Tabla de contenido
Publicidad
Parametr
O c h r a n a p r o t i z á s a h u e l e k t r i c k ý m
proudem – klasifikace
O c h r a n a p r o t i z á s a h u e l e k t r i c k ý m
proudem – stupeň
Životnost
Příložná část
Separace od síťového napájení.
Prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě
Důležité informace týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC)
Při zvýšeném počtu elektronických zařízení, jako jsou např. počítače a mobilní telefony, mohou
být zdravotnické prostředky citlivé na elektromagnetické rušení způsobené jinými zařízeními.
Elektromagnetické rušení může vést k nesprávné funkci zdravotnického prostředku a vytvářet
potenciálně nebezpečnou situaci.
Zdravotnické prostředky také nesmí interferovat s jinými zařízeními.
Pro regulaci požadavků na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) s cílem zamezit nebezpečným
situacím výrobků byla implementována norma IEC 60601-1-2. Tato norma definuje úrovně
odolnosti vůči elektromagnetickým rušením a také maximální úrovně elektromagnetických emisí
pro zdravotnické prostředky.
Systém SCOUT odpovídá normě IEC 60601-1-2:2014 jak pro odolnost, tak pro emise.
Je však třeba dodržovat zvláštní bezpečnostní opatření:
• Použití příslušenství a kabelů jiných než specifikovaných společností Merit Medical může vést
ke zvýšeným emisím či poklesu odolnosti zařízení.
• Zdravotnické prostředky by neměly být používány v blízkosti jiných zařízení. V případě,
že je nutné použít zařízení v blízkosti jiných zařízení či stohovatelnou formou, je třeba zdravotnický
prostředek sledovat, aby se ověřil normální provoz v konfiguraci, ve které se bude používat.
Viz další pokyny níže týkající se prostředí EMC, ve kterém se bude zařízení používat.
Tabulky elektromagnetické kompatibility (EMC)
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Kontrolní systém SCOUT je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že je kontrolní systém SCOUT používán v takovém
prostředí.
Test emisí
RF emise
Skupina 1
CISPR 11
RF emise
Třída A
CISPR 11
Harmonické emise
Třída A
IEC 61000-3-2
Fluktuace napětí / emise
Vyhovuje
flikru – IEC 61000-3-2
Popis
Třída I
Zařízení typu BF
Konzole je nesterilní s dobrou trvanlivostí.
Záruka na výrobek platí po dobu jednoho
roku při používání popsaném v této příručce.
Násadec představuje příložnou součást v těle
pacienta.
Vypínač na zadním panelu umožňuje úplné
oddělení od síťového napájení.
Shoda
Elektromagnetické
prostředí – pokyny
Systém SCOUT využívá velmi
nízkou úroveň RF energie
pro své fungování. Proto jsou
jeho RF emise velmi nízké
a není pravděpodobné, že
by způsobovaly interference
v blízkosti elektronických
zařízeních v okolí.
Systém SCOUT je vhodný
k použití ve všech prostředích,
v č e t n ě d o m á c n o s t í , p ř i
přímém připojení k veřejné
s í t i s n í z k ý m n a p ě t í m ,
která se používá k napájení
v b u d o v á c h p r o d o m á c í
p o t ře by, z a p ře d p o k l a d u
d o d r ž e n í n á s l e d u j í c í h o
varování:
VAROVÁNÍ: Tento přístroj/
systém je určen k použití pouze
odborníky v oblasti zdravotnické
péče. Tento přístroj/systém může
způsobovat rušení rádiového
signálu nebo může rušit provoz
blízkého zařízení. Může být
nutné přijmout opatření ke
zmírnění tohoto efektu, jako je
přesměrování nebo přemístění
systému SCOUT nebo stínění
místa.
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Systém SCOUT je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže.
Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že je systém SCOUT používán v takovém prostředí.
