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Módulo SpO
2
Normativa
*Verificación de la precisión de medición: La precisión de SpO
comparándola con la referencia de una muestra de sangre arterial medida con un cooxímetro. Las mediciones del
oxímetro de pulso están distribuidas estadísticamente y se prevé que alrededor de dos tercios de dichas mediciones
estarán dentro del rango de precisión especificado, en comparación con las mediciones realizadas con un cooxímetro.
Rango de medición
Resolución
Tiempo de respuesta
Precisión
*Se añadió un uno por ciento a la precisión de los sensores neonatales para compensar la variación de precisión debida
a las propiedades de la hemoglobina fetal. Se realizaron estudios para validar la precisión del oxímetro de pulso con
sensores de SpO
de entre 1 y 30 días de vida, con una edad de gestación que oscilaba de 22 semanas al término de la gestación. El análisis
estadístico de los datos del estudio demuestra que la precisión (brazos) se ajusta a la especificación de precisión indicada.
Vea la siguiente tabla.
Tipo de sensor
518B
520N
El oxímetro de pulso con sensores de SpO
Frecuencia de renovación
Tiempo medio
PI
Rango de medición
Resolución
Índice de calidad de RCP
Interv. visualización
Frecuencia de renovación
Frecuencia
Interv. visualización
Interv. exactitud
Precisión
Frecuencia de renovación
Manual del operador del monitor de paciente BeneVision, serie N
de Mindray
Cumple la norma ISO 80601-2-61
De 0 a 100%
1%
<30 s (el valor de SpO
<30 s (el valor de FP cambia repentinamente de 50 a 150 lpm)
Del 70 al 100%: ±2% (modo de adulto/niño)
Del 70 al 100%: ±3% (modo de recién nacido)
Del 0% al 69%: Sin especificar
para neonatos en comparación con un cooxímetro. Participaron en el estudio algunos recién nacidos
2
Recién nacidos en total
97 (51 de sexo masculino y 46 de sexo
femenino)
122 (65 de sexo masculino y 57 de sexo
femenino)
para recién nacidos también fue validado en adultos.
2
≤2 s
Alto, Medio, Bajo
De 0,05 a 20%
IP <10,0: 0.01
IP ≥10,0: 0.1
De 0 a 100
2 s
De 20 a 300
De 40 a 160
≤3
2 s
se ha verificado en experimentos con humanos,
2
cambia repentinamente del 70 % al 100 %)
2
Datos
Brazos
200 pares
2,38%
200 pares
2,88%
A - 15
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