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Aesculap
ELAN 4 electro Handstück Standard (1-Ring) GA861 bis GA864 /
ELAN 4 electro Handstück HD (2-Ring) GA865 bis GA869
2.4
Kontraindikationen
Das ELAN 4 electro Motorensystem ist nicht zur Anwendung im zentralen
Nervensystem bzw. zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
Hinweis
Der sichere und effektive Gebrauch von elektrisch betriebenen Anwen-
dungsteilen hängt stark von Einflüssen ab, die nur der Anwender selbst
kontrollieren kann. Deshalb stellen die genannten Angaben nur Rahmen-
bedingungen dar.
Hinweis
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des ELAN 4 electro Motorensystems
ist vom Wissen und der Erfahrung des Chirurgen abhängig. Er muss ent-
scheiden, welche Strukturen sinnvoll behandelt werden können und dabei
die in dieser Gebrauchsanweisung genannten Sicherheits- und Warnhin-
weise berücksichtigen.
3.
Sichere Handhabung
Verletzungsgefahr und Sachschaden bei Benutzung
des Produkts entgegen seinem Verwendungszweck!
►
Produkt nur gemäß Verwendungszweck verwen-
WARNUNG
den.
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche
Handhabung des Produkts!
Dieses Produkt ist Zubehör der ELAN 4 electro
WARNUNG
Steuereinheit GA800.
►
Gebrauchsanweisung für ELAN 4 electro Steu-
ereinheit GA800 (TA014401) einhalten.
►
Gebrauchsanweisungen aller verwendeten Pro-
dukte einhalten.
■
Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser
Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
■
Der Operateur trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchfüh-
rung des operativen Eingriffs.
■
Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner-
kannten Operationstechniken beherrschen.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor
der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-
mäßen Zustand prüfen.
►
"Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)" beachten,
siehe TA022130.
20
®
►
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden
und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-
sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
►
Gültige Normen einhalten.
►
Sicherstellen, dass die elektrische Installation des Raums den Anforde-
rungen nach IEC/DIN EN entspricht.
►
Steuereinheit und Anwendungsteil nicht in explosionsgefährdeten
Bereichen einsetzen.
►
Anwendungsteile, Motorkabel und Werkzeug vor dem Einsatz steril
aufbereiten, sofern diese für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt
sind.
►
Bei
Handhabung
der
Gebrauchsanweisung TA009721 einhalten, siehe Aesculap Extranet
unter https://extranet.bbraun.com
3.1
Sterile ELAN 4 Werkzeuge
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-
sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►
Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungs-
zweck.
►
Kein Produkt aus offenen oder beschädigten Sterilverpackungen ver-
wenden.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zer-
brochene, rissige und abgebrochene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Pro-
dukt sofort aussortieren.
►
Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
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