Pregătirea Pentru Utilizare; Tehnica Procedurii De Schimb - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

(raport de incidenţă = 1,30, p = 0,03). Rata sângerărilor
grave sau a celor cu risc vital a înregistrat valori echivalente
în ambele grupuri de tratament. Şaptezeci la sută (161/227)
dintre complicaţiile hemoragice în cazul grupului de tratament
prin ACTP au fost legate de accesul vascular şi 62,9%
(142/227) au fost de intensitate redusă.
La 180 de zile nu s-a înregistrat nicio diferenţă din punct de
vedere statistic între rata globală a mortalităţii, a reinfarctizării
şi a accidentelor vasculare cerebrale invalidante non-fatale
pentru rt-PA accelerat comparativ cu ACTP directă, respectiv
16,8% (87/517) faţă de 14,7% (75/509), (raport de incidenţă
= 0,88, p = 0,36). Rata totală a reinternărilor în spital pentru
dureri pectorale, infarct miocardic, accidente vasculare
cerebrale şi repetarea procedurilor cardiace a fost similară
pentru ambele grupuri. După un an nu s-a înregistrat nicio
diferenţă din punct de vedere statistic între rata mortalităţii
pentru rt-PA accelerat comparativ cu ACTP, respectiv 10,3%
(52/507) faţă de 9,2% (46/500) (raport de incidenţă = 0,89,
p= 0,57).
ACTP directă cu Cateterele de dilatare coronariană ACS este
sigură şi eficientă în cazul pacienţilor eligibili care se prezintă
în interval de 12 ore de la infarctul miocardic cu supra-
denivelare de ST, asigurând o rată a evenimentelor la 30 de
zile redusă, cu un rezultat clinic echivalent la 180 de zile şi un
an, în comparaţie cu rt-PA.
Angioplastia directă, în cazul în care poate să fie realizată cu
promptitudine de către medici cu experienţă în centre care
dispun de laboratoare de cateterizare, trebuie considerată
prima opţiune de tratament pentru pacienţii cu infarct
miocardic acut.
MATERIALELE NECESARE
Articole sterile de unică folosinţă (Nu resterilizaţi şi nu
reutilizaţi).
• Ser fiziologic steril
• Cateter de ghidare (femural sau brahial) cu dimensiune
şi configuraţie adecvată pentru selectarea arterei
coronariene
• Valvă(e) hemostatică(e)
• 60% substanţă de contrast diluată 1:1 cu ser fiziologic
obişnuit
• Seringă Luer-Lock 20 cc (opţional)
• Fir de ghidare cu o dimensiune adecvată (diametrul nu
trebuie să depăşească dimensiunea maximă a firului de
ghidare pentru cateterul de dilatare; a se vedea eticheta
produsului)
• Dispozitiv de introducere a firului de ghidare
• Dispozitiv de rotire a firului de ghidare
• Dispozitiv de umflare
PREGĂTIREA PENTRU UTILIZARE
Înainte de utilizare, examinaţi cu atenţie întregul echipament
pentru identificarea defectelor. Examinaţi cateterul de dilatare
pentru a identifica prezenţa de plicaturări, răsuciri sau alte
semne de deteriorare. Nu utilizaţi niciun echipament care
prezintă defecţiuni.
Pregătiţi echipamentul pentru utilizare respectând
instrucţiunile producătorului sau procedura standard.
Efectuaţi următorii paşi pentru a pregăti pentru utilizare
Cateterul de dilatare coronariană TREK RX sau MINI TREK
RX:
1. Scoateţi mandrinul de protecţie de pe teaca de spălare.
2. Spălaţi Cateterul de dilatare coronariană TREK RX sau
MINI TREK RX:
a) Ataşaţi o seringă cu ser fiziologic heparinizat în butucul
de spălare, amplasat pe teaca de protecţie a balonului
şi injectaţi ser fiziologic heparinizat în lumen, sau
b) Ataşaţi o seringă cu ser fiziologic heparinizat la
instrumentul de spălare, introduceţi instrumentul de
spălare la marginea distală a cateterului şi injectaţi
ser fiziologic heparinizat în lumen. Urmaţi această
procedură pentru spălările ulterioare. Trebuie să se
vadă soluţia de spălare ieşind din ghidajul de ieşire al
firului de ghidare care este situat la aproximativ 25 cm
proximal faţă de balonaş.
