Sommaire
1.
Domaine d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.
Champ d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.1
Rôle/fonction dans le système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.2
Environnement d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.3
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.4
Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.
Manipulation sûre. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.1
Outils stériles ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.2
Buses d'irrigation à usage unique ELAN 4 stériles . . . . . . . . . . . 37
4.
Description de l'appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.1
Tailles disponibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.2
Etendue de la livraison . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.3
Composants nécessaires à l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.4
Mode de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
5.
Préparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
6.
Utilisation de la partie appliquée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
6.1
Préparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
6.2
Contrôle de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.3
Manipulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
7.
Procédé de traitement stérile validé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
7.1
Consignes générales de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
7.2
Remarques générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
7.3
Préparation sur le lieu d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
7.4
Préparation avant le nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
7.5
Nettoyage/désinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
7.6
Nettoyage manuel avec désinfection par immersion – partie
appliquée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
7.7
Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préalable
manuel – partie appliquée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
7.8
Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préalable
manuel – outils . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
7.9
Vérification, entretien et contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
7.10 Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
7.11 Stérilisation à la vapeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
7.12 Rangement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
8.
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
9.
Identification et élimination des pannes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
10.
Service Technique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
11.
Accessoires/pièces de rechange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
12.
Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
12.1 Classification suivant la directive 93/42/CEE . . . . . . . . . . . . . . . 48
12.2 Caractéristiques techniques, informations sur les normes . . . . 48
12.3 Vitesses de rotation des outils/réglage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
12.4 Fonctionnement intermittent bref. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
12.5 Conditions ambiantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
13.
Elimination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
1.
Domaine d'application
►
Pour obtenir le mode d'emploi d'un article ou des informations sur la
compatibilité des matériaux, voir aussi l'extranet d'Aesculap à l'adresse
suivante: https://extranet.bbraun.com
2.
Champ d'application
2.1
Rôle/fonction dans le système
La pièce à main ELAN 4 electro Highspeed Standard (1 anneau) GA861 à
GA864 ou la pièce à main ELAN 4 electro HD (2 anneaux) GA865 à GA869
est un accessoire du système de moteurs ELAN 4 electro.
La pièce à main se raccorde par un câble de moteur ELAN 4 electro à
l'unité de commande.
La pièce à main s'utilise pour entraîner les outils Aesculap ELAN 4
(1 anneau ou 2 anneaux).
Régime
0 min
Sens de rotation
Rotation à droite et à gauche
Fonctionnement inter-
30 s d'utilisation, 30 s de pause
mittent bref
à 60 000 min
2.2
Environnement d'utilisation
Mise en œuvre en zone stérile
2.3
Indications
Types d'application
Séparation, ablation et modelage de tissus
durs, cartilages et tissus connexes, ainsi que
perçage de trous dans les os et les substituts
osseux
Discipline chirurgi-
Neurochirurgie, chirurgie ORL et bucco-
cale/domaines d'appli-
maxillo-faciale (BMF), orthopédie et trau-
cation
matologie
Remarque
Le type d'application et le domaine d'application dépendent des outils
choisis.
-1
-1
mini. à 80 000 min
maxi.
-1
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