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保証点検およびメンテナンス情報
College Parkは、 以下の保証点検スケジュールに従って総点検を行うよう患者さん
の診察予定を立てることをお勧めします。
患者さんの体重が重い場合や活動レベルが強かったりする場合、 さらに頻繁に点
検が必要になることがあります。 以下の適用対象部品に過度の摩耗や疲労がない
か、 保証点検のたびに目視点検するようお勧めします。
▪ 膝部品、 伸展停止バンパー
College Park Victor の保証点検スケジュール: 初回 6 か月、 以降年 1 回。
技術サポート/緊急サービス 24 時間年中無休
College Park の通常営業時間は、 月曜日から金曜日の午前 8 時 30 分から午後
5 時 30 分まで (東部標準時(EST)) です。 営業時間終了後は、 緊急技術サービス
の電話番号を使用して College Park 担当者にご連絡いただけます。
賠償責任
JA
メーカー未承認部品の組み合わせにより引き起こされた損傷については、 メー
カーは賠償責任を負いかねます。
注意
College Park の製品と部品は、 該当する公的規格または公的規格が適用されない
場合には社内で規定された規格に従って設計 ・ テストされています。 これらの規格
との互換性または準拠性は、 College Park 製品がその他の College Park 推奨部品
とともに使用されている場合においてのみ達成されます。 本製品は一名の患者用
の使用を想定して設計 ・ テストされています。 本装具を複数の患者が共用すること
はできません。
注意
本製品の使用により問題が発生した場合には、 ただちに最寄りの医療従事者に
連絡してください。 義肢装具士や患者は、 本装具に関連して発生した重大な事故*
を、 College Park Industries 社および義肢装具士や患者が居住する加盟国の管轄当
局に報告する必要があります。
* 「重大な事故」 とは、 直接的または間接的に次の事項のいずれかに至った、 至った
可能性がある、 または至る可能性がある事故と定義されます ： (a) 患者、 ユー
ザーまたはその他の人の死亡、 (b) 患者、 ユーザーまたは他者の 一時的または恒
常的な健康状態の重篤な悪化、 (c) 深刻な公衆衛生上の脅威。
コンプライアンス
本装具は、 ISO 10328 に準拠して 300 万回の負荷サイ クルまでテストされていま
す。 これは患者の活動量に応じて 3～5 年の使用状況に相当します。
ISO 10328 – ラベル
体重制限 (KG)
125
ISO 10328 – "P" – "m"kg*)
*) 体重制限を超えないでください！
具体的な使用条件や使用制限については、 メー
カーの説明書にある使用目的セクションを参照し
てください。
ラベルテキスト
ISO 10328-P6-125 kg
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