Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso página 35

200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm
UC200202762c ML
Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm)
Käyttöohjeet
Starfish™ 2 -sydänasetin
Malli
29800
Kuvaus
Tämä tuote on kertakäyttöinen levittimen kanssa käytettävä sydänasetin,
jossa on silikoninen imulaite, nivelletty varsi (jäljempänä "varsi") ja
lukitusmekanismi (katso kuva 1). Silikoninen imulaite kiinnitetään
sydämen pintaan säännöstellyn (–)400 mmHg:n tyhjiöimun avulla.
Steriloitu, pyrogeenitön, kertakäyttöinen.
Huomautus: Lukitusmekanismi on suunniteltu yhteensopivaksi
aikuispotilailla käytettävien sternotomialevittimien kanssa.
Yhteensopivuus levittimen kanssa tulee varmistaa ennen toimenpiteen
aloittamista.
Käyttötarkoitus
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi sepelvaltimon
ohitusleikkauksissa. Tuote on tarkoitettu sydämen asettamiseen.
Vasta-aiheet
Tuotetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin yllä kuvattuun käyttöön.
Älä kiinnitä laitetta
äskettäin infarktoituneeseen kudokseen
■
■ aneurysmaattiseen kudokseen
suoraan sepelvaltimon päälle
■
helposti vaurioituvaan kudokseen.
■
Varoituksia
Potilasta ja eri toimenpiteitä koskevat valinnat ovat lääketieteen
ammattilaisen vastuulla, ja lopputulokseen vaikuttavat erilaiset tekijät,
kuten potilaan rakenne, sairaudenkuva ja käytetty leikkaustekniikka.
Starfish™ 2 -sydänasetinta saa käyttää ainoastaan sydämen kärjessä ja
vasemmassa kammiossa aivan kärjen lähellä.
Älä käytä laitetta eteiskudoksessa tai oikeassa kammiossa.
Tue sydäntä aina, kun asetat sen uudelleen.
Varotoimenpiteet
Varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaisesti tämän laitteen myynti
on luvallista vain lääkäreille tai lääkärin suosituksen perusteella.
Käyttöohjeet ovat ainoastaan suuntaa-antavia.
Älä aseta laitetta suoraan epikardiumin rasvassa olevan syvän uurteen
päälle, koska tällöin tyhjiö ei ehkä pysy tiiviinä eikä sydän pysy
paikallaan.
Tämä laite on suunniteltu ja tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi: ÄLÄ
STERILOI TAI KÄYTÄ SITÄ UUDELLEEN.
Imusäiliö tulee asettaa pystysuoraan asentoon.
Imupaine ei saa olla yli (–)400 mmHg.
Älä käytä tätä laitetta leikkausalueen veren imuun.
Älä täytä säiliötä yli -rajan (täysi).
FULL
Haittavaikutukset
Ei tunneta.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
35
CS001