St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones página 65

Infection. Observer les procédures adéquates de prévention des infections. Les infections liées à
l'implantation du système peuvent nécessiter une explantation du dispositif.
Interférences électromagnétiques (IEM). Certains équipements familiaux, professionnels, médicaux
et environnements publiques peuvent générer des IEM dont l'intensité est suffisante pour interférer
avec le fonctionnement d'un système de neurostimulation. Les patients doivent éviter de s'approcher
trop près de ces types de sources IEM, comme par exemple : les équipements électriques
commerciaux (tels que, les soudeurs à arc électrique et les fours à induction), les équipements de
communication (tels que les émetteurs haute fréquence et les émetteurs amateurs haute puissance,
les lignes électriques haute tension et certaines procédures médicales (telles que le rayonnement
thérapeutique et la lithoptripsie électromagnétique).
Détecteurs de métaux et systèmes antivol. Certains types d'appareils antivol, comme ceux utilisés à
l'entrée ou à la sortie des grands magasins, bibliothèques et autres établissements publics et les
portiques de sécurité des aéroports, sont susceptibles d'affecter la stimulation. Les patients porteurs
de plusieurs sondes électrodes non adjacentes et ceux qui sont sensibles à des seuils bas de
stimulation peuvent ressentir une augmentation momentanée de la stimulation perçue, décrite par
certains patients comme une sensation inconfortable ou équivalente à une secousse. Les patients
doivent prendre des précautions lorsqu'ils s'approchent de tels appareils et doivent demander à
pouvoir les contourner. S'ils sont obligés de passer à travers le dispositif, les patients doivent arrêter
le GII et avancer avec prudence, en faisant en sorte de traverser le détecteur rapidement.
Téléphones portables. L'effet des téléphones portables sur les systèmes de neurostimulation n'est
pas connu ; les patients doivent éviter de placer les téléphones portables directement sur l'appareil.
Stérilisation et conservation
Dispositif stérile à usage unique. Les éléments implantés de ce système de neurostimulation sont
prévus pour un usage unique. Les éléments stériles de ce kit ont été stérilisés à l'oxyde d'éthylène
(EtO) avant expédition et sont livrés dans un emballage stérile afin de permettre leur introduction
directe dans le champ stérile. Ne pas restériliser ni réimplanter un système explanté pour quelque
raison que ce soit.
Conditions de stockage. Stocker les éléments et leur emballage dans un lieu où ils n'entreront en
contact avec aucun type de liquides.
Manipulation et implémentation
Date de péremption. Une date de péremption (ou date limite d'utilisation) est imprimée sur
l'emballage. Ne pas utiliser le système si la date limite d'utilisation est dépassée.
Précautions de manipulation des composants. Avant d'implanter le système, manipuler ses
composants avec un maximum de précautions. Un excès de chaleur, de traction, de flexion, de
torsion ou l'utilisation d'instruments pointus pourrait endommager les composants et les rendre
inutilisables.
Détérioration de l'emballage et des éléments. Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage stérile ou les
éléments présentent des signes de détérioration, si le sceau stérile est rompu ou si l'on soupçonne
une contamination pour quelque raison que ce soit. Renvoyer tout élément suspect à
St. Jude Medical pour évaluation.
Essai du système. Pour garantir un fonctionnement correct, le système doit toujours être testé après
implantation et avant que le patient ne sorte du bloc opératoire.
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