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B
Cumplimiento de la normativa sobre compatibilidad
electromagnética y emisiones de radiofrecuencia
B.1
EMC
Este dispositivo cumple los requisitos de la norma IEC 60601-1-2.
NOTA
•
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los que se especifican puede provocar una
emisión electromagnética mayor o una inmunidad electromagnética menor del equipo de
monitorización del paciente.
•
El dispositivo o sus componentes no deben utilizarse como adyacentes a otros equipos ni apilarse
con otros aparatos. Si dicho uso es necesario, deberá observarse el dispositivo o sus componentes
para comprobar que funcionan con normalidad con la configuración con la que se utilizarán.
•
Tome precauciones especiales con este dispositivo en relación con el CEM, e instálelo y utilícelo
según la información de CEM que se indica a continuación.
•
Es posible que otros dispositivos interfieran con este dispositivo, incluso aunque cumplan los
requisitos de CISPR.
•
Cuando la señal de entrada esté por debajo de la amplitud mínima indicada en las especificaciones
técnicas, pueden producirse mediciones erróneas.
•
Los equipos de comunicación portátiles y móviles pueden afectar al rendimiento de este monitor.
•
Este dispositivo puede verse afectado por otros dispositivos que dispongan de fuente o transmisor
de RF (p. ej., teléfonos móviles, agendas electrónicas y equipos informáticos con función
inalámbrica).
Guía y declaración: emisiones electromagnéticas
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario
del dispositivo debe garantizar que se utiliza en dicho entorno.
Pruebas de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia (RF)
CISPR 11
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
Flicker, IEC 61000-3-3
ADVERTENCIA
•
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios. Este equipo o sistema puede
provocar interferencias de radiofrecuencia o afectar al funcionamiento de los equipos próximos. Es
posible que sea necesario tomar medidas para reducir este efecto, como el cambio de orientación o
ubicación del EQUIPO ME o SISTEMA ME, o la protección de la ubicación.
Manual del operador del monitor de paciente BeneVision, serie N
Conformidad
Entorno electromagnético: guía
Grupo 1
El dispositivo utiliza energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por tanto, las emisiones de RF son mínimas y no existe
posibilidad alguna de que produzcan interferencias con
dispositivos electrónicos cercanos a él.
Clase A
El dispositivo puede utilizarse en todos los establecimientos
excepto en los domésticos y en aquellos que estén directamente
Clase A
conectados a la red de alimentación de baja tensión pública que
proporciona alimentación a edificios utilizados con fines
domésticos.
Cumple
B - 1
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