller
SYSTEMKOMPONENTER TIL ENGANGSBRUG
Impella 5.0 systemet inkluderer også følgende komponenter til engangsbrug:
• Impella 5.0 kateter
• Skyllekassette
• Forbindelseskabel
• 0,018 tomme, 260 cm placeringsguidewire
• Impella aksillært indføringskit
74
74
SYSTEMKONFIGURATION
IMPELLA 5.0
KATETER
®
Impella 5.0 katetret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe, der leverer
op til 5,0 liter blod i minuttet fra den venstre ventrikel til aorta.
DIFFERENTIALTRYKSENSOR
Impella 5.0 katetret har en elektronisk differentialtryksensor, der er placeret
ved den proksimale ende af kanylen på 21 Fr. Formålet med tryksensoren er
at generere placeringssignalet, som benyttes af brugeren og styreenheden til
at overvåge Impella 5.0
®
kanylen position i forhold til aortaklappen.
Tryksensoren er en fleksibel membran, der er integreret i kanylen. Den ene side
af sensoren påvirkes af blodtrykket uden for kanylen og den anden side påvirkes
af trykket fra det blod, der befinder sig inden i kanylen. Sensoren genererer et
elektrisk signal, der er proportionalt med forskellen mellem trykket uden for
kanylen og trykket i kanylen. Dette signal vises på Automated Impella
Controller som placeringssignal.
Brugervejledning
Publicidad
