St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones página 25

Diathermie. An Patienten, bei denen ein Neurostimulationssystem implantiert wurde, darf keine
Diathermie-Behandlung mit Kurzwellen, Mikrowellen oder therapeutischem Ultraschall (alle hier als
Diathermie bezeichnet) vorgenommen werden. Die Energie der Diathermie kann durch das
implantierte System übertragen werden und im Bereich der implantierten Elektrodenkontakte
Gewebeschäden verursachen, was schwere oder tödliche Verletzungen zur Folge haben kann.
Darüber hinaus kann die Diathermie die Komponenten des Neurostimulationssystems beschädigen,
wodurch die Therapie unwirksam und ein weiterer Eingriff für die Implantation und den Ersatz des
Systems erforderlich werden könnte. Verletzungen oder Schäden infolge einer Diathermie-
Behandlung können unabhängig davon auftreten, ob das Neurostimulationssystem ein- oder
ausgeschaltet ist.
Elektrochirurgiegeräte. Elektrochirurgiegeräte dürfen nicht in unmittelbarer Nachbarschaft zu einem
implantierten Neurostimulationssystem eingesetzt werden. Der Kontakt zwischen einem aktiven
Elektrodenkontakt und einem implantierten IPG, einer implantierten Elektrode oder einer
Verlängerung kann schwere Verletzungen beim Patienten bewirken. Schalten Sie das
Neurostimulationssystem aus, wenn eine Elektrokauterisierung erforderlich ist.
Implantierte Herz-Kreislauf-Systeme. Der Arzt muss sich der Risiken und möglichen
Wechselwirkungen zwischen einem Neurostimulationssystem und einem implantierten Herz-
Kreislauf-System wie einem Herzschrittmacher oder einem Defibrillator bewusst sein. Die
elektrischen Impulse eines Neurostimulationssystems können Wechselwirkungen mit dem
Messbetrieb eines implantierten Herz-Kreislauf-Systems hervorrufen, die dazu führen können, dass
das Herz-Kreislauf-System nicht korrekt reagiert. Um die Messung der Ausgangssignale des
Neurostimulationssystems durch das implantierte kardiale System zu minimieren bzw. zu verhindern,
(1) positionieren Sie die implantierten Geräte möglichst weit voneinander entfernt; (2) vergewissern
Sie sich, dass das Neurostimulationssystem die Funktionen des implantierten kardialen Systems
nicht beeinträchtigt, und (3) vermeiden Sie die Programmierung beider Systeme im unipolaren
Modus (Verwendung des Gerätegehäuses als Anode) oder die Verwendung von Einstellungen des
Neurostimulationssystems, welche die Funktion des implantierbaren kardialen Systems
beeinträchtigen.
Verwendung in der Pädiatrie. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neurostimulation bei Kindern
wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neurostimulation während der
Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Gerätekomponenten. Die Verwendung von Komponenten, die nicht von St. Jude Medical stammen,
kann bei diesem System zur Beschädigung des Systems und zu einem erhöhten Risiko für den
Patienten führen.
Beschädigung des Gehäuses. Verwenden Sie den IPG nicht, wenn das IPG-Gehäuse Löcher oder
Risse aufweist, da in diesem Fall schwere Verätzungen durch Kontakt mit den Chemikalien der
Batterie auftreten können.
Entsorgung des IPG. Senden Sie alle explantierten IPGs zur sicheren Entsorgung an
St. Jude Medical zurück. IPGs enthalten Batterien sowie weitere potenziell gefährliche Materialien.
Der IPG darf keinen Stößen ausgesetzt und nicht perforiert oder verbrannt werden, da andernfalls
Brand- und Explosionsgefahr besteht.
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