3. Scoateţi prin glisare teaca protectoare a balonaşului.
Notă: Scufundaţi balonaşul în ser fiziologic heparinizat în
timpul pregătirii acestuia pentru a activa învelişul.
4. Pregătiţi un dispozitiv de umflare cu substanţa de
contrast recomandată în conformitate cu instrucţiunile
producătorului.
5. Evacuaţi aerul din segmentul balonaşului utilizând
următoarea procedură:
a) Umpleţi o seringă de 20 cc sau dispozitivul de
umflare cu aproximativ 4 cc din substanţa de contrast
recomandată.
b) După ataşarea seringii sau a dispozitivului de umflare
la lumenul de umflare a balonaşului, orientaţi cateterul
de dilatare cu extremitatea distală şi balonaşul în jos.
42
c) Aplicaţi presiune negativă şi aspiraţi timp de 15
secunde. Eliberaţi lent presiunea până la valoarea
neutră, permiţând substanţei de contrast să umple
axul cateterului de dilatare.
d) Deconectaţi seringa sau dispozitivul de umflare de la
orificiul de umflare a cateterului de dilatare.
e) Scoateţi tot aerul din seringă şi din rezervorul aparatului
de umflare. Reconectaţi seringa sau dispozitivul de
umflare la orificiul de umflare al cateterului de dilatare.
Menţineţi presiunea negativă asupra balonaşului până
când nu mai revine aer în dispozitiv.
f) Eliberaţi încet presiunea din dispozitiv până la valoarea
neutră.
g) Deconectaţi seringa de 20 cc (dacă este cazul) şi
conectaţi dispozitivul de umflare la orificiul de umflare
al cateterului de umflare fără a introduce aer în sistem.
ATENŢIE: Trebuie eliminat integral aerul din
balonaş şi înlocuit cu substanţă de contrast
înainte de introducerea acestuia în corp, (dacă
este necesar, repetaţi paşii 5a până la 5g); în caz
contrar sunt posibile complicaţii.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
1. Introduceţi un fir de ghidare prin valva hemostatică
respectând instrucţiunile producătorului. Înaintaţi cu
atenţie firul de ghidare în şi prin cateterul de ghidare. La
finalizare, retrageţi dispozitivul de introducere a firului de
ghidare, în cazul în care a fost utilizat.
2. Dacă este de dorit, ataşaţi un dispozitiv de rotire la firul
de ghidare. Sub control radioscopic, introduceţi firul de
ghidare până la vasul dorit şi apoi traversaţi porţiunea
stenozată.
3. Introduceţi retrograd extremitatea distală a cateterului
de dilatare peste firul de ghidare, asigurându-vă că firul
de ghidare iese prin orificiul situat la aproximativ 25 cm
proximal faţă de balonaş.
Notă: Cateterul de dilatare trebuie să fie sprijinit în timpul
introducerii retrograde a acestuia peste firul de ghidare.
La introducerea progresivă a cateterului de dilatare în
cateterul de ghidare, o mână trebuie să sprijine cateterul
de dilatare şi să prindă ferm axul proximal. Trebuie să fie
luate în consideraţie diferenţele de diametru ale axului
atunci când se deschide şi se strânge valva hemostatică
şi la retragerea cateterului de dilatare.
4. Introduceţi progresiv cateterul de dilatare peste firul
de ghidare până când acesta se apropie de valva
hemostatică. Deschideţi valva hemostatică. Introduceţi
cateterul de dilatare menţinând poziţia firului de ghidare şi
strângeţi valva hemostatică. Pentru a facilita introducerea,
balonaşul trebuie să fie complet dezumflat la presiune
negativă.
a) Strângeţi valva hemostatică pentru a crea un element
de etanşare în jurul cateterului de dilatare, fără a
stânjeni mişcările cateterului de dilatare. Aceasta va
permite înregistrarea continuă a presiunii din artera
coronară proximală.
Notă: Este important ca valva hemostatică să fie
închisă suficient de etanş pentru a preveni scurgerea
de sânge în jurul axului cateterului de dilatare, dar nu
atât de strâns încât să limiteze curgerea substanţei de
contrast în interiorul sau în afara balonaşului, sau să
limiteze mişcările firului de ghidare.
b) Continuaţi să introduceţi cateterul de dilatare până la
alinierea markerului proximal adecvat cu butucul valvei
hemostatice. Aceasta indică faptul că extremitatea
cateterului de dilatare a ajuns la extremitatea
cateterului de ghidare.
