Szükséges Anyagok - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

Az ACS szívkoszorúér tágító katéterrel végzett primér PTCA
biztonságos és hatásos az arra alkalmas, 12 órán belül
ST-elevációs szívizominfarktust szenvedő betegeknél; ez a
gyorsított t-PA-val összehasonlítva, alacsonyabb összetett
eseményarányt mutat 30 nap után, valamint 180 nap és
egy év után pedig a t-PA kezeléssel elért eredménnyel
egyenértékű klinikai eredményt biztosít.
Az akut szívizominfarktus esetén angioplasztikát kell
elsődleges kezelésként megfontolni, amennyiben azt
katéterezési laboratóriummal rendelkező központokban
tapasztalt orvosok gyorsan végre tudják hajtani.
SZÜKSÉGES ANYAGOK
Egyszeri felhasználású, steril eszközök. (Újrasterilizálni
vagy újra felhasználni tilos!)
• Steril heparinizált fiziológiás sóoldat
• Vezető katéter (femorális vagy brachiális) a megfelelő
méretben és konfigurációban, a szívkoszorúérnek
megfelelően
• Vérzésgátló szelep(ek)
• 60% kontrasztanyag, 1:1 arányban fiziológiás sóoldattal
hígítva
• 20 ml-es Luer-záras fecskendő (opcionális)
• Megfelelően méretezett vezetődrót (átmérője ne haladja
meg a tágító katéterhez szolgáló vezetődrót maximális
méretét; lásd a termék címkéjét)
• Vezetődrót bevezető
• Vezetődrót feszítő eszköz
• Felfújóeszköz
ELŐKÉSZÍTÉS A HASZNÁLATHOZ
Használat előtt gondosan vizsgáljon át minden berendezést,
hogy valamelyik nem hibás-e. Vizsgálja meg a tágító katétert,
hogy nincs-e elgörbülve, megtörve, vagy más módon
megsérülve. Tilos hibás eszközt használni!
A gyártó utasításai vagy a szabványos eljárás alapján
készítse elő a berendezést a használatra.
A következő lépések elvégzésével készítse elő a használatra
a TREK RX vagy MINI TREK RX szívkoszorúér tágító katétert:
1. Távolítsa el a védő mandrint az öblítő hüvelyről.
2. Öblítse át a TREK RX vagy MINI TREK RX szívkoszorúér
tágító katétert:
a) Csatlakoztasson heparinizált fiziológiás sóoldattal
feltöltött fecskendőt az öblítő toldalékhoz, amely
a védő ballon hüvelyéhez van csatlakoztatva, és
fecskendezzen heparinizált sóoldatot a lumenbe, vagy
b) Csatlakoztasson heparinizált fiziológiás sóoldattal
feltöltött fecskendőt az öblítő eszközhöz, az öblítő
eszközt illessze a katéter disztális végébe, és
fecskendezzen heparinizált fiziológiás sóoldatot a
lumenbe. Kövesse ugyanezt az eljárást a későbbi
öblítésnél is. A ballonhoz képest proximálisan kb.
25 cm-re elhelyezkedő vezetődrót kilépési rovátkájából
láthatóan öblítő oldatnak kell távoznia.
3. Húzza le a védőhüvelyt a ballonról.
Megjegyzés: A ballon előkészítése során a bevonat
aktiválásához merítse a ballont steril heparinizált
fiziológiás sóoldatba.
4. Készítsen elő felfújóeszközt a gyártó utasításai szerint
ajánlott kontrasztanyaggal.
5. Szivattyúzza ki a levegőt a ballon szegmensből, a
következő eljárás szerint:
a) Egy 20 ml-es fecskendőbe vagy a felfújóeszközbe
töltsön kb. 4 ml-es mennyiséget az ajánlott
kontrasztanyagból.
b) A fecskendőnek vagy felfújóeszköznek a ballon
feltöltő lumenhez való csatlakoztatása után állítsa úgy
a tágító katétert, hogy a disztális csúcs és a ballon
függőlegesen lefelé mutasson.
