testo 270 Manual De Instrucciones página 7

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Determinación e imple-
mentación de un método
de control para los PC
y los PCC
Este punto es decisivo para el éxito
del sistema.
Para garantizar una monitorización
efectiva del sistema, deberían respon-
derse las siguientes seis preguntas
claves:
¿Qué se monitoriza?
¿Quién monitoriza?
¿Cómo se monitoriza?
¿Dónde se monitoriza?
¿Cuándo se monitoriza?
¿Qué valores límites deben
observarse?
Por regla general se monitorizan los
parámetros físicos o se analizan mues-
tras de productos o materias primas.
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Especificación de medidas
correctivas en caso de
desviación de los valores
límites críticos
En este punto se aplican las medidas
correctivas, cuando los resultados del
monitoreo indican que los PC o los
PCC difieren de los valores límites.
¡Las medidas de control aplicadas
deben ser registradas!
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Creación e implementa-
ción de la Documentación
del concepto de APPCC
Mediante el registro de las medidas
aplicadas y de los valores de control
obtenidos, se tiene para un determina-
do período una constancia por escrito
para comprobación. Dicha constancia
por escrito no es requerida por la
ley. Sin embargo, en el caso de una
demanda en virtud del § 7 de la Ley de
responsabilidad sobre productos, toda
empresa tiene la carga de la prueba.
Para la empresa, esto significa que
tiene que demostrar que el produc-
to no presentaba deficiencias en el
momento de la entrega al cliente. Con
una documentación minuciosa basada
en el concepto de APPCC, la empresa
puede ser liberada entonces de una
eventual responsabilidad.
Para ello, deben documentarse todos
los pasos del APPCC. El tiempo de
conservación recomendado para la
documentación relativa al APPCC es
de un año más que la fecha de venci-
miento de los productos elaborados.
Una documentación íntegra y detalla-
da debe contener lo siguiente:
Descripción del producto;
Descripción del proceso de produc-
ción con indicación de los PC y los
PCC; Para cada PC/PCC: Aclaración
de las medidas para su dominio, me-
didas de monitorización y control de
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