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Precauciones
Consideraciones clínicas
•
Longevidad. El generador de impulsos S-ICD dejará de funcionar finalmente porque se agotará la
batería. La desfibrilación y las cantidades excesivas de ciclos de carga acortan la longevidad de la batería.
•
Uso pediátrico. No se ha evaluado el uso pediátrico del sistema S-ICD.
•
Tratamientos disponibles. El sistema S-ICD no administra estimulación antibradicardia, tratamiento
de resincronización cardiaca (TRC) ni estimulación antitaquicardia (EAT) a largo plazo.
Esterilización y almacenamiento
•
Si el envase está dañado. Las bandejas y su contenido se esterilizan con óxido de etileno antes del
envasado final. El generador de impulsos o el electrodo estarán esterilizados en el momento de la
recepción, siempre y cuando el envase esté intacto. Si el envase está mojado, perforado, abierto o tiene
otros daños, devuelva el generador de impulsos o el electrodo a Boston Scientific.
•
Si el dispositivo se cae. No implante un dispositivo que se haya caído sin estar dentro de un
embalaje en perfecto estado. No implante un dispositivo que se haya caído desde una altura superior
a 61 cm (24 pulgadas) sin estar dentro de un embalaje en perfecto estado. En estas condiciones, no se
puede garantizar la esterilidad, la integridad o el funcionamiento y el dispositivo deberá devolverse
a Boston Scientific para que sea examinado.
•
Fecha de caducidad. Implante el generador de impulsos o el electrodo antes de la FECHA DE
CADUCIDAD que figura en la etiqueta del envase, ya que esa fecha refleja el tiempo de almacenamiento
válido. Por ejemplo, si la fecha es el 1 de enero, no debe implantarse ni durante ni después del 2 de enero.
•
Almacenamiento del dispositivo. Almacene el generador de impulsos en un lugar limpio, donde no haya
imanes ni kits que los contengan y alejado de toda fuente de IEM para evitar que se dañe el dispositivo.
•
Temperatura de almacenamiento y equilibrio. La temperatura de almacenamiento recomendada
está entre 0 °C y 50 °C (32 °F y 122 °F). Deje que el dispositivo alcance una temperatura adecuada antes
de utilizar la telemetría, programarlo o implantarlo, puesto que las temperaturas extremas pueden
influir en su funcionamiento inicial.
Implantación
•
Evite las descargas en el implante. Compruebe que el dispositivo esté en Shelf mode (modo
Almacenamiento) o Therapy Off (Tratamiento: Off) para evitar la administración de descargas no
deseadas al paciente o a la persona que manipule el dispositivo durante el procedimiento de implante.
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