c) Alkalmazzon negatív nyomást, és aspiráljon 15
másodpercig. Lassan engedje fel a nyomást, hogy az
kiegyenlítődjék, és a kontrasztanyag feltöltse a tágító
katéter szárát.
d) Válassza le a fecskendőt vagy a felfújóeszközt a tágító
katéter feltöltő nyílásáról.
e) Távolítsa el az összes levegőt a fecskendőből vagy
a felfújóeszköz csövéből. Csatlakoztassa ismét a
fecskendőt vagy felfújóeszközt a tágító katéter feltöltő
nyílásához. Tartson fenn negatív nyomást a ballonon,
amíg többé már nem tér vissza levegő az eszközhöz.
f) Lassan engedje fel az eszköz nyomását, hogy az
kiegyenlítődjék.
g) Távolítsa el a 20 ml-es fecskendőt (ha használta),
és csatlakoztassa a felfújóeszközt a tágító katéter
feltöltő nyílásához anélkül, hogy levegőt engedne a
rendszerbe.
FIGYELEM: A testbe történő bevezetés előtt
az összes levegőt el kell távolítani a ballonból,
és helyét kontrasztanyaggal kell feltölteni
(amennyiben szükséges, ismételje meg az 5a és 5g
közötti lépéseket); ellenkező esetben komplikációk
léphetnek fel.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Vezessen be vezetődrótot a vérzésgátló szelepen
keresztül, a gyártó utasításai szerint. Óvatosan tolja
előre a vezetődrótot a vezető katéterbe, majd azon
keresztül. Ha kész, húzza vissza a vezetődrót bevezetőt,
amennyiben használta.
2. Szükség szerint csatlakoztasson feszítő eszközt a
vezetődróthoz. Fluoroszkópia alatt vezesse föl a
vezetődrótot a kívánt véredénybe, majd a szűkületen át.
3. Újra vezesse be a tágító katéter disztális csúcsát a
vezetődrótra, ügyelve arra, hogy a vezetődrót a ballonhoz
proximálisan kb. 25 cm-re levő rovátkán lépjen ki.
Megjegyzés: A tágító katéter vezetődrótra történő
visszavezetése során a tágító katétert alá kell támasztani.
A tágító katéter vezető katéterbe történő előretolása
közben kézzel meg kell tartani a tágító katétert, és
szorosan meg kell fogni a proximális szárat. A vérzésgátló
szelep kinyitásakor és megszorításakor, valamint a tágító
katéter visszahúzásakor figyelembe kell venni a szár
átmérő különbségeit.
4. Vezesse előre a tágító katétert a vezetődróton, amíg
az meg nem közelíti a vérzésgátló szelepet. Nyissa
ki a vérzésgátló szelepet. A vezetődrót helyzetének
fenntartása mellett vezesse be a tágító katétert, és
szorítsa meg a vérzésgátló szelepet. A bevezetés
elősegítése érdekében a ballonnak teljesen leeresztett,
negatív nyomású állapotban kell lennie.
a) Szorítsa meg a vérzésgátló szelepet, hogy az tömítést
biztosítson a tágító katéter körül anélkül, hogy
akadályozná a tágító katéter mozgását. Ez lehetővé
teszi a proximális szívkoszorúér nyomás folyamatos
regisztrálását.
Megjegyzés: Fontos, hogy a vérzésgátló szelep
elég szorosan zárva legyen ahhoz, hogy megelőzze
a vér szivárgását a tágító katéter szára körül, de ne
legyen annyira megszorítva, hogy akadályozza a
kontrasztanyagnak a ballonba való be- és kiáramlását,
és ne korlátozza a vezetődrót mozgását.
b) Vezesse be a tágító katétert mindaddig, amíg a
megfelelő proximális marker egybe nem esik a
vérzésgátló szelep toldalékkal. Ez azt jelzi, hogy a
tágító katéter csúcsa elérte a vezető katéter csúcsát.
5. Vezesse a tágító katétert a vezetődróton át, a szűkületbe
vagy stentbe. Nagyon alacsony nyomásra (1 atm, 1 bar
vagy 15 psi) töltse fel a ballont, hogy meggyőződjön a
ballon megfelelő elhelyezkedéséről.
