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Explantación
Nota: Devuelva todos los generadores de impulsos y electrodos explantados a Boston Scientific. El examen
de generadores de impulsos y electrodos explantados puede proporcionar información para seguir mejorando
la fiabilidad del sistema y las consideraciones a tener en cuenta sobre la garantía.
Advertencia: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización
pueden poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo en este, lo que, a su vez,
puede causar lesiones y enfermedades en el paciente e incluso la muerte. Además, estas prácticas podrían generar
un riesgo de contaminación del dispositivo y/o provocar infecciones o infecciones cruzadas en los pacientes,
incluidas, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del
dispositivo puede causar lesiones, enfermedades o, incluso, el fallecimiento del paciente.
Comunicarse con Boston Scientific:
•
Cuando se retire un producto del servicio.
•
En caso de fallecimiento del paciente (independientemente de la causa), junto con un informe
de la autopsia, si se practicó.
•
Por otras observaciones o complicaciones.
Nota: La eliminación de los generadores de impulsos y electrodos explantados está sujeta a la legislación y
normativa vigentes. Si desea un envase para devolución de productos, póngase en contacto con Boston Scientific
mediante la información de la contraportada.
Precaución: Compruebe que se ha retirado el generador de impulsos antes de la cremación. Las temperaturas
de cremación e incineración pueden hacer que el generador de impulsos explote.
Precaución: Antes de la explantación, limpieza o transporte del dispositivo y para impedir que suministre
descargas no deseadas, que sobrescriba datos importantes de la historia de tratamiento o que emita tonos
acústicos, realice las siguientes tareas:
•
Programe el generador de impulsos en modo Therapy Off (Tratamiento: Off)
•
Si se ha alcanzado el estado ERI o EOL, desactive el tono audible.
Limpie y desinfecte el dispositivo siguiendo los procedimientos estándar para la manipulación de productos
con riesgo biológico.
Considere lo siguiente cuando vaya a explantar y devolver el generador de impulsos o el electrodo:
•
Interrogue el generador de impulsos e imprima todos los informes.
•
Desactive el generador de impulsos antes de la explantación.
•
Desconecte el electrodo del generador de impulsos.
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