Dit product is zodanig vervaardigd dat het geen latex bevat.
Omschrijving
Infinity® instrument voor
ERCP-monsterafname
Infinity® instrument voor
ERCP-monsterafname
Beoogd gebruik:
®
Het Infinity
wegwerpinstrument voor ERCP-monsterafname is bestemd voor het verkrijgen van celmonsters in het maag-darmkanaal
voor cytologisch onderzoek.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de
desbetreffende technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
US Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden verwerkt of gebruikt en kan derhalve niet verifiëren
of door middel van opnieuw verwerken het instrument wordt gereinigd en/of gesteriliseerd of dat de structurele integriteit van
het instrument behouden blijft, zodat de veiligheid van de patiënt en/of gebruiker wordt gewaarborgd.
Dit medische wegwerpinstrument is niet bedoeld voor hergebruik. Elke instelling, arts of derde die deze medische
wegwerpinstrumenten opnieuw verwerkt, herstelt, opnieuw vervaardigt, hersteriliseert en/of hergebruikt, is volledig
verantwoordelijk voor de veiligheid en werkzaamheid ervan.
Het borsteltje nooit met overmatige kracht door het endoscoopkanaal duwen. Maak de hoek van de scoop minder scherp
indien weerstand wordt ondervonden.
Voer geen contrastmiddelinjectie uit bij gebruik van dit instrument. Als u contrastmiddel gebruikt, gaat dit uit de
toegangsopening voor de korte draad lekken.
Verwijder de draden niet met een snelle beweging uit het instrument. Als u dit wel doet, kunnen lichaamsvloeistoffen en vuil
zich ongecontroleerd verspreiden.
Wanneer u een voerdraad gebruikt, houdt u de voerdraad vast terwijl u met het borsteltje celmateriaal afneemt. Anders kan de
voerdraad verschuiven en letsel bij de patiënt veroorzaken.
Dit instrument mag niet voor andere doeleinden worden gebruikt dan waar het voor bedoeld is. Gebruik van dit instrument
voor andere doeleinden kan leiden tot letsel bij de patiënt (bijvoorbeeld perforatie, kruisbesmetting, bloedingen).
Contra-indicaties:
Van toepassing zijn onder andere contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische ingrepen, alsmede die kenmerkend
zijn voor ERCP en ductale borstelcytologie.
Voorafgaand aan de ingreep.
1.
Lees de gebruiksaanwijzing en maak uzelf vertrouwd met het instrument.
2.
Open het steriele zakje en wikkel het borsteltje af.
Leg de katheter in een 'U'-vorm.
3.
4.
Verwijder de kunststof bescherming van het borsteltje.
5.
Draai de luer-lockaansluiting tussen de witte handgreep en de grijze Y-poort aan.
6.
Houd het proximale uiteinde van het instrument in de ene hand en het distale uiteinde van de huls in uw andere hand.
7.
Spoel het borsteltje af met steriel water.
8.
Beweeg de handgreep verschillende keren om te controleren of het borsteltje goed werkt. Gebruik dit product niet en neem
contact op met de plaatselijke productdeskundige als de eenheid niet goed werkt of als er tekenen van beschadiging zijn
(zoals buigen van de borstel of borstelsteel of knikken van de katheter).
Aanwijzingen voor het gebruik (techniek met lange voerdraad):
1.
Trek het borsteltje voorzichtig in de katheter terug voorbij de radiopake band nabij de tip van de katheter.
2.
Als u een voerdraad gebruikt, irrigeert u het voerdraadlumen van de katheter met steriel water/steriele zoutoplossing.
3.
Nadat selectieve canulatie van de gewenste ductus tot stand is gebracht en de voerdraad voorbij de gewenste locatie voor
borsteling is geplaatst:
a.
Voer het Infinity
b.
Bedek bij het uitvoeren van de techniek met lange voerdraad de opening met uw vinger op ongeveer 20 cm van de tip
van de katheter.
c.
Kijk naar de voerdraad terwijl deze voorbij de opening op ongeveer 20 cm van de tip van de katheter wordt opgevoerd
en uit de luer-lockaansluiting wordt geschoven.
Schuif het instrument met kleine stapjes (2,5 – 4,0 cm) in het hulpkanaal van de endoscoop, totdat het distale uiteinde van de
4.
huls via de endoscoop in beeld wordt gebracht.
5.
Voer de borstelkatheter onder fluoroscopische geleiding op naar de gewenste locatie.
6.
Met behulp van het spoelvormige handvat en de duimring voert u het borsteltje langzaam op tot buiten de katheter en borstelt
u het gewenste gebied om voldoende celmateriaal te verkrijgen.
d.
Borstelen van het gewenste gebied gaat gemakkelijker als de elevator van de endoscoop open is.
7.
Nadat u het borstelen hebt afgerond, trekt u het borsteltje terug in de katheter en verwijdert u het Infinity
monsterafname met behulp van de aanvaarde techniek voor verwisseling van lange voerdraden.
00732074 Rev. D
Productnr.
Hulsdiameter
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
instrument voor ERCP-monsterafname op over de voerdraad.
Hulslengte
Ongeveer Borstelgrootte
(breedte x lengte)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
Max. Voerdraad
0,89 mm/0,035 in
0,89 mm/0,035 in
®
instrument voor
16 of 25