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US endoscopy Infinity ERCP Instrucciones De Uso página 10

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  • MEXICANO, página 10
En la fabricación de este producto no se ha utilizado látex.
Descripción
N.º de producto
Dispositivo de muestreo
00711652
para CPRE Infinity®
Dispositivo de muestreo
00711653
para CPRE Infinity®
Uso previsto:
El dispositivo de muestreo para CPRE Infinity
gastrointestinal.
Advertencias y precauciones:
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y
los riesgos de los procedimientos endoscópicos.
US Endoscopy no ha diseñado este dispositivo para ser reprocesado o reutilizado y, por tanto, no podemos verificar si el
reprocesamiento puede limpiar y/o esterilizar o mantener la integridad estructural del dispositivo para garantizar la seguridad
del paciente y/o usuario.
Este dispositivo médico desechable no es reutilizable. Cualquier centro, médico o tercera persona que reprocese, restaure,
vuelva a fabricar, esterilizar o reutilizar estos dispositivos médicos desechables tendrá toda la responsabilidad sobre su
seguridad y eficacia.
No fuerce el cepillo por el canal de endoscopio. Reduzca el ángulo del endoscopio si encuentra resistencia.
No utilice inyección de contraste con este dispositivo. El uso de contraste producirá una fuga por el orificio de acceso del
cable corto.
No saque rápidamente los cables de este dispositivo. Se pueden derramar fluidos corporales y restos.
Cuando utilice un cable guía, sujételo mientras cepilla el material celular. Si no lo hace, el cable guía podría desplazarse y
causar lesiones al paciente.
Este dispositivo no debe utilizarse para un fin distinto a aquel para el cual fue diseñado. El uso de este dispositivo para
cualquier otro fin que no sea el previsto podría ocasionar daños al paciente (por ej. perforación, contaminación cruzada,
sangrado).
Contraindicaciones:
Entre las contraindicaciones también se incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico, así como las específicas de
CPRE y las técnicas asociadas a la citología con cepillo ductal.
Antes del procedimiento:
1.
Lea todas las instrucciones de uso y familiarícese con el dispositivo.
2.
Abra la bolsa estéril y desenrolle el cepillo.
Coloque el catéter en una configuración en forma de "U".
3.
4.
Retire el protector del cepillo de plástico.
5.
Apriete el cierre luer entre el mango blanco y el puerto en Y gris.
6.
Sujete el dispositivo proximal en una mano y el extremo distal de la vaina con la otra mano.
7.
Enjuague el cepillo con agua estéril.
8.
Mueva el mango varias veces para asegurarse de que el cepillo funciona correctamente. Si la unidad no funciona
correctamente o hay daños evidentes (por ejemplo, cepillo torcido, mango del cepillo torcido, catéter doblado), no utilice este
producto y póngase en contacto con el especialista local del producto.
Instrucciones de uso (técnica de cable guía largo):
1.
Retraiga con cuidado el cepillo en el catéter pasando la banda radiopaca situada cerca de la punta del catéter.
2.
Cuando utilice un cable guía, irrigue el lumen del cable guía del catéter con solución salina/agua estéril.
3.
Tras lograr la canulación selectiva del conducto deseado y colocar el cable guía más allá del sitio que desea cepillar:
a.
Haga avanzar el dispositivo de muestreo para CPRE Infinity
b.
Con el dedo, cubra el agujero de aproximadamente 20 cm desde la punta del catéter cuando se realiza la técnica de
alambre largo.
c.
Observe el cable guía a medida que avanza sobrepasando el orificio unos 20 cm. aproximadamente desde la punta
del catéter y sale del cierre luer.
4.
Haga avanzar el dispositivo por el canal accesorio del endoscopio con pequeños movimientos (2,5 - 4 cm) hasta que el
extremo distal de la vaina sea visible en el endoscopio.
5.
Haga avanzar el catéter del cepillo mediante fluoroscopia hasta la posición deseada.
6.
Utilizando la cánula del mango y el anillo de presión, haga avanzar lentamente el cepillo para sacarlo del catéter y cepille la
zona deseada para obtener el material celular adecuado.
d.
El cepillado de la zona deseada será más sencillo si el elevador del endoscopio está abierto.
7.
Una vez finalizado el cepillado, retraiga el cepillo dentro del catéter y retire el dispositivo de muestreo Infinity
técnica de cambio de cable largo aceptada.
8.
Prepare adecuadamente la muestra según las directrices del centro para su evaluación citológica. Si se desea realizar
citología de rescate, consulte Instrucciones de uso (citología de rescate).
00732074 Rev. D
Diámetro de la
Longitud de la vaina
vaina
3,0 mm
200 cm
2,5 mm
200 cm
®
desechable está diseñado para recuperar muestras de células citológicas del tracto
Tamaño del cepillo aprox.
(ancho x largo)
4,75 mm x 29 mm
3,0 mm x 24 mm
®
sobre el cable guía.
Cable guía máx.
0,89 mm/0,035 in
0,89 mm/0,035 in
®
utilizando una
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