1.
Définition des informations en matière de
sécurité
D AVERTISSEMENT !
Les remarques précédées de la mention
AVERTISSEMENT signalent une situation dangereuse
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
D PRUDENCE !
Les remarques précédées de la mention PRUDENCE
signalent une situation pouvant entraîner des
blessures peu ou moyennement graves.
D ATTENTION !
Les remarques précédées de la mention ATTENTION
signalent une situation pouvant provoquer des
dommages matériels ou environnementaux.
REMARQUE
Donne des informations supplémentaires.
2.
Définition des personnes cibles
Le produit doit uniquement être utilisé, installé,
préparé et entretenu par les personnes cibles,
utilisateurs et personnel de maintenance définis. Ces
personnes cibles doivent disposer de la formation et
des connaissances techniques requises pour pouvoir
utiliser, installer, préparer et entretenir le produit.
2.1
Utilisateur
Les utilisateurs sont les personnes qui utilisent le
produit conformément à l'utilisation prévue/aux
indications.
2.2
Personnel d'entretien
Le personnel d'entretien désigne les personnes
responsables de l'entretien du produit.
Le personnel d'entretien désigne les personnes
ayant une formation dans l'entretien des
dispositifs médicaux et qui installent, préparent et
entretiennent le produit.
60
Définition des personnes cibles
3.
Pour votre sécurité et celle de vos patients
3.1
Informations générales en matière de sécurité
Les textes suivants précédés de la mention
AVERTISSEMENT ou ATTENTION contiennent des
informations générales en matière de sécurité
concernant l'utilisation du dispositif médical. Les
textes précédés de la mention AVERTISSEMENT
ou ATTENTION qui se rapportent à des pièces ou
fonctions spéciales du dispositif médical apparaissent
dans les parties correspondantes de ce manuel
d'utilisation ou dans le manuel d'utilisation d'un
autre produit utilisé avec de produit médical.
3.2
Observer scrupuleusement le manuel
d'utilisation
D AVERTISSEMENT !
Toute utilisation du dispositif médical présuppose
une connaissance précise et l'observation de
tous les chapitres de ce mode d'emploi. Le
dispositif médical doit uniquement être utilisé
pour l'utilisation indiquée dans utilisation prévue.
Observez strictement toutes les informations de
sécurité de ce mode d'emploi précédées de la
mention AVERTISSEMENT ou ATTENTION ainsi que
les informations sur les panneaux des dispositifs
médicaux. Le non-respect de ces informations est
considéré comme utilisation non conforme du
dispositif médical.
3.3
Entretien
D ATTENTION !
Risque de dysfonctionnement du dispositif médical et
d'une mise en danger du patient.
Le dispositif médical doit régulièrement être
soumis à des inspections et à des maintenances
par le personnel d'entretien. Si la consigne
ci-dessus n'est pas observée, il existe un risque de
dysfonctionnement du dispositif médical et d'une
mise en danger du patient. Observer les indications
de maintenance/réparation.
D « 10. Contrôle/réparation » (Page 79).
96200-114 – 10 – 15.07.2020