Aesculap
ELAN 4 electro-käsikappale vakio (1-renkainen) GA861–GA864 /
ELAN 4 electro-käsikappale HD (2-renkainen) GA865–GA869
Potilaan elimistöön jäävät vieraat materiaalit aihe-
uttavat reaktioita (esim. tulehduksia, koteloitu-
mista) ja vaarantavat potilaan terveyden!
VAROITUS
Timantti-instrumentteja käytettäessä on aina
mahdollista, että instrumentin murtuessa/katke-
tessa siitä irtoaa timanttisiruja/nikkelisiruja.
►
Kun työskennellään timantti-instrumenteilla,
on toimenpiteen aikana ja sen jälkeen suoritet-
tava huolellinen huuhtelu ja imu.
Liityntäosan käyttäminen ja asetusparametrien muuttaminen ohjausyksi-
kössä on mahdollista vain, kun:
■
Liityntäosa on liitetty ohjausyksikköön
■
Toista liityntäosaa ei ole samanaikaisesti kytketty toimintaan (on-
asento)
■
Liityntäosan tyyppi 5 näkyy ohjausyksikön näytön ohjauspaneelissa
Viite
Lisätietoja on ELAN 4 electro-ohjausyksikön GA800 käyttöohjeessa
(TA014401).
7.
Validoitu käsittelymenetelmä
7.1
Yleiset turvallisuusohjeet
Viite
Käsittelyssä tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimääräyksiä sekä
kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä omia hygienia-
määräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin
tauti (CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Tuotteiden koneellinen käsittely on paremman ja turvallisemman puhdis-
tustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Vastuu tästä on
käyttäjällä/käsittelijällä.
Validoinnissa on käytetty suositeltavaa kemiaa.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
152
®
Viite
Ajankohtaista tietoa käsittelystä ja materiaalien yhteensopivuudesta on
myös Aesculapin extranetissä osoitteessa https://extranet.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2
Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai kiinnitarttuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puh-
distusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän
vuoksi käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia,
eikä tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistus-
lämpötiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi,
alkoholi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota täten nämä tuotteet. Niiden pois-
tamiseksi tulee suorittaa riittävä huuhtelu käyttäen demineralisoitua
vettä ja kuivata tuotteet sitten hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (ja joissa on esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä)
ja joita kemikaalien valmistajat ovat suositelleet materiaalin sietokyvyn
perusteella. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on ehdottomasti
noudatettava. Muussa tapauksessa tästä saattaa aiheutua seuraavia
ongelmia:
■
materiaalivauriot, kuten esim. korroosio, halkeamat, murtumat, ennen-
aikainen vanheneminen tai turpoaminen.
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia väli-
neitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska tästä aiheutuu korroosio-
vaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallista sekä materiaalia
suojaavaa ja sen arvon säilyttävää uudelleenkäsittelyä varten on sivus-
tolla www.a-k-i.org kohdassa Red brochure – Proper maintenance of
instruments.
7.3
Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Irrota tuotteet toisistaan välittömästi käytön jälkeen.
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti
kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►
Tuote kuljetetaan suljetetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kuluessa
puhdistukseen ja desinfiointiin.