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es • Español
Descripción del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Uso médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Presentación del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Funciones terapéuticas y diagnósticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Indicaciones generales de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Condiciones de funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Posibles complicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Posibles riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Procedimiento de implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Medidas de precaución durante la programación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Respuesta del imán . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Seguimiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Información para el paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Indicaciones de recambio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Explantación y sustitución del dispositivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Parámetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Bradicardia/TRC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Taquicardia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Detección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Diagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Datos técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Datos de referencia mecánicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Datos de referencia eléctricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Información de la batería . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Leyenda de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Índice
1 Descripción del producto
Uso médico
Uso conforme a lo previsto
Ilesto 5/7 forma parte de una familia de desfibriladores automáticos implantables
(DAI). El objetivo primordial de la terapia es evitar la muerte cardiaca súbita. Además,
también es posible efectuar el tratamiento de arritmias bradicárdicas y terapias de
resincronización cardiaca con una estimulación ventricular multisitio.
La implantación de un DAI supone una terapia sintomática con los objetivos siguientes:
• Terminación de fibrilación ventricular de aparición espontánea (FV) mediante el
envío de choques
• Terminación de taquicardias ventriculares (TV) espontáneas mediante estimulación
antitaquicardia (ATP); en caso de una ATP inefectiva o de TV no toleradas hemodi-
námicamente con envío de choques
• Resincronización cardiaca mediante estimulación ventricular multisitio (disposi-
tivos tricamerales)
• Compensación de bradicardias mediante estimulación ventricular (dispositivos
unicamerales) o estimulación secuencial AV (DX, dispositivos bicamerales y trica-
merales)
Formas de diagnóstico y de tratamiento
El dispositivo monitoriza el ritmo cardiaco de modo que se detecta y termina automáti-
camente un paro cardiaco ocasionado por taquiarritmias ventriculares. Se incluyen
todos los enfoques terapéuticos en el campo de la cardiología y la electrofisiología.
®
BIOTRONIK Home Monitoring
permite a los médicos gestionar la terapia las 24 horas
del día.
Conocimientos técnicos requeridos
Aparte de los conocimientos médicos básicos, es necesario tener conocimientos espe-
cíficos acerca del funcionamiento y las condiciones de empleo de un sistema implan-
table.
• Únicamente personal médico especializado con estos conocimientos específicos
está capacitado para emplear de forma adecuada los dispositivos.
• En caso de no poseer estos conocimientos los usuarios deben recibir formación
específica.
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