Matériel Nécessaire - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

À 180 jours, il n'y avait pas de différence statistique du taux composite
de mortalité, de récidives d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux
invalidants non mortels entre le groupe traité par t-PA accéléré et le
groupe traité par angioplastie coronaire transluminale percutanée directe,
soit respectivement 16,8 % (87/517) contre 14,7 % (75/509) (odds
ratio = 0,88, p = 0,36). Le taux global de réadmission à l'hôpital pour
douleur thoracique, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et
nouvelle intervention cardiaque était comparable dans les deux groupes.
À un an, il n'y a pas de différence statistique du taux de décès entre
le groupe traité par t-PA accéléré et le groupe traité par angioplastie
coronaire transluminale percutanée, soit respectivement 10,3 % (52/507)
contre 9,2 % (46/500) (odds ratio = 0,89, p = 0,57).
L'angioplastie coronaire transluminale percutanée directe pratiquée avec
les cathéters de dilatation coronaire ACS est sans danger et efficace chez
les patients éligibles se présentant dans un délai de 12 heures après un
infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et permet d'obtenir
une diminution du taux d'événements composites à 30 jours, avec un
résultat clinique à 180 jours et à un an équivalent à celui du traitement
par t-PA accéléré.
L'angioplastie directe, lorsqu'elle peut être pratiquée rapidement par
des praticiens expérimentés dans des centres disposant d'une salle de
cathétérisme, doit être considérée comme principale option de traitement
pour les patients présentant un infarctus aigu du myocarde.
MATÉRIEL NÉCESSAIRE
Articles stériles à usage unique (ne pas restériliser ni réutiliser)
• Sérum physiologique stérile hépariné
• Cathéter-guide (fémoral ou brachial) de taille et de configuration
appropriées pour la sélection de l'artère coronaire
• Valve(s) hémostatique(s)
• Produit de contraste à 60 % dilué à parts égales avec du sérum
physiologique
• Seringue à raccord Luer-lock de 20 cc (facultative)
• Guide de taille appropriée (le diamètre ne doit pas dépasser le guide
maximum recommandé pour le cathéter de dilatation ; se reporter à
l'étiquette du produit)
• Introducteur de guide
• Dispositif de rotation de guide
• Dispositif de gonflage
PRÉPARATION
Avant toute utilisation, examiner soigneusement tout le matériel pour
s'assurer qu'il ne présente pas de défauts. Inspecter le cathéter de
dilatation pour s'assurer qu'il n'est pas tordu, coudé ou endommagé de
quelque manière que ce soit. Ne pas utiliser de matériel défectueux.
Préparer le matériel à utiliser conformément aux instructions du fabricant
ou à la procédure standard.
Procéder aux étapes suivantes pour préparer le cathéter de dilatation
coronaire TREK RX ou MINI TREK RX à l'emploi :
1. Retirer le mandrin de protection de la gaine de purge.
2. Purger le cathéter de dilatation coronaire TREK RX ou MINI TREK RX :
a) Fixer une seringue remplie de sérum physiologique hépariné à
l'embout de purge qui est lui-même fixé à la gaine de protection
du ballonnet, et injecter du sérum physiologique hépariné dans la
lumière ; ou
b) Fixer une seringue remplie de sérum physiologique hépariné au
dispositif de purge, insérer celui-ci dans l'extrémité distale du
cathéter et injecter du sérum physiologique hépariné dans la
lumière. Procéder de la même manière pour toutes les purges
ultérieures. La solution de purge doit s'échapper par l'encoche de
sortie du guide, située à environ 25 cm en amont du ballonnet.
3. Retirer la gaine de protection du ballonnet.
Remarque – Immerger le ballonnet dans du sérum physiologique
hépariné stérile lors de la préparation du ballonnet afin d'activer le
revêtement.
4. Préparer un dispositif de gonflage en le remplissant du produit de
contraste recommandé conformément aux instructions du fabricant.
