Bu ürün lateks içermeyecek şekilde imal edilmiştir.
Açıklama
Infinity
ERCP
00711652
®
numune alma cihazı
Infinity
ERCP
00711653
®
numune alma cihazı
Kullanım Amacı:
®
Tek kullanımlık Infinity
ERCP numune alma cihazı, gastrointestinal kanalda sitolojik hücre numuneleri alımında kullanıma yöneliktir.
Uyarılar ve Önlemler:
Her endoskopik prosedürden önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
US Endoscopy, bu aygıtı tekrar işlemden geçirilmek veya tekrar kullanılmak üzere tasarlamamıştır ve bu nedenle tekrar
işlendiğinde aygıtın hastanın ve/veya kullanıcının güvenliğinin sağlanacağı şekilde temizlenebileceğini ve/veya sterilize
edilebileceğini ya da yapısal bütünlüğünün korunabileceğini garanti edemez.
Bu tek kullanımlık tıbbi aygıt, tekrar kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazları tekrar işleme tabi
tutan, yenileyen, tekrar imal eden, tekrar sterilize eden ve/veya tekrar kullanan kurum, doktor veya üçüncü taraflar cihazların
güvenlikleri ve etkileri konusunda tüm sorumluluğu üstlenmelidir.
Fırçayı endoskop kanalının içine zorlayarak sokmayın. Dirençle karşılaşılırsa skopun angülasyonunu azaltın.
Bu cihazla birlikte kontrast enjeksiyonu kullanmayın. Kontrast kullanılması kısa kablo erişim deliğinden sızıntı olmasına yol
açar.
Bu cihazın kablolarını hızlıca sökmeyin. Vücut sıvıları ve kir saçılabilir.
Kılavuz tel kullanırken, hücre maddelerini fırçalama sırasında kılavuz teli tutun. Aksi takdirde, kılavuz tel hareket edip hastayı
yaralayabilir.
Bu cihaz, kullanım amacı dışında herhangi bir amaçla kullanılmamalıdır. Bu cihazın, kullanım amacı dışında herhangi bir
amaçla kullanılması hastaya zarar verebilir (örn. perforasyon, çapraz kontaminasyon, kanama).
Kontrendikasyonlar:
Endoskopik prosedürler ve ERCP'nin yanı sıra duktal fırça sitolojisiyle ilişkili tekniklere özgü kontrendikasyonlar mevcuttur.
Prosedürden önce:
Tüm Kullanım Talimatlarını okuyarak cihazı iyice tanıyın.
1.
Steril torbayı açıp fırçayı çözün.
2.
Kateteri "U" şeklinde kıvırın.
3.
Plastik fırça koruyucusunu çıkarın.
4.
Beyaz sap ile gri Y port arasındaki luer kilidini sıkın.
5.
Cihazın proksimal ucunu bir elinizle, distal kılıflı ucunu ise diğer elinizle tutun.
6.
Fırçayı steril suyla yıkayın.
7.
Kolu birkaç kez hareket ettirerek fırçanın düzgün şekilde çalıştığından emin olun. Ünite düzgün çalışmazsa veya hasar belirtisi
8.
(örn. bükülmüş fırça, bükülmüş fırça sapı, kıvrılmış kateter) varsa, bu ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile
iletişime geçin.
Kullanım Talimatları (Uzun Kılavuz Tel tekniği):
Fırçayı, kateter ucunun yanındaki radyopak banttan geçip, dikkatlice katetere çekin.
1.
Kılavuz tel kullanırken, kateterin kılavuz tel lümenini steril su/salin ile yıkayın.
2.
İstenilen kanalın selektif kanülasyonu elde edildikten ve kılavuz tel fırçalama için istenilen bölgeye yerleştirildikten sonra:
3.
®
ERCP numune alma cihazını kılavuz tel üzerinde ilerletin.
a.
Infinity
Uzun tel tekniği kullanırken, kateterin ucundan yaklaşık 20 cm mesafedeki deliği parmağınızla kapatın.
b.
Kılavuz teli, kateterin ucundan yaklaşık 20 cm mesafedeki deliği geçtiği ve luer kilidi bağlantısından çıktığı sırada
c.
gözlemleyin.
Kılıfın distal ucu endoskopik olarak görünene kadar cihazı küçük hareketlerle (2,5 cm – 4,0 cm) endoskopun aksesuar
4.
kanalına ilerletin.
Fırça kateterini istenilen konuma kadar floroskopi rehberliğinde ilerletin.
5.
Piston kolunu ve başparmak halkasını kullanarak, fırçayı ilerletip kateterden çıkarın ve yeterli hücre maddesi elde etmek için
6.
istenilen bölgeyi fırçalayın.
İstenilen bölgenin fırçalanması, endoskop yükselticisi açıkken daha kolaydır.
d.
Fırçalama tamamlandığında, fırçayı katetere çekip Infinity
7.
çıkarın.
Numuneyi kurumun sitolojik değerlendirme kurallarına uygun olarak düzgün şekilde hazırlayın. Kurtarma sitolojisi isteniyorsa,
8.
bkz. Kullanım Talimatları (Kurtarma Sitolojisi).
00732074 Rev. D
Ürün #
Kılıf Çapı
3,0 mm
2,5 mm
Kılıf Uzunluğu
Yaklaşık Fırça Boyutu
(Genişlik x Uzunluk)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
numune alma cihazını kabul edilen uzun tel değiştirme tekniğiyle
Maks Kılavuz Tel
0,035 inç/0,89 mm
0,035 inç/0,89 mm
18 of 25