SORIN GROUP D901 DIDECO LILLIPUT Instrucciones Para El Uso página 29

preocupações específicas sobre riscos residuais. Mais informações podem
ser solicitadas à Sorin Group Italia.
- O dispositivo não deve ser utilizado num outro processamento.
- Não re-esterilizar.
- Após a utilização, deitar fora o dispositivo num recipiente adequado, em
conformidade com as normas em vigor no País de utilização.
- Para outras informações e/ou no caso de reclamações, contactar o
representante local.
- As superfícies internas do sistema estão revestidas a Ph.I.S.I.O, e
presentemente, a SORIN GROUP ITALIA não tem conhecimento de qualquer
contra-indicação à utilização de dispositivos revestidos com Ph.I.S.I.O.
E. INSTALAÇÃO
1) POSICIONAMENTO DO SUPORTE (Fig. 2)
Posicionar o suporte LILLIPUT na estrutura da bomba (ref. a) por meio de um
clamp situado na extremidade superior do braço de extensão. Para mais
informações sobre a montagem do suporte, consultar as instruções para uso
do suporte.
2) PREPARAÇÃO DO SUPORTE (Fig. 2)
Remover a tampa de plástico preta do distribuidor da água.
Rodar a alavanca (ref. b) para a posição "DISENGAGED".
3) FIXAÇÃO DO OXIGENADOR AO SUPORTE (Fig. 3)
- A esterilidade só é garantida se a embalagem esterilizada não estiver
molhada, aberta, estragada ou quebrada. Não usar o dispositivo se
não puder garantir a sua esterilidade.
- Verificar a data de validade na etiqueta junta. Não usar o dispositivo
após esta data limite.
- O dispositivo deve ser usado imediatamente após a abertura da
embalagem.
- O dispositivo deve ser manuseado de uma forma asséptica.
Retirar o dispositivo da embalagem esterilizada.
- Verificar com cuidado o dispositivo antes de ser usado. O seu
transporte e/ou armazenamento noutras condições que não as
prescritas pode danificar o dispositivo.
- Não usar solventes tais como álcool, éter, acetona, etc., pois o seu
contacto pode danificar o dispositivo.
- Não deixar que líquidos halogenados, tais como Halotano e Fluotano
toquem na parede em policarbonato do dispositivo. Isto poderá
prejudicar a sua integridade e funcionamento adequado.
Inserir o LILLIPUT, tendo cuidado para introduzir o distribuidor da água do
suporte (fig. 2 - ref. c) no permutador de calor. O oxigenador deve ser travado
no lugar utilizando os marcadores dos dois botões vermelhos. Rodar a
alavanca (fig. 2 - ref. b) para a posição "ENGAGED". O LILLIPUT está agora
bem montado.
4) INSTALAÇÃO DO TERMOCIRCULADOR
Ligar os tubos da água ao suporte por meio dos conectores fêmea Hansen
SORIN GROUP ITALIA, ref. 9028.
- O uso de conectores diferentes dos indicados pode provocar
resistência dentro do circuito e reduzir a eficácia do permutador de
calor.
- A temperatura da água à entrada do permutador de calor não deve
exceder os 42°C (108°F). -A pressão da água no permutador de calor
não deve exceder 300 KPa (3 bar/44 psi).
5) TESTE DO PERMUTADOR DE CALOR
Testar o permutador de calor recirculando a água dentro deste durante alguns
minutos. A integridade do envólucro é garantida se não houver fugas no
compartimento da ägua.
6) CONEXÕES DO CIRCUITO
Todas as conexões por baixo da bomba devem estar presas por meio de
tiras de aperto.
Versões com o RESERVATORIO VENOSO DE SISTEMA FECHADO (fig. 4)
LINHA VENOSA: É possível ligar uma linha venosa de 1/4" ou 3/16" ao
conector indicado no reservatório venoso como "VENOUS RETURN" (ref. 3).
LINHA DA CARDIOTOMIA: É possível ligar a linha do reservatório de
cardiotomia de 1/4" ou 3/16" ao conector do reservatório venoso de sistema
fechado indicado como "CARDIOTOMY RETURN" (ref. 5). A linha que liga o
reservatório de cardiotomia ao reservatório venoso deve ser posicionada em
forma de "U", no mínimo, 5 cm abaixo do reservatório venoso, de modo a que
o "U" evite que o ar entre no reservatório venoso da cardiotomia. O
reservatório de cardiotomia deverá ser facilmente elevado ou baixado para
permitir as variações no estado hemodinâmico.
