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Instandhaltung
9. 5
Fraktioniertes
Vorvakuumverfahren
Das fraktionierte Vorvakuumverfahren besteht aus
vier Phasen.
•
Konditionierphase
In der Konditionierphase wird in der Sterilisier-
kammer bis zu viermal ein Vakuum erzeugt.
Anschließend wird Dampf eingeblasen.
•
Sterilisierphase
Die Sterilisation findet bei einer Temperatur
von 134 °C (+3 °C), einem Druck (absolut) von
300 kpa (3 bar) über eine Dauer von 5 Minuten
(Mindestzeit) statt.
•
Evakuierungsphase
Der Dampf wird abgelassen.
•
Trocknungsphase
Die Trocknung findet unter Anlegen eines
erneuten Vakuums über eine Dauer von ca.
5 – 20 Minuten statt.
Validierte Parameter für das fraktionierte
Vorvakuumverfahren:
Temperatur:
134 °C (+3 °C)
Druck (p
):
300 kpa (3 bar)
absolut
Einwirkzeit:
5 Minuten für alle thermo-
stabilen Medizinprodukte
Service and repair
9. 5
Fractionated prevacuum
method
The fractionated prevacuum procedure consists of
four phases.
• Conditioning phase
A vacuum is created up to four times in the
sterilizer.
Steam is then blown in.
• Sterilization phase
Sterilization takes place at a temperature of
134°C (+3°C) and a (absolute) pressure of
300 kpa (3 bar) over a period of 5 minutes
(minimum time).
• Evacuation phase
The steam is released.
• Drying phase
Drying takes place under renewed application
of a vacuum over a period of approx.
5–20 minutes.
Validated parameters for the fractionated pre-
vacuum method:
Temperature:
134°C (+3°C)
Pressure (p
): 300 kpa (3 bar)
absolute
Exposure time:
5 minutes for all thermore-
sistant medical devices
Mantenimiento
9. 5
Procedimiento fraccionado de
prevacío
El procedimiento fraccionado de prevacío consta
de cuatro fases.
•
Fase de acondicionamiento
En la fase de acondicionamiento, en la cámara
de esterilización se genera un vacío hasta cua-
tro veces.
A continuación se introduce el vapor.
•
Fase de esterilización
La esterilización se lleva a cabo a una tem-
peratura de 134 °C (+3 °C), con una presión
(absoluta) de 300 kpa (3 bar) durante un perío-
do de 5 minutos (duración mínima).
•
Fase de evacuación
Se libera el vapor.
•
Fase de secado
El secado se produce creando un nuevo vacío
durante un período de aprox. 5 a 20 minutos.
Parámetros validados para el procedimiento
fraccionado de prevacío:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Presión (p
):
300 kpa (3 bar)
absoluta
Tiempo de apli-
5 minutos para todos los
cación:
productos médicos ter-
moestables.