200147_RevE_ch.fm 8/9/04
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
Bruksanvisning
Starfish™ 2 hjärtpositionerare
Modell
29800
Beskrivning
Produkten är sårhakebaserad och består av en sugapparat av silikon, en
ledad arm (arm) och en monteringsklämma (se figur 1). Produkten är
avsedd för engångsbruk. Silikoninstrumentet fästes vid hjärtats yta med
användning av ett reglerat vakuum (-) 400 mm Hg.
Steril. Pyrogenfri. Endast för engångsbruk.
OBS! Monteringsklämman har utformats för att vara kompatibel med de
flesta mediansternotomisårhakar för vuxna. Kontrollera sårhakens
kompatibilitet innan ingreppet påbörjas.
Indikationer
Denna produkt är avsedd för användning bypassgraftoperationer i
hjärtats kranskärl. Produktens syfte är att positionera hjärtat.
Kontraindikationer
Produkten är ej avsedd att användas för andra ändamål än vad som ovan
angivits.
Produkten får ej fästas vid:
Vävnad som nyligen drabbats av en infarkt.
■
■
Vävnad med aneurysm.
Direkt över ett kranskärl.
■
Ömtålig vävnad.
■
Varningar
Ansvar för val av patient och ingrepp vilar på läkaren och ingreppets
framgång är beroende av många variabler, bland annat patientanatomi,
patologi och kirurgisk teknik.
Starfish™ 2 hjärtpositionerare får endast användas på apex samt på
vänster kammare, precis intill apex.
Får ej användas på förkammarens vävnad eller på höger kammare.
Stöd alltid hjärtat då det ompositioneras.
Försiktighetsåtgärder
Var försiktig: Enligt federal lag (USA) får denna produkt endast säljas av
läkare eller på läkares ordination.
Denna bruksanvisning ges endast i informationssyfte.
Instrumentet får inte placeras rakt över en djup sulcus i
epikardialfettvävnaden, eftersom detta kan hämma vakuumförseglingen
och medföra bristande hjärtinfångning.
Produkten är endast utformad och avsedd för engångsbruk: FÅR EJ
RESTERILISERAS ELLER ÅTERANVÄNDAS.
Behållaren måste stå vertikalt.
Överskrid inte en sugkraft på (-)400 mm Hg.
Detta instrument får inte användas som en sugkälla för att avlägsna blod
ur operationsfältet.
Fyll ej på längre än till
FULL
Biverkningar
Inga kända.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
-strecket på behållaren.
39
CS001