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Idiomas disponibles
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Este produto é fabricado sem látex.
Descrição
Dispositivo de amostragem
de CPRE Infinity®
Dispositivo de amostragem
de CPRE Infinity®
Indicação de Utilização:
O dispositivo de amostragem de CPRE Infinity
citológicas no tracto gastrointestinal.
Avisos e Precauções:
Consulte a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento
endoscópico.
A US Endoscopy não concebeu este dispositivo para ser reprocessado ou reutilizado, pelo que não podemos certificar que o
reprocessamento consegue limpar e/ou esterilizar ou manter a integridade estrutural do dispositivo de forma a garantir a
segurança do paciente e/ou utilizador.
Este dispositivo médico descartável não se destina a reutilização. Qualquer instituição, médico ou terceiro que volte a
processar, renovar, fabricar, esterilizar e/ou utilizar estes dispositivos médicos descartáveis tem de assumir total
responsabilidade pela sua segurança e eficácia.
Não force a passagem da escova pelo canal do endoscópio. Reduza a angulação do endoscópio caso sinta resistência.
Não utilize a injecção de contraste com este dispositivo. A utilização de contraste resultará em fugas pelo orifício de acesso
do fio curto.
Não remova os fios deste dispositivo de forma rápida, uma vez que pode ocorrer a dispersão de fluidos corporais e de
resíduos.
Quando utilizar um fio-guia, segure-o enquanto escova o material celular. Caso contrário, o fio-guia pode mover-se e provocar
lesões no paciente.
Este dispositivo não se destina a ser utilizado para qualquer outra finalidade para além daquela para a qual foi concebido.
A utilização deste dispositivo para qualquer outra finalidade para além daquela para a qual foi concebido pode resultar em
lesões no paciente (por exemplo, perfuração, contaminação cruzada, hemorragia).
Contra-indicações:
As contra-indicações incluem as contra-indicações específicas de procedimentos endoscópicos, assim como as contra-indicações
específicas da CPRE e quaisquer técnicas associadas à escovagem citológica ductal.
Antes do procedimento:
1.
Leia todas as Instruções de Utilização e familiarize-se com o dispositivo.
2.
Abra a bolsa esterilizada e desenrole a escova.
Disponha o cateter numa configuração em forma de "U".
3.
4.
Remova o protector de plástico da escova.
5.
Aperte o conector luer lock entre a pega branca e a porta em Y cinzenta.
6.
Segure na extremidade proximal do dispositivo com uma mão e na extremidade distal da bainha com a outra.
7.
Lave a escova com água esterilizada.
8.
Mova a pega várias vezes para se certificar de que a escova funciona correctamente. Se a unidade não funcionar
correctamente ou se existirem sinais de danos (por exemplo, escova dobrada, haste da escova dobrada, cateter dobrado),
não utilize este produto e contacte o seu Especialista local do respectivo produto.
Instruções de Utilização (técnica de Fio-guia Comprido):
1.
Retraia cuidadosamente a escova para dentro do cateter, passando a banda radiopaca junto à ponta do cateter.
2.
Caso seja utilizado um fio-guia, irrigue o lúmen do fio-guia do cateter com água/solução salina esterilizada.
3.
Depois de obtida a canulação selectiva do ducto pretendido e depois de o fio-guia estar colocado para além do local
pretendido para a escovagem:
a.
Avance o dispositivo de amostragem de CPRE Infinity
b.
Com o dedo, tape o orifício a aproximadamente 20 cm a partir da ponta do cateter, aquando da realização da técnica
de fios compridos.
c.
Observe o fio-guia à medida que este avança, passando pelo orifício aproximadamente 20 cm a partir da ponta do
cateter, e sai pelo conector luer lock.
4.
Avance o dispositivo para dentro do canal auxiliar do endoscópio através de movimentos curtos (2,5 cm - 4,0 cm) até
visualizar endoscopicamente a extremidade distal da bainha.
5.
Avance o cateter com a escova, utilizando orientação fluoroscópica, até ao local pretendido.
6.
Utilizando a pega do corpo e o anel para o polegar, avance lentamente a escova para fora do cateter e escove a área
pretendida de forma a obter o material celular adequado.
d.
A escovagem da área pretendida será mais fácil com o elevador do endoscópio aberto.
7.
Quando a escovagem estiver concluída, retraia a escova para dentro do cateter e retire o dispositivo de amostragem Infinity
utilizando uma técnica de troca de fios compridos aceite.
00732074 Rev. D
N.º do produto
Diâmetro da
bainha
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
descartável destina-se a ser utilizado na obtenção de amostras de células
Comprimento da
Tamanho aprox. da escova
bainha
(Largura x Comprimento)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
sobre o fio-guia.
Fio-guia máx.
0,89 mm/0,035 pol.
0,89 mm/0,035 pol.
®
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