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본 제품은 라텍스가 포함되지 않도록 제조되었습니다
설명
®
ERCP 샘플링 장치
Infinity
®
ERCP 샘플링 장치
Infinity
사용 목적:
®
일회용 Infinity
ERCP 샘플링 장치는 위장관내 용종의 세포 검사용 샘플을 채취하기 위해 사용됩니다.
경고 및 주의사항:
모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
US Endoscopy는 본 장치를 재처리 또는 재사용할 목적으로 설계하지 않았습니다. 따라서, 재처리함으로써 장치가 세척 또는
멸균이 되는지, 또는 환자 및/또는 사용자의 안전을 보장할 정도로 장치의 구조적 무결성을 유지할 수 있는지 확인할 수
없습니다.
본 제품은 1회용 기기이므로 재사용되어서는 안됩니다. 본 1회용 장치를 재처리, 재생, 재생산, 재소독 및/또는 재사용하는 기관,
의사 또는 제3자는 안전 및 효용성에 대해 전적인 책임을 져야 합니다.
내시경이 채널을 통해 브러시를 강제로 밀어 넣지 마십시오. 저항이 발생하면 스코프의 굴곡을 완화해 보십시오.
이 장치를 사용하여 조영제를 주입하지 마십시오. 조영제를 사용하면 짧은 유도철사 접근 구멍에서 누출이 발생할 것입니다.
이 장치에서 와이어를 급하게 빼내지 마십시오. 체액 및 잔류물이 뿌려질 수 있습니다.
유도철사를 사용하는 경우, 세포 물질을 브러시하는 동안 유도철사를 잡고 계십시오. 이렇게 하지 않는 경우, 유도철사가
움직이면서 환자가 상해를 입을 수 있습니다.
본 장치는 원래 목적 이외의 다른 목적으로 사용하기 위한 것이 아닙니다. 본 장치를 원래 목적 이외의 다른 목적으로 사용하면
환자 상해가 발생할 수 있습니다(예를 들어, 천공, 교차 오염, 출혈).
금기 사항:
일반적인 내시경 시술에 따르는 금지 사항을 비롯하여, ERCP 에 해당하는 사항, 그리고 도관 브러시 세포검사와 관련된 기술에 해당하는
금지 사항 모두가 이에 포함됩니다.
시술 전:
모든 사용 지침을 읽고 장치의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
1.
멸균 파우치를 열고 브러시를 풉니다.
2.
카테터를 "U"자 형태로 늘어뜨립니다.
3.
플라스틱 브러시 보호대를 제거합니다.
4.
흰색 핸들과 회색 y-포트 사이에 루어 록을 조이십시오.
5.
장치의 근단부를 한 손으로 잡고, 외피의 말단부를 다른 손으로 잡습니다.
6.
멸균수를 사용하여 브러시를 세척하십시오.
7.
핸들을 여러 번 움직여서 브러시가 정상적인 기능을 하는지 확인하십시오.
8.
들어
휘어진 브러시
,
사용 지침(긴 유도철사 기술):
브러시를 카테터의 팁 근처에 있는 방사선 차단 밴드를 지나서 카테터 안으로 조심스럽게 후퇴시키십시오.
1.
유도철사를 사용하는 경우, 카테터의 유도철사 내강을 멸균수/소금물로 세정합니다.
2.
원하는 도관의 선택적인 삽관술이 완료되고 유도철사가 브러싱을 원하는 지점을 지나 놓여진 경우
3.
®
ERCP 샘플링 장치를 유도철사 위로 진행시킵니다.
a.
Infinity
긴 철사 기술을 수행할 때, 손가락으로 카테터 끝에서 약 20 cm 에 있는 구멍을 덮으십시오.
b.
유도철사가 카테터의 끝으로부터 약 20 cm 지점에 있는 구멍을 지나 루어 록 장치에서 나오는 것을 확인하십시오.
c.
4. 외피의 말단부가 내시경을 통해 보일 때까지 짧은 스트로크
채널 안으로 전진시킵니다.
형광 투시 안내 기법을 통해 브러시 카테터를 원하는 위치로 전진시킵니다.
5.
스풀 핸들과 썸 링을 사용해서 브러시를 카테터 밖으로 천천히 전진시키고 원하는 면을 브러시로 문질러서 적절한 세포 샘플을
6.
얻을 수 있도록 하십시오.
원하는 영역을 문지르는 작업은 내시경의 엘리베이터가 열린 상태에서 더 쉽습니다.
d.
문지르는 작업이 완료되면, 브러시를 카테터로 후퇴시키고 적절한 긴 철사 교체 기술을 사용해서 Infinity
7.
제거하십시오.
세포 검사를 위한 병원 지침에 따라 표본을 적절히 준비하십시오. 긴급 세포 검사를 원하는 경우, 다음을 참조하십시오. 사용
8.
지침(긴급 세포 검사).
00732074 Rev. D
.
제품 번호
외피 직경
00711652
3.0 mm
00711653
2.5 mm
휘어진 브러시 대
꺾인 카테터
,
,
외피 길이
브러시 대략 크기
200 cm
4.75 mm x 29 mm
200 cm
3.0 mm x 24 mm
장치가 정상적으로 작동하지 않거나 손상된 것
이 발견되면
장치를 사용하지 말고 지역 제품 전문가에게 문의하십시오
)
,
(2,5cm-4,0cm)
(폭 x 길이)
를 사용하여 장치를 내시경의 액세서리
최대 유도철사
0.89mm/0.035in
0.89mm/0.035in
예를
(
.
®
샘플링 장치를
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