5. Évacuer l'air du segment à ballonnet en suivant la procédure ci-
dessous :
a) Remplir une seringue de 20 cc ou le dispositif de gonflage avec
environ 4 cc du produit de contraste recommandé.
b) Après avoir raccordé la seringue ou le dispositif de gonflage à la
lumière de gonflage du ballonnet, orienter le cathéter de dilatation
avec son extrémité distale et le ballonnet tournés vers le bas, en
position verticale.
c) Appliquer une pression négative et aspirer pendant 15 secondes.
Ramener lentement la pression au point neutre et laisser le
produit de contraste remplir le corps du cathéter de dilatation.
d) Déconnecter la seringue ou le dispositif de gonflage de l'orifice de
gonflage du cathéter de dilatation.
e) Éliminer tout l'air du corps de la seringue ou du dispositif de
gonflage. Reconnecter la seringue ou le dispositif de gonflage
à l'orifice de gonflage du cathéter de dilatation. Maintenir une
pression négative sur le ballonnet jusqu'à ce qu'il ne s'introduise
plus d'air dans le dispositif.
f) Ramener lentement la pression au point neutre.
g) Déconnecter la seringue de 20 cc (si utilisée) et connecter le
dispositif de gonflage à l'orifice de gonflage du cathéter de
dilatation sans introduire d'air dans le système.
ATTENTION – Tout l'air doit être éliminé du ballonnet et purgé
avec du produit de contraste avant son introduction dans le
corps du patient (répéter les étapes 5a à 5g si nécessaire),
afin d'éviter des complications éventuelles.
MODE D'EMPLOI
1. Introduire un guide dans la valve hémostatique conformément aux
instructions du fabricant. Faire avancer le guide avec précaution dans
le cathéter-guide et au-delà. En cas d'utilisation d'un introducteur de
guide, le retirer lorsque le guide est en place.
2. Fixer un dispositif de rotation au guide, si souhaité. Sous contrôle
radioscopique, faire progresser le guide jusqu'au vaisseau voulu, puis
lui faire franchir la zone sténosée.
3. Monter l'extrémité distale du cathéter de dilatation par l'arrière sur le
guide en veillant à ce que celui-ci sorte par l'encoche située à environ
25 cm en amont du ballonnet.
Remarque – Lors du montage par l'arrière du cathéter de dilatation
sur le guide, le cathéter de dilatation doit être soutenu. Lors de la
progression du cathéter de dilatation dans le cathéter-guide, soutenir
le cathéter de dilatation d'une main et tenir fermement le corps
du cathéter en sa partie proximale. Il convient de tenir compte des
différences de diamètre des corps des cathéters lors de l'ouverture ou
du serrage de la valve hémostatique et lors du retrait du cathéter de
dilatation.
4. Faire avancer le cathéter de dilatation sur le guide jusqu'à ce qu'il
approche la valve hémostatique. Ouvrir la valve hémostatique.
Introduire le cathéter de dilatation tout en maintenant la position du
guide et serrer la valve hémostatique. Pour faciliter l'introduction, le
ballonnet doit être complètement dégonflé et sous pression négative.
a) Serrer la valve hémostatique pour créer un joint d'étanchéité
autour du cathéter de dilatation sans en inhiber les mouvements.
Il sera ainsi possible d'enregistrer constamment la pression de
l'artère coronaire proximale.
Remarque – Il est important que la valve hémostatique soit
suffisamment serrée pour éviter tout saignement autour du corps
du cathéter de dilatation, sans toutefois être trop serrée pour
limiter le flux de produit de contraste qui entre et sort du ballonnet
ou empêcher le déplacement du guide.
b) Faire avancer le cathéter de dilatation jusqu'à ce que le
marqueur proximal approprié soit aligné avec l'embout de la
valve hémostatique. Ceci indique que l'extrémité du cathéter de
dilatation est parvenue à l'extrémité du cathéter-guide.
5. Faire avancer le cathéter de dilatation sur le guide et l'introduire dans
la sténose ou l'endoprothèse. Gonfler le ballonnet à une pression très
faible (1 atm, 1 bar ou 15 psi) pour s'assurer qu'il est bien positionné.
