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Idiomas disponibles
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Questo prodotto non contiene lattice.
Descrizione
Codice
prodotto
Campionatore
00711652
Infinity® ERCP
Campionatore
00711653
Infinity® ERCP
Uso previsto:
Il campionatore per tessuti monouso Infinity
Avvertenze e precauzioni:
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle
complicanze e ai rischi relativi.
US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non può verificare che la
riprocessazione possa pulire e/o sterilizzare o mantenere l'integrità strutturale del dispositivo per assicurare la sicurezza del
paziente e/o dell'utente.
Questo dispositivo medicale monouso non deve essere riutilizzato. Qualsiasi istituto, professionista o terzo che tratti
nuovamente, rinnovi, rifabbrichi, risterilizzi e/o riusi questi dispositivi monouso è completamente responsabile della sicurezza e
dell'efficienza degli stessi.
Non forzare lo spazzolino attraverso il canale dell'endoscopio. Se si incontra resistenza, ridurre l'angolazione dello scopio.
Non iniettare mezzo di contrasto con questo dispositivo. Il mezzo di contrasto fuoriuscirebbe dal foro di accesso del filo corto.
Non togliere rapidamente i fili da questo dispositivo. Si potrebbe causare la dispersione di liquidi organici e residui.
In caso di utilizzo di un filo guida, tenerlo in posizione durante l'uso dello spazzolino per il prelievo del materiale cellulare. In
caso contrario, il filo guida potrebbe muoversi e causare lesioni al paziente.
Utilizzare il dispositivo unicamente per l'uso previsto. L'utilizzo del dispositivo per scopi diversi da quelli previsti può causare
lesioni al paziente (ed esempio perforazione, contaminazione incrociata, emorragie).
Controindicazioni
Le controindicazioni includono quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica, qualsiasi procedura di ERCP (colangio-
pancreatografia retrograda endoscopica) e qualsiasi tecnica associata alla citologia duttale con spazzolino.
Prima della procedura:
1.
Leggere tutte le Istruzioni per l'uso e familiarizzare con il dispositivo.
2.
Aprire la busta sterile e srotolare lo spazzolino.
Sistemare il catetere in una configurazione a "U".
3.
4.
Rimuovere la plastica protettiva dello spazzolino.
5.
Serrare il luer lock tra la maniglia bianca e la sezione a y grigia.
6.
Tenere l'estremità prossimale del dispositivo in una mano e l'estremità distale dell'introduttore nell'altra.
7.
Risciacquare lo spazzolino con acqua sterilizzata.
8.
Azionare varie volte l'impugnatura per verificare che lo spazzolino funzioni correttamente. Se l'unità non funziona
correttamente o si notano segni di danni, non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona.
Istruzioni per l'uso (tecnica con filo guida lungo):
1.
Ritirare con cura lo spazzolino nel catetere oltre la banda radiopaca accanto alla punta del catetere.
2.
Quando si utilizza un filo guida, irrigare il lume del filo guida del catetere con acqua sterilizzata/soluzione fisiologica.
3.
Dopo aver eseguito la cannulazione selettiva del dotto desiderato e aver posizionato il filo guida oltre il punto desiderato per
l'utilizzo dello spazzolino:
a.
Far avanzare il campionatore per tessuti Infinity
b.
Con il dito, coprire il foro a circa 20 cm dalla punta del catetere quando si usa la tecnica del filo lungo.
e.
Osservare l'avanzamento del filo guida oltre il foro a circa 20 cm dalla punta del catetere e la sua fuoriuscita dal
luer lock.
4.
Far avanzare il dispositivo nel canale supplementare dell'endoscopio esercitando delle piccole spinte (2,5 cm a 4 cm) fino a
visualizzare endoscopicamente l'estremità distale dell'introduttore.
5.
Far avanzare il catetere con lo spazzolino mediante la guida fluoroscopica fino alla posizione desiderata.
6.
Utilizzando l'impugnatura con spola e l'anello per il pollice, far fuoriuscire lentamente lo spazzolino dal catetere e spazzolare la
zona desiderata per prelevare il materiale cellulare adeguato.
c.
L'uso dello spazzolino nella zona desiderata sarà più semplice con lo stantuffo dell'endoscopio aperto.
7.
Al termine dell'operazione, ritirare lo spazzolino nel catetere e rimuovere il campionatore per tessuti Infinity
tecnica accettata di scambio con filo lungo.
8.
Preparare correttamente il campione in base alle linee guida dell'istituto per la valutazione citologica. Se si desidera usare la
citologia di salvataggio, vedere Istruzioni per l'uso (Citologia di salvataggio).
00732074 Rev. D
Diametro
Lunghezza
dell'introduttore
dell'introduttore
3,0 mm
200 cm
2,5 mm
200 cm
®
è previsto per il recupero di campioni cellulari citologici nel tratto gastrointestinale.
®
Dim. approssimativa spazzolino
(larghezza x lunghezza)
4,75 mm x 29 mm
3,0 mm x 24 mm
sul filo guida.
Lunghezza massima
filo guida
0,89mm/0,035in
0,89mm/0,035in
®
mediante una
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