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Idiomas disponibles
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Posibles complicaciones
Generalidades sobre complicaciones médicas
En general, con los dispositivos de BIOTRONIK pueden darse las complicaciones habi-
tuales en la consulta médica, y que afectan tanto a pacientes como a los sistemas
implantables.
• Entre las posibles complicaciones se incluyen, por ejemplo, acumulación de líquido
en la bolsa de implantación, infecciones o reacciones tisulares, determinadas
a partir del estado actual de la ciencia y la técnica.
• Es imposible garantizar la fiabilidad de la terapia antiarrítmica, ni siquiera en los
casos en los que los programas han resultado eficaces durante las pruebas o los
exámenes electrofisiológicos posteriores. En raras circunstancias, los parámetros
configurados pueden ser ineficaces. En especial, no puede descartarse que las
terapias puedan inducir o acelerar taquicardias de forma que aparezca una fibrila-
ción o un flúter ventricular sostenido.
Potenciales del músculo esquelético
El dispositivo adapta la detección bipolar y el control de la sensibilidad de tal manera al
espectro de frecuencias del ritmo espontáneo que los miopotenciales esqueléticos
normalmente no llegan a registrarse. No obstante, sobre todo en caso de sensibilidad
muy elevada, pueden clasificarse los miopotenciales esqueléticos como ritmos espon-
táneos y, según la interferencia, provocarse una inhibición o una terapia antiarrítmica.
Si se produce un miopotencial indeseado que haga exceder la frecuencia de interfe-
rencia, el dispositivo pasará a una estimulación asíncrona.
Posibles fallos técnicos
En principio, no es posible excluir fallos técnicos en un sistema implantable. Las
causas pueden ser, entre otras, las siguientes:
• Dislocación del electrodo, rotura del electrodo
• Defectos del aislamiento
• Fallo de los componentes del dispositivo
• Agotamiento de la batería
• Fallo de telemetría
Interferencias electromagnéticas (IEM)
Cualquier dispositivo puede recibir interferencias, por ejemplo, si se detectan señales
externas como si fueran ritmo espontáneo o si hay medidas que impiden que se adapte
la frecuencia:
• En el diseño de los dispositivos BIOTRONIK se ha minimizado la influencia que las
IEM puedan ejercer sobre ellos.
• La gran variedad de tipos e intensidades de IEM hace imposible garantizar una
seguridad absoluta. En el caso improbable de que las IEM llegaran a provocar
algún síntoma en el paciente, puede presuponerse que serán insignificantes.
• Según el modo de estimulación y el tipo de interferencia, estas fuentes de interfe-
rencias pueden provocar la inhibición o el disparo del impulso, o bien el aumento
de la frecuencia de estimulación dependiente del sensor, o bien una estimulación
asíncrona.
• En circunstancias desfavorables, y en particular durante la aplicación de medidas
terapéuticas y de diagnóstico, las fuentes de interferencias pueden dar lugar a una
energía tan elevada que llegue a dañar el tejido que rodea el dispositivo o la punta
del electrodo.
Comportamiento del dispositivo en caso de IEM
En caso de interferencias electromagnéticas el dispositivo cambia en la estimulación
asíncrona durante todo el tiempo en el que se sobrepasa la frecuencia de interferencia.
Campos magnéticos estáticos
El interruptor magnético del dispositivo se cierra a partir de 1,8 mT de potencia del
campo. Si el campo magnético se reduce a menos 1 mT de, el interruptor magnético se
abre.
Posibles riesgos
Procedimientos contraindicados
A causa de posibles daños para el paciente o el dispositivo y de la inseguridad que ello
comporta en su funcionamiento, el empleo de los procedimientos siguientes está
contraindicado:
• Ultrasonido terapéutico: Perjuicios al paciente por calentamiento excesivo del
tejido corporal en la región del sistema implantado
• Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
• Tratamiento con oxígeno hiperbárico
• Cargas de presión por encima de la presión normal
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