Remarque – Lorsque l'on applique la technique à deux guides, il
convient d'utiliser une valve hémostatique double DUOSTAT (ou un
modèle équivalent) et d'effectuer avec précaution l'introduction,
la rotation et le retrait de l'un des guides ou des deux guides afin
d'éviter de les emmêler. Ne pas faire tourner les guides de plus de
180 degrés dans un sens ou dans l'autre au cours de l'intervention
avec deux guides. Il est recommandé de commencer par retirer
complètement l'un des deux guides du corps du patient avant de
procéder au retrait du reste du matériel.
6. Gonfler le ballonnet (sans dépasser 10 gonflages au total dans une
endoprothèse ou 20 gonflages au total sans endoprothèse) pour
effectuer une angioplastie coronaire transluminale percutanée ou une
dilatation après l'implantation d'une endoprothèse conformément à la
procédure standard. Maintenir une pression négative sur le ballonnet
entre les gonflages.
7. Retirer le cathéter de dilatation avec le ballonnet dégonflé et le
guide du cathéter-guide par la valve hémostatique. Serrer la valve
hémostatique.
Remarque – Après le retrait du cathéter de dilatation à ballonnet
dégonflé, essuyer celui-ci avec un tampon imbibé de sérum
physiologique hépariné stérile et le ranger. Avant de le réintroduire,
immerger le ballonnet dans du sérum physiologique hépariné stérile
afin de réactiver le revêtement.
8. Enrouler le cathéter de dilatation en utilisant la pince comme suit :
a) Le cathéter de dilatation peut être enroulé une fois à l'aide de la
pince fournie dans l'emballage. Se reporter au schéma ci-dessous
indiquant la manière correcte d'enroulement du cathéter de
dilatation et le positionnement de la pince.
b) On prendra soin de ne pas vriller ni plier le corps lors de la
mise en place ou du retrait de la pince. Ne fixer que le corps
proximal avec la pince du cathéter de dilatation ; la pince n'est
pas destinée à être utilisée sur l'extrémité distale du cathéter de
dilatation.
Enroulement correct du cathéter de dilatation
Avant
Positionnement correct de la pince du cathéter de dilatation
Après
TECHNIQUE DE LA PROCÉDURE D'ÉCHANGE
Les cathéters de dilatation coronaire TREK RX et MINI TREK RX ont été
spécifiquement conçus pour permettre des échanges de ballonnets
rapides, par un seul opérateur. Pour effectuer un échange de cathéter de
dilatation :
1. Desserrer la valve hémostatique.
2. Tenir le guide et la valve hémostatique d'une main tout en saisissant
le corps du cathéter à ballonnet de l'autre main.
3. Maintenir la position du guide dans l'artère coronaire en tenant le
guide immobile et commencer à extraire le cathéter de dilatation
hors du cathéter-guide tout en surveillant la position du guide sous
radioscopie.
4. Retirer le cathéter de dilatation à ballonnet dégonflé jusqu'à l'encoche
de la lumière du guide (l'encoche est indiquée par un marqueur).
Faire sortir petit à petit et avec précaution la partie distale et flexible
du cathéter de dilatation de la valve hémostatique rotative tout en
maintenant la position du guide au travers de la lésion.
5. Faire glisser l'extrémité distale du cathéter de dilatation hors de la
valve hémostatique et resserrer celle-ci sur le guide pour le maintenir
bien en place. Retirer entièrement le cathéter de dilatation du guide.
6. Préparer le prochain cathéter de dilatation à utiliser, selon les
instructions du paragraphe Préparation.
7. Monter par l'arrière un autre cathéter de dilatation sur le guide de la
façon décrite plus haut au point 3 de la section Mode d'emploi, et
continuer la procédure comme il convient.
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
Il est recommandé au médecin de consulter la documentation récente
portant sur les pratiques médicales relatives à la dilatation des ballonnets,
telle que celle publiée par l'American College of Cardiology et l'American
Heart Association.
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