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de • Deutsch
Inhaltsverzeichnis
Produktbeschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Medizinische Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Systemübersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Therapie- und Diagnostikfunktionen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Betriebsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Mögliche Komplikationen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Mögliche Risiken. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Implantationsablauf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Vorsichtsmaßnahmen beim Programmieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Magnetverhalten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Nachsorge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Patientenaufklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Austauschindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Explantation und Implantatwechsel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Bradykardie/CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Tachykardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Wahrnehmung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Diagnostik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Mechanische Kenndaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Elektrische Kenndaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Batteriedaten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Legende zum Etikett. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
1 Produktbeschreibung
Medizinische Zweckbestimmung
Bestimmungsgemäße Anwendung
Ilesto 5/7 gehört zu einer Familie von implantierbaren Kardiovertern-Defibrillatoren
(ICD). Primäres Ziel der Therapie ist die Verhinderung eines plötzlichen Herztodes.
Weiterhin sind die Behandlung von bradykarden Rhythmusstörungen und die Herz-
insuffizienztherapie mit multisite-ventrikulärer Stimulation möglich.
Die Implantation eines ICDs ist eine symptomatische Therapie mit folgenden Zielen:
• Terminierung von spontan auftretendem Kammerflimmern (VF) durch Schock-
abgabe
• Terminierung von spontanen ventrikulären Tachykardien (VT) durch antitachykarde
Stimulation (ATP); bei ineffektivem ATP oder hämodynamisch nicht tolerierten VTs
mit Schockabgabe
• Kardiale Resynchronisation durch multisite-ventrikuläre Stimulation (3-Kammer-
Implantate)
• Kompensation von Bradykardien durch ventrikuläre (1-Kammer-Implantate) oder
AV-sequentielle Stimulation (DX, 2- und 3-Kammer-Implantate)
Diagnose- und Therapieformen
Das Implantat überwacht den Herzrhythmus und ein von ventrikulären Tachyarrhyth-
mien verursachter Herz-Kreislauf-Stillstand wird automatisch detektiert und termi-
niert. Alle wesentlichen Therapieansätze aus Kardiologie und Elektrophysiologie sind
enthalten. BIOTRONIK Home Monitoring
rund um die Uhr.
Vorausgesetzte Fachkenntnisse
Außer den medizinischen Grundlagen sind detaillierte Kenntnisse über die Funktions-
weise und die Einsatzbedingungen eines Implantatsystems erforderlich.
• Nur medizinische Fachkräfte mit diesen besonderen Kenntnissen dürfen Implan-
tate bestimmungsgemäß anwenden.
• Wenn diese Kenntnisse nicht vorhanden sind, müssen Anwender geschult werden.
24
®
ermöglicht Ärzten ein Therapiemanagement
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