Megjegyzés: A dual wire (kettős drótos) technika
használatakor DUOSTAT (vagy egyenértékű) kettős
vérzésgátló szelepet kell alkalmazni, és az egyik, vagy
mindkét drót bevezetésekor, megfeszítésekor és
eltávolításakor ügyelni kell, nehogy azok egymásba
gabalyodjanak. A vezetődrótokat a kettős drótos technika
során egyik irányban sem szabad 180 foknál nagyobb
mértékben elfordítani. Ajánlatos az egyik drótot teljesen
kihúzni a páciensből a további eszközök eltávolítása előtt.
6. Töltse fel a ballont a (nem meghaladva 10 teljes feltöltést
a stentben vagy 20 teljes feltöltést stent nélkül) PTCA,
illetve a stent beültetés utáni tágításának a szabványos
eljárás szerint történő elvégzéséhez. Tartson fenn negatív
nyomást a ballonon a felfújások között.
7. Húzza vissza a leeresztett tágító katétert és vezetődrótot
a vezető katéterből, a vérzésgátló szelepen keresztül.
Szorítsa meg a vérzésgátló szelepet.
Megjegyzés: A leeresztett értágító ballonkatéter
visszahúzása után azt steril, heparinizált fiziológiás
sóoldatba áztatott gézzel tisztára kell törölni, majd tárolni
kell. Az ismételt felvezetés előtt a bevonat újraaktiválása
érdekében a ballont steril, heparinizált fiziológiás
sóoldatba kell meríteni.
8. A csíptető segítségével tekercselje fel a tágító katétert, a
következők szerint:
a) A tágító katéter a csomagolásban mellékelt csíptető
segítségével tekercselhető fel. A tágító katéter
megfelelő feltekercselése és a csíptető elhelyezkedése
az alábbi ábrán látható.
b) Ügyelni kell arra, nehogy a csíptető elhelyezésekor
vagy eltávolításakor a szár megtörjön vagy elgörbüljön.
A tágító katéter csíptetővel csak a proximális szárat
szabad rögzíteni; az nem szolgál a tágító katéter
disztális végének rögzítésére.
Megfelelő tágító katéter feltekercselés
Előtte
Megfelelő tágító katéter csíptető elhelyezés
Utána
CSERÉLÉSI ELJÁRÁS TECHNIKÁJA
A TREK RX és MINI TREK RX szívkoszorúér tágító
katétereket kifejezetten a gyors, egyoperátoros balloncserére
tervezték. A tágító katéter cseréjének elvégzése:
1. Lazítsa meg a vérzésgátló szelepet.
2. Tartsa a vezetődrótot és a vérzésgátló szelepet az egyik
kezében, és a másik kezével fogja meg a ballon szárat.
3. A drót stabil megtartásával tartsa fenn a vezetődrót
helyzetét a szívkoszorúérben, és kezdje a tágító katétert
kihúzni a vezető katéterből, közben fluoroszkópiásan
figyelemmel kísérve a drót helyzetét.
4. Húzza ki a leeresztett tágító katétert, amíg az eléri a
vezetődrót lumenében levő rovátkát (a rovátkát marker
jelzi). Óvatosan mozgassa kifelé a tágító katéter hajlékony
disztális részét a forgó vérzésgátló szelepből, közben
fenntartva a vezetődrót helyzetét a lézión keresztül.
5. Csúsztassa ki a tágító katéter disztális csúcsát a
vérzésgátló szelepből, és szorítsa a vezetődrótra, hogy
stabilan a helyén tartsa. Teljesen távolítsa el a tágító
katétert a vezetődrótról.
6. Készítse elő a következő használandó tágító katétert a
fenti, Előkészítés a használathoz című pontban leírtak
szerint.
7. Vezessen be újra új tágító katétert a vezetődrótra,
az előzőekben a Használati utasítás című fejezet 3.
lépésében leírtak szerint, és folytassa az eljárást annak
megfelelően.
REFERENCES
Az orvosnak át kell tekintenie a ballonos értágítás időszerű
orvosi gyakorlatát taglaló szakirodalmat, pl. az American
College of Cardiology és az American Heart Association által
publikált cikkeket.
31