Ottobock Axon-Bus Instrucciones De Uso página 246

10.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
本製品は、欧州における無線機器および電気通信端末機器指令1999/5/ECの要件を満たしていま
す。 オットーボック社は、欧州指令の付表IVに則り、本製品が規格に適合していることを保証い
たします。
10.4 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
11 追加情報
11.1 本取扱説明書で使用している記号
11.1.1 ミケランジェロハンド グリップパーツの記号
該当する欧州指令に準拠しています。
本製品は、通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住まいの地域
の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあり
ます。廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
シリアルナンバー
11.1.2 アクソンフック グリップパーツの記号
該当する欧州指令に準拠しています。
本製品は、通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住まいの地域
の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあり
ます。廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
シリアルナンバー
製造元
直径 2.5 mm以上の固形異物の侵入に対する保護、水しぶきに対する保護
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本製品は、欧州指令の付