VASTA-AIHEET (EU)
VASTA-AIHEET EUROOPAN UNIONISSA
• Mekaaniset aorttaläpät, vakava aorttaläpän ahtauma tai vuoto
• Verisolujen haurautta tai hemolyysia aiheuttava hematologinen häiriö
• Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
• Nousevan aortan ja/tai aortan kaaren aneurysma, nekrotomia tai vakava
poikkeama
• Vasemman kammion muraalinen trombi
• Kammioväliseinän vika (VSD) sydäninfarktin jälkeen
• Anatomiset olosuhteet, jotka estävät pumpun sisäänviennin
• Muut sairaudet tai hoitovaatimukset, jotka estävät pumpun käytön
• Relatiivisena vasta-aiheena vaikea ääreisvaltimon tukostauti (PAOD)
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT (EU)
Kaikkiin toimenpiteisiin, joissa käytetään veripumppua, liittyy
komplikaatioriski. Näitä ovat muun muassa:
• hemolyysi
• sydänläppävammat, jotka johtuvat
• verenvuoto
imukanyylin liiallisesta liikkeestä
• immuunireaktio
suhteessa sydänläppään tai siitä, että
• embolia, tromboosi
pumppu tarttuu imulla läppäjärjestelmään
• verisuonivamma
virheellisen asemoinnin seurauksena
angionekrotomiassa
• sisäkalvon vammat, jotka johtuvat
• asemointiongelmat
pumpun tarttumisesta imun takia
• infektio ja septikemia
• pumpun toimintahäiriö, pumpun osien
• pumpun siirtyminen pois
menetys vian jälkeen
paikaltaan
• potilaan riippuvuus pumpusta tukena
käytön jälkeen.
YLEISKATSAUS
Impella 5.0 katetri on suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu mikroaksiaalinen
veripumppu, joka tukee potilaan verenkiertoa. Impella 5.0 katetri työnnetään
reisi- tai kainalovaltimon kautta valtimoon ja vasempaan kammioon
Kun Impella 5.0
katetri on oikein asetettu, se syöttää verta
®
vasemman kammion sisällä olevalta sisäänvirtausalueelta kanyylin läpi
ulosvirtausaukkoon, joka on nousevassa aortassa. Lääkärit ja laitteen
käyttäjät valvovat Impella 5.0 katetrin oikeaa sijoittamista ja toimintaa
Automated Impella Controller ohjaimen näytöllä. Tässä osiossa kuvataan
Impella
katetrin ja Automated Impella Controller ohjaimen osat ja lisäosat.
®
UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT JÄRJESTELMÄN OSAT
Impella 5.0
®
System muodostuu seuraavista uudelleenkäytettävistä osista:
• Automated Impella Controller ohjain, jossa käyttöliittymä,
hälytysmerkit ja kannettava akku
• Automated Impella Controller ohjaimen vaunu Automated Impella
Controller ohjaimen helppoon siirtämiseen.
KERTAKÄYTTÖISET JÄRJESTELMÄN OSAT
Lisäksi Impella 5.0 System sisältää seuraavat kertakäyttöiset osat:
• Impella 5.0 katetri
• huuhtelukasetti
• liitinjohto.
• 0,018 tuuman, 260 cm:n asetusohjainlanka
• Impella kainalon asennussarja
134
134
JÄRJESTELMÄKOKOONPANO
IMPELLA 5.0
KATETRI
®
Impella 5.0 katetri on suonensisäisesti käytettävä mikroaksiaalinen
veripumppu, joka annostelee enimmillään 5,0 litraa verta minuutissa
vasemmasta kammiosta aorttaan.
PAINE-EROANTURI
Impella 5.0 katetrissa on elektroninen paine-eroanturi, joka sijaitsee
21 F:n kanyylin proksimaalipäässä. Paineanturin tarkoituksena on tuottaa
sijaintisignaali, jota käyttäjät ja ohjain käyttävät seuratakseen Impella 5.0
kanyylin sijaintia aorttaläpään nähden.
Paineanturi on kanyyliin integroitu joustava kalvo. Anturin toinen puoli
altistetaan kanyylin ulkopuoliselle verenpaineelle ja toinen puoli altistetaan
kanyylin sisäpuoliselle verenpaineelle. Anturi tuottaa sähkösignaalin, joka on
verrannollinen kanyylin ulkopuolisen paineen ja sisäpuolisen paineen väliseen
eroon. Tämä signaali näytetään Automated Impella Controller ohjaimessa
sijaintisignaalina.
®
Käyttöohje