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Dieses Produkt wurde ohne Latex hergestellt.
Beschreibung
Infinity
ERCP
®
Probenentnahmeinstrument
Infinity
ERCP
®
Probenentnahmeinstrument
Verwendungszweck:
®
Das Infinity
ERCP Probenentnahmeinstrument zum Einmalgebrauch dient zur Entnahme von zytologischen Zellproben im Magen-
Darm-Trakt.
Warn- und Vorsichtshinweise:
Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik,
Komplikationen und Risiken nachlesen.
US Endoscopy sieht für dieses Produkt keine Wiederaufbereitung oder Wiederverwendung vor und kann deshalb zur
Gewährleistung der Sicherheit des Patienten und/oder des Benutzers nicht bestätigen, dass das Produkt bei einer
Wiederaufbereitung gereinigt und/oder sterilisiert werden kann oder die strukturelle Integrität des Produkts gewahrt bleibt.
Dieses medizinische Einmalprodukt ist nicht zur Wiederverwendung geeignet. Jede Einrichtung, jeder praktische Arzt und jede
dritte Partei, die/der die beschriebenen medizinischen Einwegprodukte wiederverarbeitet, aufarbeitet, umarbeitet, resterilisiert
und/oder wiederverwendet, trägt die volle Verantwortung für deren Sicherheit und Wirksamkeit.
Die Bürste nicht gewaltsam durch den Endoskopkanal schieben. Bei Auftreten eines Widerstands die Abwinkelung des
Endoskops verringern.
Mit diesem Instrument darf keine Kontrastmittelinjektion vorgenommen werden. Das Kontrastmittel würde aus der
Zugangsöffnung des kurzen Drahts austreten.
Drähte niemals schnell aus diesem Instrument entfernen. Dabei besteht die Gefahr einer Verbreitung von Körperflüssigkeiten
oder Überresten.
Bei Verwendung eines Führungsdrahts muss dieser festgehalten werden, während mit der Bürste Zellmaterial aufgenommen
wird. Anderenfalls kann sich der Führungsdraht bewegen und den Patienten verletzen.
Dieses Gerät darf nicht für andere Zwecke als vorgesehen verwendet werden. Die Verwendung dieses Gerätes zu nicht
bestimmungsgemäßen Zwecken könnte dem Patienten Verletzungen zufügen (z. B. Perforation, Kreuzkontamination,
Blutungen).
Kontraindikationen:
Die Kontraindikationen umfassen die für jedes endoskopische Verfahren und ERCP-Verfahren sowie alle Techniken in Verbindung mit
der duktalen Bürstenzytologie spezifischen Kontraindikationen.
Vor dem Verfahren:
1.
Alle Gebrauchsanleitungen lesen und sich mit dem Instrument vertraut machen.
2.
Den sterilen Beutel öffnen und die Bürste strecken.
3.
Den Katheter in eine U-Form bringen.
4.
Den Schutz von der Kunststoffbürste entfernen.
5.
Ziehen Sie den Luer-Lock zwischen den weißen Griff und den grauen y-Port.
6.
Das proximale Ende des Instruments in einer Hand festhalten und das distale Schaftende in der anderen Hand halten.
7.
Die Bürste mit sterilem Wasser abspülen.
8.
Den Griff einige Male betätigen, um die ordnungsgemäße Funktion der Bürste zu überprüfen. Wenn das Instrument nicht
ordnungsgemäß funktioniert oder Anzeichen von Beschädigungen (z. B. eine verbogene Bürste, einen verbogenen
Bürstenansatz, einen geknickten Katheter) aufweist, darf das Instrument nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an
Ihren lokalen Produktspezialisten.
Gebrauchsanweisung (Technik mit langem Führungsdraht):
1.
Die Bürste vorsichtig über das röntgendichte Band in der Nähe der Katheterspritze hinaus in den Katheter einziehen.
2.
Bei Verwendung eines Führungsdrahts das Führungsdrahtlumen des Katheters mit sterilem Wasser/Kochsalzlösung spülen.
3.
Nach Abschluss der selektiven Kanülierung des gewünschten Gangs und Positionierung des Führungsdrahts über die
gewünschte Zielposition für den Bürstenabstrich hinaus:
®
a.
Das Infinity
b.
Decken Sie mit dem Finger die ca. 20 cm vor der Spitze des Katheters befindliche Öffnung ab, wenn Sie die Technik
für lange Führungsdrähte durchführen.
c.
Den Führungsdraht beobachten, während er über die Öffnung ca. 20 cm vor der Katheterspritze hinaus vorgeschoben
wird und aus dem Luer-Lock-Anschlussstück austritt.
4.
Das Instrument im Zusatzkanal des Endoskops mit kurzen Schüben (2,5 cm - 4,0 cm) vorwärts bewegen, bis das distale Ende
des Schafts endoskopisch erkennbar ist.
5.
Den Bürstenkatheter unter fluoroskopischer Sicht an die gewünschte Position vorschieben.
00732074 Rev. D
Produkt-Nr.
Durchmesser des
Futterals
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
ERCP Probenentnahmeinstrument über den Führungsdraht vorschieben.
Länge des
Ca. Pinselgröße
Futterals
(Breite x Länge)
200 cm
4,75 x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
Max.
Führungsdraht
0,89 mm
0,89 mm
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