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial do
oxigenador (ref. 15) de modo a ligar a uma linha de 1/4" ou 3/16".
LINHA DA BOMBA: o segmento da bomba deverá ser instalado entre o
conector da saída do reservatório venoso (ref. 16) e o conector da entrada
venosa do oxigenador (ref. 12) tendo em conta a direcção da rotação da
bomba.
LINHA DA PURGA VENOSA: Retirar a tampa protectora e ligar a
extremidade do luer macho da linha de purga do reservatório venoso (ref. 11)
ao luer fêmea localizado na linha de sucção (esta conexão deve ser feita no
lado da "pressão negativa" da linha).
Para achar a melhor posição, rodar o reservatório venoso.
Se se pensar fazer uma recuperação de sangue no fim do bypass,
desligar a extremidade do "luer lock" macho da linha de recirculação e
montar um dispositivo "ON/OFF" (com conexões luer lock fêmea e
macho) entre a linha de recirculação e o conector luer fêmea
"CARDIOTOMY RETURN" no reservatório venoso de sistema fechado.
Abrir o dispositivo "ON/OFF" (posição "ON").
Versão só o MODULO DE OXIGENAÇÃO (fig. 5).
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial do
oxigenador (ref. I) de modo a ligar a uma linha de 1/4" ou 3/16".
LINHA DA BOMBA: o segmento da bomba deverá ser instalado entre o
conector da saída do reservatório venoso e o conector da entrada venosa do
oxigenador (ref. F) tendo em conta a direcção da rotação da bomba.
LINHA DE PURGA DO MODULO DE OXIGENAÇÃO: Remover a tampa
protectora e ligar a extremidade do luer macho (ref. B) à entrada filtrada do
luer fêmea no reservatório de cardiotomia.
LINHA DE RECIRCULAÇÃO DO MODULO DE OXIGENAÇÃO:
Remover a tampa protectora e ligar a extremidade luer macho (ref. A) ao luer
fêmea colocado na linha de retorno venoso.
Se se pensar fazer uma recuperação de sangue no fim do bypass,
montar um dispositivo "ON/OFF" (com conexões luer lock fêmea e
macho) entre a extremidade do luer lock macho da linha de recirculação
do módulo de oxigenação e o reservatório venoso usado. Abrir o
dispositivo "ON/OFF" (posição "ON").
LINHA ARTERIAL DE AMOSTRAS: Remover a tampa protectora da
conexão luer colocada junto da saída arterial (ref. L). Ligála ao luer macho da
linha de amostras arterial.
Os luers machos não fornecidos com os produtos SORIN GROUP ITALIA
podem danificar a válvula de uma via colocada dentro do luer de
amostras arterial do oxigenador. Quando conectado, verificar se o luer
macho não toca a válvula de uma via.
7) DISPOSITIVO DE AMOSTRAS (fig. 4)
Versóes com o RESERVATORIO VENOSO DE SISTEMA FECHADO
É possível remover o dispositivo LILLIPUT da sua posição e montá-lo num
suporte adequado (D 712). A serpentina do tubo ligada ao dispositivo permite-
lhe ser reposicionado num intervalo aproximadamente de 1 metro. Verificar se
o interruptor selector (ref. 9) está na posição "OFF".
8) CONEXÃO DAS SONDAS DE TEMPERATURA (figs. 4 e 5)
A conexão da sonda de temperatura arterial (vermelha - ref. 14 e H) está
posicionada a seguir à saída arterial, enquanto o local da sonda venosa (azul
- ref. 13 e G) fica ao lado da entrada venosa. As sondas de temperatura
SORIN GROUP ITALIA têm a ref. 9026.
9) LINHAS DE RECIRCULAÇÃO E PURGA
Verificar se o clamp branco posicionado na linha de recirculação entre a saída
arterial do LILLIPUT e do reservatório venoso está aberto. Fechar o clamp
azul na linha de purga do oxigenador.
10) LIGAÇÃO DA LINHA DE GAS
Ligar a linha de gás de 1/4" ao conector na tampa superior etiquetada "GAS
INLET". Certifique-se que a alimentação do gás vem de um misturador
adequado ar/oxigénio como por exemplo o Bird, ref. 9374 (fornecido por
SORIN GROUP ITALIA) ou de um sistema com características técnicas
compatíveis. Um conector capnógrafo pode ser encontrado no centro do
conector marcado "GAS ESCAPE".
- O sistema "GAS ESCAPE" foi concebido para evitar qualquer possível
risco de bloqueio da saída do gás; tal bloqueio pode causar a
PT - PORTUGUÊS 29