Merit Medical SCOUT SURGICAL GUIDANCE SYSTEM Instrucciones De Uso página 45

Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή για την ηλεκτρομαγνητική θωράκιση
Το σύστημα SCOUT προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος SCOUT θα πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο
περιβάλλον.
Έλεγχος Επίπεδο ελέγχου
κατά IEC 60601
θωράκισης
Ακτινοβολούμενες 3 V/m
ραδιοσυχνότητες
80 MHz έως 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει η περιοχή των υψηλότερων συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν υπό όλες τις συνθήκες. Η ηλεκτρομαγνητική
μετάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους.
(α) Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης για κινητά/ασύρματα τηλέφωνα
και κινητές ραδιοεπικοινωνίες, ερασιτεχνικούς ραδιοδέκτες, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και
τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να υπολογιστούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του
ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξετάζεται
το ενδεχόμενο εκπόνησης έρευνας ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών. Αν η μετρούμενη ένταση πεδίου στην
τοποθεσία στην οποία χρησιμοποιείται το σύστημα SCOUT υπερβαίνει το επίπεδο συμμόρφωσης που ισχύει
για τις ραδιοσυχνότητες, το σύστημα SCOUT θα πρέπει να παρακολουθείται ώστε να επαληθεύεται η κανονική
λειτουργία. Εάν παρατηρείται μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως
επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή της θέσης του συστήματος SCOUT.
(β) Σε επίπεδα που υπερβαίνουν την περιοχή συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίου θα πρέπει
να είναι χαμηλότερες από 3 V/m*.
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού
επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων και του συστήματος SCOUT
Το σύστημα SCOUT προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο
ελέγχονται οι παρεμβολές από ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες. Ο πελάτης ή ο χρήστης
του συστήματος SCOUT μπορεί να αποτρέψει τις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές διατηρώντας
μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ των φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας μέσω
ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του συστήματος SCOUT, όπως συνιστάται στη συνέχεια,
ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου των συσκευών επικοινωνίας.
Μέγιστη Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού σε μέτρα (m)
ονομαστική ισχύς
150 kHz έως 80 MHz
εξόδου του πομπού
d = 1,2√P
Watt (W)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Για πομπούς με ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναγράφεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με χρήση της εξίσωσης που ισχύει για τη συχνότητα
του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) που δηλώνει
ο κατασκευαστής του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για την περιοχή των υψηλότερων
συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν υπό όλες τις συνθήκες.
Η ηλεκτρομαγνητική μετάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από δομές,
αντικείμενα και ανθρώπους.
Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό
συμμόρφωσης περιβάλλον - οδηγία
3 V/m* Συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού
d = 1,2√P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη
ονομαστική ισχύς εξόδου
του πομπού σε watt (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή
του πομπού και d είναι
η συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Η ένταση πεδίου από σταθερούς
πομπούς ραδιοσυχνοτήτων,
όπως καθορίζεται από έρευνα
ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών
(α) θα πρέπει να είναι χαμηλότερη
από το επίπεδο συμμόρφωσης
σε κάθε περιοχή συχνοτήτων (β)
Ενδέχεται να προκύψουν
παρεμβολές στην περιοχή
πλησίον εξοπλισμού που
επισημαίνεται με το παρακάτω
σύμβολο.
80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23