5.
Description de l'appareil
5.1
Description de l'appareil
L'appareil se compose d'un boîtier en plastique
lavable dans lequel se trouvent des composants
électroniques et d'une chambre de nébulisation
amovible. Des boutons-poussoirs permettent la mise
en service et la commande.
Un oscillateur à quartz se trouve au pied de la
chambre de nébulisation. Les oscillations à haute
fréquence de celui-ci causent la nébulisation du
liquide dans le réservoir. Une soufflante située
dans le boîtier achemine l'aérosol dans le flexible
du patient vers la zone de respiration souhaitée
du patient. L'air aspiré passe à travers un filtre à
bactéries avant la nébulisation.
L'appareil est conçu pour une durée de vie de 10 ans.
Trois variantes d'équipement sont prévues pour
différentes possibilités d'installation du nébuliseur à
ultrasons :
− Variante sur table :
l'appareil se trouve sur une table ou sur un
support horizontal et fixe
− Variante murale :
L'appareil est fixé à un rail de 25x10 mm (DIN)
− Variante sur châssis :
L'appareil est fixé sur la tige d'un châssis
5.2
Utilisation prévue/indication
Le nébuliseur à ultrasons est uniquement conçu
pour humidifier l'air aspiré de patients qui respirent
spontanément à partir de 16 ans et dans le cadre
d'une aérosolthérapie.
L'aérosolthérapie ne peut être effectuée que sur
indication d'un médecin.
Inhalation pour humidifier les voies respiratoires avec
de l'eau distillée ou une solution de saumure à 0,9 %.
Dans le cadre de cette utilisation, l'aérosol permet
de fluidifier les mucosités des voies respiratoires et
facilite ainsi l'expectoration de la sécrétion. En outre,
la dilution de la sécrétion bronchique favorise le
nettoyage des poumons par le corps lui-même.
Toute autre utilisation sera considérée comme non
conforme. Le fabricant n'est pas tenu responsable
des dommages qui résulteraient d'une utilisation non
conforme.
64
5.3
Champ d'application et conditions
d'utilisation
Le dispositif médical doit uniquement être utilisé
dans les salles à usage médial.
D AVERTISSEMENT !
Risque d'explosion !
− Il est interdit d'utiliser le dispositif médical dans
les zones dont la concentration en oxygène
dépasse les 25 % et où des mélanges gazeux
inflammables ou explosifs peuvent se former.
− N'utilisez pas l'appareil avec des liquides
inflammables ou explosifs.
D AVERTISSEMENT !
Mise en danger des patients !
− N'utilisez pas le nébuliseur à ultrasons sur les
patients sous respiration artificielle.
− N'intégrez pas le nébuliseur à ultrasons aux
systèmes respiratoires.
− N'utilisez pas le nébuliseur à ultrasons avec un
masque respiratoire ou une canule trachéale.
Cela pourrait provoquer une accumulation de
liquide dans les organes respiratoires.
D AVERTISSEMENT !
Risque d'infection !
N'utilisez pas le nébuliseur à ultrasons sans filtre à
bactéries.
Le champ d'application du nébuliseur à ultrasons
USV 2010 est l'environnement clinique, les cabinets
médicaux, les maisons de retraite et EHPAD ainsi
que les services sanitaires militaires. L'utilisation de
l'équipement est réservée au personnel spécialisé
formé à cet effet. Le nébuliseur à ultrasons est conçu
pour une utilisation courte.
En raison de la taille alvéolaire des particules de
la brume, il faut être particulièrement attentif à
l'hygiène lors de la préparation et de l'inhalation.
Seul un filtre à bactéries adapté peut suffisamment
filtrer le flux d'air.
Remplacez le filtre à bactéries après 24 heures
d'utilisation ou selon les indications spécifiques du
fabricant de filtre correspondant.
Nettoyez les flexibles réutilisables tous les jours ou
pour chaque nouveau patient.
Remplacez les flexibles à usage unique et les
embouts tous les jours ou pour chaque nouveau
patient.
Description de l'appareil
96200-114 – 10 – 15.07.2020