1.
Definition der Sicherheitsinformationen
D WARNUNG!
Hinweise mit dem Wort WARNUNG warnen vor einer
gefährlichen Situation, die zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen kann.
D VORSICHT!
Hinweise mit dem Wort VORSICHT warnen vor einer
Situation, die zu leichten oder mittleren Verletzungen
führen kann.
D ACHTUNG!
Hinweise mit dem Wort ACHTUNG warnen vor einer
Situation, die zu Sach- oder Umweltschäden führen
kann.
HINWEIS
Gibt zusätzliche Informationen.
2.
Definition der Zielgruppen
Das Produkt darf ausschließlich von den
definierten Zielgruppen Anwender sowie
Instandhaltungspersonal benutzt, installiert,
aufbereitet oder instandgehalten werden. Diese
Zielgruppen müssen über die erforderliche
Ausbildung und Fachkenntnis verfügen, um das
Produkt zu benutzen, zu installieren, aufzubereiten
oder instand zu halten.
2.1
Anwender
Anwender sind Personen, die das Produkt gemäß
Zweckbestimmung/Indikation benutzen.
2.2
Instandhaltungspersonal
Instandhaltungspersonal sind Personen, die für die
Instandhaltung des Produkts verantwortlich sind.
Instandhaltungspersonal sind Personen, die eine
Ausbildung zur Instandhaltung von Medizinprodukten
haben und das Produkt installieren, aufbereiten oder
instand halten.
4
Definition der Sicherheitsinformationen
3.
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
3.1
Allgemeine Sicherheitsinformationen
Die folgenden mit WARNUNG oder ACHTUNG
gekennzeichneten Texte sind allgemeine
Sicherheitsinformationen zum Betrieb des
Medizinprodukts. Mit WARNUNG oder ACHTUNG
gekennzeichnete Texte, die sich auf spezielle Teile
oder Funktionen des Medizinprodukts beziehen,
erscheinen in den betreffenden Abschnitten
dieser Gebrauchsanweisung oder in der
Gebrauchsanweisung eines anderen Produkts, das
zusammen mit diesem Medizinprodukt benutzt wird.
3.2
Gebrauchsanweisung genauestens beachten
D WARNUNG!
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt
die genaue Kenntnis und Beachtung aller
Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus. Das
Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter
Zweckbestimmung angegebenen Zweck verwendet
werden. Alle mit WARNUNG oder ACHTUNG
gekennzeichneten Sicherheitsinformationen in
dieser Gebrauchsanweisung sowie die Informationen
auf den Medizinproduktschildern genauestens
beachten. Die Missachtung dieser Informationen ist
ein Gebrauch des Medizinprodukts außerhalb der
Zweckbestimmung.
3.3
Instandhaltung
D ACHTUNG!
Gefahr der Fehlfunktion des Medizinprodukts und
einer Patientengefährdung.
Das Medizinprodukt muss regelmäßig Inspektionen
und Wartungen durch Instandhaltungspersonal
unterzogen werden. Wenn Vorstehendes nicht
berücksichtigt wird, kann es zu Fehlfunktion des
Medizinprodukts und einer Patientengefährdung
kommen. Angaben zur Wartung / Reparatur
beachten.
D „10. Überprüfung / Reparatur" (Seite 23).
96200-114 – 10 – 15.07.2020