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Idiomas disponibles
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Ce produit est fabriqué de façon à ne pas contenir de latex.
Description
Dispositif de prélèvement
CPRE Infinity®
Dispositif de prélèvement
CPRE Infinity®
Application :
Le dispositif de prélèvement CPRE Infinity
le tube digestif.
Avertissements et précautions :
Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux
complications et aux risques inhérents à cette procédure.
US Endoscopy n'a pas conçu ce dispositif pour qu'il puisse être retraité ou réutilisé, et ne peut donc pas certifier que le
processus de retraitement peut nettoyer et/ou stériliser ou conserver l'intégrité structurelle du dispositif afin de garantir la
sécurité du patient et/ou de l'utilisateur.
Ce dispositif médical jetable n'est pas conçu pour être réutilisé. Tout établissement, praticien ou tiers qui retraite,
reconditionne, transforme, restérilise et/ou réutilise ces dispositifs médicaux à usage unique est entièrement responsable de
leur sécurité et de leur efficacité.
Ne pas forcer la brosse à travers le canal de l'endoscope. Réduire l'angle formé par l'endoscope en cas de résistance.
Ne pas injecter de produit de contraste avec ce dispositif. Tout produit de contraste injecté fuira à travers l'orifice d'accès du fil
court.
Ne pas retirer rapidement les fils de ce dispositif, sous peine d'entraîner la diffusion de débris et de liquides organiques.
En cas d'utilisation d'un fil-guide, maintenir ce dernier pendant le brossage des tissus cellulaires, sinon il pourrait bouger et
occasionner des lésions au patient.
Cet appareil ne doit pas être utilisé à des fins autres que celles auxquelles qu'il est destiné. L'utilisation de ce dispositif à des
fins autres que celles auxquelles il est destiné pourrait nuire au patient (par exemple, perforation, contamination croisée,
saignement).
Contre-indications :
Les contre-indications incluent celles spécifiques à toute intervention endoscopique, ainsi que celles spécifiques aux interventions de
cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique et aux techniques associées à la cytologie par brossage canalaire.
Avant l'intervention :
1.
Lire l'intégralité du mode d'emploi et se familiariser avec le dispositif.
2.
Ouvrir l'emballage stérile et dérouler la brosse.
3.
Draper le cathéter en forme de « U ».
4.
Retirer la protection de la brosse en plastique.
5.
Serrer le raccord Luer-Lock entre la poignée blanche et l'adaptateur en Y gris.
6.
Tenir l'extrémité proximale du dispositif dans une main et l'extrémité distale de la gaine dans l'autre.
7.
Rincer la brosse avec de l'eau stérile.
8.
Actionner la poignée plusieurs fois pour vérifier que la brosse fonctionne correctement. Si le dispositif ne fonctionne pas
correctement ou présente des traces d'endommagement (par exemple, courbure de la brosse, courbure de la tige de la
brosse, plicature du cathéter), ne pas utiliser ce produit et consulter le spécialiste produit local.
Mode d'emploi (technique avec fil-guide long) :
1.
Rétracter soigneusement la brosse dans le cathéter jusqu'à dépasser la bande radio-opaque située près de l'extrémité du
cathéter.
2.
En cas d'utilisation d'un fil-guide, irriguer la lumière du fil-guide du cathéter avec une solution saline/de l'eau stérile.
3.
Une fois la canulation sélective du canal souhaité réalisée et le fil-guide placé au-delà du site à brosser :
a.
Faire avancer le dispositif de prélèvement CPRE Infinity
b.
Avec votre doigt, couvrir le trou à environ 20 cm de l'extrémité du cathéter lors de l'exécution de la technique avec fil
long.
c.
Observer le fil-guide pendant sa progression jusqu'à dépasser le trou à environ 20 cm de l'extrémité du cathéter et
ressortir par le raccord Luer-Lock.
4.
Faire avancer le dispositif dans le canal accessoire de l'endoscope par petites impulsions (2,5 à 4 cm) jusqu'à ce que
l'extrémité distale de la gaine soit visible par endoscopie.
5.
Faire avancer le cathéter muni de la brosse jusqu'à l'emplacement souhaité sous surveillance fluoroscopique.
6.
À l'aide de la bobine de la poignée et de l'anneau pour pouce, faire avancer la brosse hors du cathéter et brosser la zone
souhaitée de manière à obtenir des tissus cellulaires adéquats.
d.
Le brossage de la zone souhaitée est plus facile si le béquillage de l'endoscope est ouvert.
7.
Une fois le brossage terminé, rétracter la brosse à l'intérieur du cathéter et retirer le dispositif de prélèvement Infinity
de la technique d'échange de fil long approuvée.
00732074 Rev. D
N° de produit
Diamètre de la
gaine
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
à usage unique est conçu pour prélever des échantillons de cellules cytologiques dans
Longueur de la
Dimensions approx. de la
gaine
brosse (largeur x longueur)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
par-dessus le fil-guide.
Fil-guide max.
0,89 mm
0,89 mm
®
à l'aide
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