Aesculap
ELAN 4 electro handstuk Standard (1-ring) GA861 tot GA864 / ELAN 4 electro
handstuk HD (2-ring) GA865 tot GA869
2.4
Contra-indicaties
Het ELAN 4 electro motorsysteem is niet goedgekeurd voor gebruik in het
centraal zenuwstelsel en/of de centrale bloedsomloop.
Opmerking
Het veilige en effectieve gebruik van elektrisch aangedreven gebruikson-
derdelen is sterk afhankelijk van invloeden die uitsluitend door de gebruiker
zelf kunnen worden beheerst. Daarom vormen de genoemde richtlijnen uit-
sluitend raamvoorwaarden.
Opmerking
Het succesvol klinisch gebruik van het ELAN 4 electro motorsysteem is
afhankelijk van de kennis en ervaring van de chirurg. Hij moet bepalen
welke structuren zinvol kunnen worden behandeld en dient daarbij de in
deze gebruiksaanwijzing genoemde waarschuwingen en veiligheidsaan-
wijzingen in acht te nemen.
3.
Veilig gebruik
Kans op letsel en materiële schade bij gebruik van
het product voor doeleinden waarvoor het niet is
bestemd!
WAARSCHUWING
►
Gebruik dit product uitsluitend voor het doel
waarvoor het is bestemd.
Gevaar voor verwondingen en materiële schade
door foutief gebruik van het product!
Dit product is een toebehoren van de ELAN 4
WAARSCHUWING
electro bedieningssysteem GA800.
►
Volg de gebruiksaanwijzing voor het
ELAN 4 electro bedieningssysteem GA800
(TA014401).
►
Volg de gebruiksaanwijzing van alle gebruikte
producten.
■
Algemene risico's van een chirurgische ingreep worden in deze
gebruiksaanwijzing niet beschreven.
■
De chirurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera-
tieve ingreep.
■
De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende opera-
tietechnieken beheersen.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het
(handmatig of machinaal) vóórdat u het voor het eerst steriliseert.
►
Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat
u dit gebruikt.
►
Volg de "aanwijzingen met betrekking tot elektromagnetische compa-
tibiliteit (EMC)", zie TA022130.
100
®
►
Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het geding te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op.
– Combineer uitsluitend Aesculap-producten met elkaar.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door
personen die daartoe over de nodige opleiding, kennis en ervaring
beschikken.
►
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
de gebruiker.
►
Leef de toepasselijke normen na.
►
Zorg ervoor dat de elektrische installatie op de plaats van gebruik aan
de IEC/DIN EN-normen voldoet.
►
Gebruik het bedieningssysteem en het gebruiksonderdeel niet in explo-
siegevaarlijke ruimten.
►
Steriliseer de gebruiksonderdelen, motorkabel en het instrument voor
het gebruik, indien ze zijn bestemd voor meermalig gebruik.
►
Volg bij gebruik van de Aesculap-houdersystemen de relevante
gebruiksaanwijzing TA009721 op, zie Aesculap extranet onder
https://extranet.bbraun.com
3.1
Steriele ELAN 4 instrumenten
Het product is gesteriliseerd door bestraling en steriel verpakt.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door
personen die daartoe over de nodige opleiding, kennis en ervaring
beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het
document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het beoogde doel, zie Gebruiks-
doel.
►
Gebruik geen product uit een geopende of beschadigde steriele verpak-
king.
►
Controleer het product voor elk gebruik visueel op: losse, verbogen,
gebroken, gebarsten en afgebroken onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Verwijder bescha-
digde producten onmiddellijk.
►
Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken.