Merit Medical SCOUT SURGICAL GUIDANCE SYSTEM Instrucciones De Uso página 17

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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das SCOUT-System ist zum Betrieb in einer nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass das
SCOUT-System in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeits-
IEC 60601
prüfung
Prüfpegel
< 5 % U T
S p a n n u n g s e i n -
brüche, Kurzzeit-
(> 95 % Einbruch bei
unterbrechungen
U T) für 0,5 Zyklus
und Spannungs-
schwankungen an
40 % U T
Eingangsleitun-
(60 % Einbruch bei
gen der Stromver-
U T)
sorgung
für 5 Zyklen
IEC 61000-4-11
70 % U T
(30 % Einbruch bei
U T)
für 25 Zyklen
< 5 % U T
(> 95 % Einbruch bei
U T) für 5 Sek.
N e t z f r e q u e n z
3 A/m
( 5 0 / 6 0
H z )
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
U T ist die AC-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
HINWEIS
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das SCOUT-System ist zum Betrieb in einer nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass das
SCOUT-System in einer solchen Umgebung verwendet wird.
*HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der nächsthöhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind nicht unbedingt in allen Situationen anwendbar. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von
Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
Störfestigkeits-
I E C
6 0 6 0 1
prüfung
Prüfpegel
Geleitete HF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz bis 80 MHz
Abgestrahlte HF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz bis 2,5 GHz
Übereinstim-
Elektromagnetische
mungspegel
Umgebung – Leitlinien
< 5 % U T
D i e
Q u a l i t ä t
Netzspannungsversorgung
(> 95 % Einbruch bei
sollte der einer typischen
U T) für 0,5 Zyklus
G e w e r b e -
Krankenhausumgebung
40 % U T
e n t s p r e c h e n .
(60 % Einbruch bei
d e r
A n w e n d e r
U T)
S C O U T - P r ü f s y s t e m s
für 5 Zyklen
b e i U n t e r b r e c h u n g e n
des Stromnetzes einen
70 % U T
f o r t l a u f e n d e n B e t r i e b
(30 % Einbruch bei
benötigt, muss das SCOUT-
U T)
P r ü f s y s t e m v o n e i n e r
für 25 Zyklen
u n t e r b r e c h u n g s f r e i e n
Stromversorgung oder einer
Batterie angetrieben werden.
< 5 % U T
(> 95 % Einbruch bei
U T) für 5 Sek.
3 A/m
Netzfrequenz-Magnetfelder
sollten sich auf den für einen
typischen Standort einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
charakteristischen Niveaus
befinden.
Ü b e r e i n s t i m -
E l e k t r o m a g n e t i s c h e
mungspegel
Umgebung – Leitlinien
3 V*
Tr a g b a r e u n d m o b i l e
HF-Kommunikationsaus-
rüstung sollte mindestens
mit dem empfohlenen
Trennungsabstand, der
aus der der Transmitter-
frequenz entsprechen-
den Gleichung berechnet
wird, zu jedem Teil des
S C O U T- S y s t e m s , e i n -
schließlich Kabeln, betrie-
ben werden.
E m p f o h l e n e r
T r e n n u n g s a b s t a n d
d = 1,2√P
3 V/m*
E m p f o h l e n e r
Trennungsabstand
d = 1,2√P 80 MHz bis 800
MHz
d = 2,3√P 800 MHz bis 2,5
GHz
Dabei ist P die maximale
A u s g a n g s l e i s t u n g d e s
Transmitters in Watt ( W )
wie vom Hersteller des
Transmitters angegeben
und d der empfohlene
Tr e n n u n g s a b s t a n d i n
Metern (m).
D i e
i n
e l e k t r o m a g n e t i s c h e n
S t a n d o r t g u t a c h t e n ( a )
b e s t i m m t e Fe l d s t ä r k e
f e s t
i n s t a l l i e r t e r
HF-Transmitter sollte unter
in jedem Frequenzbereich
( b )
u n t e r
Übereinstimmungspegel
liegen.
In der Nähe von Geräten,
die mit dem folgenden
Symbol gekennzeichnet
sind, können Störungen
auftreten.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das SCOUT-System ist zum Betrieb in einer nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass das
SCOUT-System in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeits-
prüfung
d e r
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der nächsthöhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien sind nicht unbedingt in allen Situationen anwendbar. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von
o d e r
Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
F a l l s
(a) Die Feldstärke fest installierter Transmitter, wie Basisstationen für Funktelefonie (mobil/
d e s
schnurlos) und mobilen Landfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radioübertragung und
TV-Übertragung kann auf theoretischem Wege nicht genau bestimmt werden. Um die
elektrische Umgebung aufgrund fest installierter HF-Transmitter zu erfassen, sollte ein
elektromagnetisches Standortgutachten in Erwägung gezogen werden. Falls die gemessene
Feldstärke am Standort, in dem das SCOUT-System verwendet wird, den entsprechenden, oben
genannten Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das SCOUT-System beobachtet werden,
um den Normalbetrieb sicher zu stellen. Falls anormale Leistung zu beobachten ist, können
Zusatzmaßnamen erforderlich sein, wie das SCOUT-System anders auszurichten oder einen
anderen Aufstellort zu wählen.
(b) Über den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m* liegen.
Empfohlene Trennungsabstände zwischen tragbarer und mobiler
HF-Kommunikationsausrüstung und dem SCOUT-Prüfsystem
Das SCOUT-System ist zum Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt,
in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des
SCOUT-Systems kann zur Vorbeugung gegen elektromagnetische Interferenzen beitragen,
indem er die nachstehend aufgeführten Mindestabstände zwischen tragbaren und
mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Transmittern) und dem SCOUT-System einhält;
dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen Ausgangsleistung der jeweiligen
Kommunikationsgeräte.
A n g e g e b e n e
maximale Aus-
g a n g s l e i s t u n g
des Transmitters
Watt (W)
0,01
0,1
1
10
100
Für Transmitter, deren maximale Ausgangsleistung auf der nachstehenden Liste nicht aufgeführt
ist, lässt sich der empfohlene Trennungsabstand d in Metern (m) mit der für die Frequenz des
Transmitters gültigen Gleichung grob berechnen; dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des
Transmitters in Watt (W) wie vom Hersteller des Transmitters angegeben.
HINWEIS 1: Bei 80  MHz und 800  MHz gilt der Trennungsabstand für den nächsthöheren
Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien sind nicht unbedingt in allen Situationen anwendbar. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von
Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
e i n e m
d e m
IEC 60601
Übereinstim-
Prüfpegel
mungspegel
Abstand je nach Frequenz des Transmitters in Metern (m)
150 kHz bis 80 MHz
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2√P
d = 1,2√P
0,12
0,12
0,38
0,38
1,2
1,2
3,8
3,8
12
12
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23

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