Kehtivusala; Kasutusotstarve; Ülesanne Ja Funktsioon Süsteemis; Kasutuskeskkond - B.Braun Aesculap GA861 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Sisukord
1. Kehtivusala . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
2. Kasutusotstarve. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
2.1 Ülesanne ja funktsioon süsteemis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
2.2 Kasutuskeskkond . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
2.3 Näidustused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
2.4 Vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3. Ohutu kasutamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.1 Steriilsed ELAN 4 instrumendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.2 Steriilsed ELAN 4 ühekordselt kasutatavad pihustid . . . . . . . . . 165
4. Seadme kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
4.1 Tarnitavad suurused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
4.2 Tarnekomplekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
4.3 Töörežiimiks nõutavad komponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
4.4 Toimimisviis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
5. Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6. Töötamine rakendusosaga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.1 Valmisseadmine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.2 Funktsioonikontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.3 Käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7. Valideeritud puhastusprotsess . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.1 Üldised ohutusjuhised. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.3 Puhastamine kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.4 Ettevalmistus puhastamiseks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.5 Puhastamine/desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.6 Käsitsi puhastamine ja desovahendis desinfitseerimine -
Instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.7 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega - instrumendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
7.8 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega - tööriistad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
7.9 Kontroll, hooldus ja katsetus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
7.10 Pakend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
7.11 Aurusteriliseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
7.12 Hoiustamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
8. Korrashoid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
10. Tehniline teenindus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
11. Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
12.1 Klassifikatsioon vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ . . . . . . . . . . . 176
12.2 Võimsuse andmed, teave normide kohta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
12.3 Instrumendi pöörete arvud/seadistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
12.4 Lühikeste intervallidega töörežiim. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
12.5 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
13. Ringlusest kõrvaldamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
1.

Kehtivusala

►
Konkreetsete toodete kasutusjuhendid ja teave materjali taluvuse
kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil https://extranet.bbraun.com
2.

Kasutusotstarve

2.1

Ülesanne ja funktsioon süsteemis

Käeshoitav kõrgkiirusega ELAN 4 electro käsiseade Standard (1 rõngaga)
GA861 kuni GA864 või ELAN 4 electro käsiseade HD (2 rõngaga) GA865
kuni GA869 on ELAN 4 electro mootorisüsteemi tarvik.
Käsiseade ühendatakse ELAN 4 electro mootorikaabli abil juhtseadmega.
Käsiseadet kasutatakse Aesculap ELAN 4 instrumentide ajamina (1 rõn-
gaga või 2 rõngaga).
Pöörlemiskiirus
minim 0 min
Pöörlemissuund päripäeva ja vastupäeva
Lühikeste intervallidega 30 sek kasutust, 30 sek pausi
töörežiim
kui 60 000 min
2.2

Kasutuskeskkond

Kasutamine steriilses keskkonnas
2.3

Näidustused

Kasutusviisid Kõvakudede, kõhre ja sarnase koe eralda-
mine, eemaldamine ja kujundamine, samuti
aukude puurimine luusse ja luuasendusma-
terjalidesse
Kirurgia/Kasutusvald- Neurokirurgia, kõrva-, nina- ja kurgukirur-
konnad gia, suuõõne ja näo-lõualuukirurgia, orto-
peediline ja traumakirurgia
Märkus
Kasutusviis ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud instrumentidest.
-1 -1
kuni max 80 000 min
-1
163