Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
200147_RevE_ch.fm 8/9/04
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
Gebruiksaanwijzing
Starfish™ 2 Hartspierstabilisator
Model
29800
Beschrijving
Het product is een disposable, op een retractor gemonteerd instrument
dat een silicone zuigapparaat, een gelede arm (arm) en een
monteerklem omvat (zie figuur 1). Het silicone apparaat wordt aan het
oppervlak van het hart bevestigd door het toepassen van een geregeld
vacuüm (-) 400 mmHg.
Steriel, niet pyrogeen, disposable, en uitsluitend voor eenmalig gebruik
bestemd.
Opmerking: De monteerklem is dusdanig ontworpen dat deze
compatibel is met de meeste sternotomieretractors van gemiddelde maat
voor volwassenen. Compatibiliteit van de retractor dient vóór de aanvang
van de procedure te worden geverifieerd.
Indicaties
Dit product is bedoeld voor gebruik bij coronaire arteriële bypass-
graftoperaties. De bedoelde functie van dit product is het hart te
positioneren.
Contra-indicaties
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is
aangegeven.
Bevestig het instrument niet aan:
■
recent geïnfarcteerd weefsel
aneurysmatisch weefsel
■
■
rechtstreeks over een coronaire arterie
delicaat weefsel
■
Waarschuwingen
De selectie van patiënt en procedure behoren tot de verantwoordelijkheid
van de arts en de resultaten hangen van verscheidene variabelen af,
zoals o.a. de anatomie en de pathologie van de patiënt alsmede de
gekozen operatieve procedures.
De Starfish™ 2 Hartspierstabilisator mag uitsluitend op de apex en op
het linkerventrikel, onmiddellijk proximaal van de apex worden gebruikt.
Niet op atriaal weefsel of op het rechterventrikel gebruiken.
Ondersteun het hart steeds bij het herpositioneren ervan.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Krachtens de federale wet (van de VS) mag dit product uitsluitend
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
De gebruiksaanwijzing wordt uitsluitend ter inlichting verschaft.
Plaats het instrument niet direct over een diepe groef in het epicardiale
vetweefsel, aangezien dit de vacuümverzegeling kan verhinderen en
loslating van het hart kan veroorzaken.
Het product is uitsluitend ontworpen en bestemd voor eenmalig gebruik.
NIET OPNIEUW STERILISEREN OF OPNIEUW GEBRUIKEN.
Het reservoir moet verticaal geplaatst zijn.
Overschrijd nooit een zuigkracht van (-)400 mmHg.
Gebruik dit instrument niet als afzuigbron om bloed uit het operatieve
veld te verwijderen.
Het reservoir niet hoger dan de
Bijwerkingen
Geen bekend.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
-lijn vullen.
FULL
27
CS001
Publicidad
