Geçerlilik Alanı; Kullanım Amacı; Sistemdeki Görev/Işlev; Kullanım Çevresi - B.Braun Aesculap GA861 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

İçindekiler
1. Geçerlilik alanı. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2. Kullanım amacı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.1 Sistemdeki görev/işlev . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.2 Kullanım çevresi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.3 Endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.4 Kontra endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3. Güvenli kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.1 Steril ELAN 4 aletleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.2 Steril ELAN 4 tek kullanımlık püskürtme memeleri . . . . . . . . . . 247
4. Cihazın tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.1 Teslim edilebilir boyutlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.2 Paket içeriği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.3 İşletim için gerekli olan bileşenler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.4 Çalışma prensibi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
5. Hazırlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6. Uygulama parçası ile çalışma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6.1 Hazır bulundurma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6.2 İşlev kontrolü. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
6.3 Kullanım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.1 Genel güvenlik uyarıları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.2 Genel uyarılar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.3 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.4 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
7.5 Temizlik/dezenfeksiyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
7.6 Daldırma ile dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manuel temizlik
- uygulama parçası . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
7.7 Manuel ön temizleme ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon -
uygulama parçası . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
7.8 Manuel ön temizleme ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon -
aletler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
7.9 Kontrol, bakım ve denetim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
7.10 Ambalaj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
7.11 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
7.12 Depolama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
8. Bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
9. Hatayı algılama ve giderme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
10. Teknik servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
12. Teknik Veriler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
12.1 93/42/EWG yönetmeliğine göre klasifikasyon . . . . . . . . . . . . . . 258
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
12.3 Alet devirleri/Ayarlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
12.4 Kısa süreli aralıklı işletim) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
12.5 Ortam koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
13. Tasfiye . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
1.

Geçerlilik alanı

►
Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için
aynı zamanda Aesculap harici olarak https://extranet.bbraun.com
bakınız.
2.

Kullanım amacı

2.1

Sistemdeki görev/işlev

Elle tutulan Highspeed ELAN 4 electro standart el cihazı (1 halka) GA861
ila GA864 veya ELAN 4 electro el cihazı HD (2 halka) GA865 ila GA869
ELAN 4 electro motor sisteminin aksesuarıdır.
El cihazı bir ELAN 4 electro motor kablosu ile kumanda ünitesine bağlanır.
El cihazı Aesculap ELAN 4 aletinin (1 halka veya 2 halka) tahrik edilmesi
için kullanılır.
Devir sayısı
Min. 0 dak
Dönme yönü Sağ ve sol dönüş
Kısa süreli aralıklı işletim 30 s uygulama, 30 s mola
60 000 dak
2.2

Kullanım çevresi

Steril alanda kullanım
2.3

Endikasyonlar

Kullanım türleri Sert dokunun, kıkırdağın ve bu tür şeylerin
ayrılması, kesilmesi ve modellendirimesi ve
kemikte ve kemik yedek materyallerinde
delik açma
Cerrahi disiplin/kulla- Nöro KBB ve AÇY cerrahisi, ortopedi ve kaza
nım alanları cerrahisi
Not
Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen aletlere bağlıdır.
-1 -1
ila maks. 80 000 dak
-1
'de
245