5. Introduceţi cateterul de dilatare peste firul de ghidare şi în
stenoză sau stent. Umflaţi balonaşul la o presiune foarte
redusă (1 atm, 1 bar sau 15 psi) pentru a confirma faptul
că balonaşul este poziţionat corect.
Notă: La utilizarea procedurii cu fir dublu se recomandă
utilizarea unei valve duble DUOSTAT (sau echivalentă)
şi procedarea cu precauţie la introducerea, rotirea
şi scoaterea unuia sau ambelor fire pentru a evita
încurcarea. În timpul procedurii cu fir dublu, firele de
ghidare nu trebuie rotite mai mult de 180 de grade în
nicio direcţie. Se recomandă ca unul dintre fire să fie
retras complet din corpul pacientului înainte de scoaterea
echipamentelor suplimentare.
6. Umflaţi balonul (fără a depăşi în total 10 manevre de
umflare completă în prezenţa unui stent sau 20 manevre
de umflare completă în absenţa unui stent) pentru a
efectua ACTP sau dilatarea post-implant a unui stent
conform procedurii standard. Menţineţi o presiune
negativă a balonaşului între umflări.
7. Retrageţi cateterul de dilatare dezumflat şi firul de ghidare
din cateterul de ghidare prin valva hemostatică. Strângeţi
valva hemostatică.
Notă: După retragerea cateterului de dilatare cu balonaşul
dezumflat, acesta trebuie şters cu un tifon îmbibat cu ser
fiziologic heparinizat şi depozitat în condiţii adecvate.
Înainte de reintroducere, balonul trebuie scufundat în ser
fiziologic steril heparinizat pentru a reactiva învelişul.
8. Rulaţi cateterul de dilatare utilizând clema, după cum
urmează:
a) Cateterul de dilatare poate fi rotit o dată utilizând
clema furnizată în pachet. Consultaţi schema de mai
jos pentru rularea corectă a cateterului de dilatare şi
pentru poziţionarea corectă a clemei.
b) Trebuie procedat cu precauţie pentru a nu răsuci
sau îndoi axul la plasarea sau scoaterea clemei.
Numai axul proximal trebuie fixat cu clema cateterului
de dilatare; aceasta nu este proiectată pentru
extremitatea distală a cateterului de dilatare.
Rularea corectă a cateterului de dilatare
Înainte
Amplasarea corectă a clemei cateterului de dilatare
După

TEHNICA PROCEDURII DE SCHIMB

Cateterele de dilatare coronariană TREK RX şi MINI TREK RX
au fost proiectate special pentru a permite schimbarea rapidă
a balonaşului, de către un singur operator. Pentru a efectua o
schimbare a cateterului de dilatare:
1. Slăbiţi valva hemostatică.
2. Ţineţi firul de ghidare şi valva hemostatică într-o mână, în
timp ce cu cealaltă mână prindeţi axul balonaşului.
3. Menţineţi poziţia firului de ghidare în artera coronară
prin păstrarea fixă a poziţiei firului şi începeţi să trageţi
cateterul de dilatare din cateterul de ghidare în timp ce
monitorizaţi radioscopic poziţia firului.
4. Retrageţi cateterul de dilatare dezumflat până la atingerea
orificiului lumenului firului de ghidare (marcajul indică
orificiul). Scoateţi lent şi cu grijă porţiunea distală flexibilă
a cateterului de dilatare din valva hemostatică rotativă,
menţinând poziţia firului de ghidare de-a lungul leziunii.
5. Glisaţi extremitatea distală a cateterului de dilatare afară
din valva hemostatică şi strângeţi-o pe firul de ghidare
pentru a îl menţine fixat pe poziţie. Scoateţi complet
cateterul de dilatare de pe firul de ghidare.
6. Pregătiţi următorul cateter de dilatare ce urmează să fie
utilizat în modul descris anterior în secţiunea Pregătirea
pentru utilizare.
7. Introduceţi retrograd, în modul descris anterior în pasul
3 al secţiunii Instrucţiuni de utilizare, un alt cateter de
dilatare pe firul de ghidare şi continuaţi procedura în mod
corespunzător.
REFERINŢE
Medicul trebuie să consulte literatura de specialitate recentă,
referitoare la practica medicală curent utilizată în dilatarea
cu balonaş, precum cea publicată de American College of
Cardiology (Colegiul American de Cardiologie) şi American
Heart Association (Asociaţia Americană a Inimii).