Dette produkt er fremstillet til ikke at indeholde latex.
Beskrivelse
Infinity® ERCP-
prøveudtagningsanordning
Infinity® ERCP-
prøveudtagningsanordning
Tilsigtet anvendelse:
®
Infinity
ERCP-prøveudtagningsanordning til engangsbrug er beregnet til at udtage cytologiske celleprøver i mave-tarm-kanalen.
Advarsler og forholdsregler:
Medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici skal læses, inden endoskopiske procedurer udføres.
Denne anordning er ikke beregnet til genbearbejdning eller genbrug, og US Endoscopy kan derfor ikke verificere, at den kan
rengøres og/eller steriliseres ved genbearbejdning, eller at anordningens strukturelle integritet kan opretholdes til beskyttelse
af patientens og/eller brugerens sikkerhed.
Denne medicinske engangsanordning er ikke beregnet til genbrug. Enhver institution, læge eller tredjepart, der genklargør,
genudstyrer, genfremstiller, resteriliserer og/eller genbruger disse medicinske engangsanordninger, påtager sig det fulde
ansvar for deres sikkerhed og effektivitet.
Børsten må ikke tvinges gennem endoskopets kanal. Anbring endoskopet i en mindre vinkel, hvis det støder på modstand.
Injicer ikke kontrastmiddel sammen med denne anordning. Kontrastmidlet vil sive ud af adgangshullet til den korte wire.
Fjern ikke wirer hurtigt fra denne anordning. Det kan medføre, at kropsvæsker og débris spredes.
Når der bruges en styrewire, skal den holdes fast, mens der børstes efter cellemateriale. Ellers kan styrewiren flytte sig og
påføre patienten skade.
Denne anordning må ikke bruges til andre formål end tiltænkt. Brug af denne anordning til andre formål end tiltænkt kan
påføre patienten skade (f.eks. perforering, krydskontaminering, blødning).
Kontraindikationer:
Kontraindikationer omfatter endoskopispecifikke kontraindikationer samt specifikke kontraindikationer ved endoskopisk retrograd
cholangio pancreaticografi (ERCP) og eventuelle teknikker i forbindelse med duktal børstecytologi.
Før proceduren:
1.
Brugeren skal læse alle brugsanvisninger og gøre sig fortrolig med anordningen.
2.
Åbn den sterile pose, og rul børsten ud.
Anbring katetret i en "U"-formet konfiguration.
3.
4.
Fjern børstehætten af plastic.
5.
Spænd luer-låsen mellem det hvide håndtag og den grå y-åbning.
6.
Hold den proksimale del af anordningen i den ene hånd og det distale hylster i den anden hånd.
7.
Skyl børsten med sterilt vand.
8.
Aktivér håndtaget flere gange for at sikre, at børsten fungerer korrekt. Hvis anordningen ikke fungerer korrekt, eller hvis der er
tegn på skade (f.eks. bøjet børste, bøjet børstestamme, bukket kateter), må den ikke bruges. Kontakt den lokale
produktspecialist.
Brugsanvisning (teknik for lang styrewire):
1.
Træk forsigtigt børsten ind i katetret forbi det røntgenfaste bånd tæt på katetrets spids.
2.
Når der bruges en styrewire, skal kateterlumen til styrewiren skylles med sterilt vand/saltvand.
3.
Når den ønskede gang er kanyleret selektivt, og når styrewiren er ført forbi det ønskede børstested:
a.
Før Infinity
b.
Dæk hullet ca. 20 cm med en finger fra spidsen af katetret, når der udføres teknik med lang wire.
c.
Hold øje med styrewiren, idet den føres ca. 20 cm forbi hullet fra katetrets spids og går ud af luer-lås-koblingen.
4.
Før anordningen ind i endoskopets hjælpekanal med korte tag (2,5-4,0 cm), indtil hylsterets distale ende visualiseres
endoskopisk.
5.
Før børstekatetret frem under fluoroskopisk vejledning til det ønskede sted.
6.
Brug håndtagsmekanismen og tommelfingerringen til langsomt at føre børsten ud af katetret, og børst det ønskede område for
at få tilstrækkeligt cellemateriale.
d.
Det vil være nemmere at børste det ønskede område, når endoskopelevatoren er åben.
7.
Når børstningen er afsluttet, trækkes børsten tilbage i katetret. Fjern Infinity
accepteret teknik til skift af den lange wire.
8.
Klargør præparatet korrekt i henhold til institutionens retningslinjer for cytologisk evaluering. I tilfælde af opsamlingscytologi
henvises til Brugsanvisning (opsamlingscytologi).
00732074 Rev. D
Produktnummer
Hylsterdiameter
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
ERCP-prøveudtagningsanordning over styrewiren.
Hylsterlængde
Omtrentlig børstestørrelse
(bredde x længde)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
-prøveudtagningsanordningen ved hjælp af en
Maks. styrewire
0,89 mm/0,035in.
0,89 mm/0,035in.
14 of 25