Test imunity
Testovací úroveň
IEC 60601
E l e k t ro s t a t i c k ý
±8 kV kontakt
výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
±15 kV vzduch
Rychlé elektrické
±2 kV pro napájecí
přechodové jevy/
vedení
skupiny impulzů
±1 kV pro vstupní/
IEC 61000-4-4
výstupní vedení
Přepětí
±1 kV mezi fázemi
IEC 61000-4-5
±2 kV mezi fází (fázemi)
a uzemněním
< 5 % U T
Výpadky napětí,
krátká přerušení
(> 95 % mezera v
a odchylky napětí
U T) pro 0,5 cyklu
n a v s t u p n í c h
n a p á j e c í c h
40 % U T
vedeních.
(60 % mezera v U T)
pro 5 cyklů
IEC 61000-4-11
70 % U T
(30 % mezera v U T)
pro 25 cyklů
< 5 % U T
(> 95 % mezera v
U T) na 5 s
M a g n e t i c k é
3 A/m
p o l e
p o d l e
síťové frekvence
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
U T představuje střídavé napětí před použitím testovací úrovně.
POZNÁMKA
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Systém SCOUT je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže.
Zákazník nebo uživatel by měli zajistit, že je systém SCOUT používán v takovém prostředí.
*POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2 Tyto instrukce nemusí platit za každé situace. Šíření elektromagnetických vln je
ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a lidí.
Test imunity
Testovací úroveň IEC
60601
Vedená RF
3 V rms
IEC 61000-4-6
Od 150 kHz do 80 MHz
Úroveň
Elektromagnetické
kompatibility
prostředí – pokyny
±8 kV kontakt
Podlahy mohou být
ze dřeva, betonu nebo
keramických dlaždic.
Pokud mají podlahy
±15 kV vzduch
s y n t e t i c k ý p o v r c h ,
relativní vlhkost by
měla být minimálně na
úrovni 30 %.
±2 kV pro napájecí
K v a l i t a n a p á j e n í
vedení
m u s í
o d p o v í d a t
k v a l i t ě b ě ž n é p r o
t y p i c k é k o m e r č n í
±1 kV pro vstupní/
č i
n e m o c n i č n í
výstupní vedení
prostředí.
±1 kV mezi fázemi
K v a l i t a n a p á j e n í
m u s í
o d p o v í d a t
k v a l i t ě b ě ž n é p r o
± 2
k V
m e z i
t y p i c k é k o m e r č n í
f á z í
( f á z e m i )
č i
n e m o c n i č n í
a uzemněním
prostředí.
< 5 % U T
K v a l i t a n a p á j e n í
m u s í
o d p o v í d a t
(> 95 % mezera v
k v a l i t ě b ě ž n é p r o
U T) pro 0,5 cyklu
t y p i c k é k o m e r č n í
či nemocniční prostředí.
40 % U T
P o k u d
u ž i v a t e l
(60 % mezera v U T)
kontrolního systému
pro 5 cyklů
S C O U T v y ž a d u j e
soustavné fungování
70 % U T
b ě h e m
v ý p a d k ů
(30 % mezera v U T)
s í ť o v é h o n a p á j e n í ,
d o p o r u č u j e m e
pro 25 cyklů
k o n t r o l n í s y s t é m
SCOUT připojit ke zdroji
< 5 % U T
soustavného napájení
(> 95 % mezera v
nebo baterii.
U T) na 5 s
3 A/m
M a g n e t i c k á p o l e
se síťovou frekvencí
b y
m ě l a
c h a r a k t e r i s t i c k é
hladiny pro obvyklé
místo v komerčním
nebo nemocnič ním
prostředí.
Ú
r
o
v
e
ň
Elektromagnetické
kompatibility
prostředí – pokyny
3 V*
Přenosná a mobilní
z a ř í z e n í
komunikací se nesmí
používat u žádné části
systému SCOUT, a to
včetně kabelů, blíže
n e ž v d o p o r u č e n é
separační vzdálenosti
vypočtené dle vzorce
p o d l e f r e k v e n c e
vysílače.
Doporučená separační
vzdálenost d = 1,2√P
m í t
s
R F
Publicidad
Tabla de contenido
