Kullanim Tali̇matlari - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

180. günde hızlandırılmış t-PA ile direkt PTCA
karşılaştırıldığında ölüm, tekrar enfarktüs ve ölümcül olmayan
özürlülüğe neden olan inme kompozit oranında istatistiksel bir
fark yoktu (sırasıyla %16,8 (87/517) ve %14,7 (75/509) (risk
oranı = 0,88; p = 0,36)). Hastaneye göğüs ağrısı, miyokard
enfarktüsü, inme ve kardiyak işlemlerin tekrarlanması için
tekrar yatırılmanın genel oranı iki grup arasında benzerdi. Bir
yıl sonunda hızlandırılmış t-PA ile PTCA arasında ölüm oranı
açısından istatistiksel bir fark yoktu (sırasıyla %10,3 (52/507)
ve %9,2 (46/500) (risk oranı = 0,89; p = 0,57)).
ACS Koroner Dilatasyon Kateterleri ile direkt PTCA ST
segmenti yükselmesinin bulunduğu miyokard enfarktüsü olan
uygun hastaların olaydan 12 saat içinde başvurması halinde
güvenli ve etkili olup hızlandırılmış t-PA ile karşılaştırıldığında
30 gün sonrasında azalmış bir kompozit olay oranı ve 180
gün ve bir yılda eşdeğer bir klinik sonuç sağlar.
Bir kateterizasyon laboratuvarı bulunan merkezlerde
deneyimli hekimler tarafından kısa süre içinde yapılabiliyorsa
direkt anjiyoplasti, akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda
primer tedavi seçeneği olarak düşünülmelidir.
GEREKLİ MALZEMELER
Tek Kullanımlık Steril Malzemeler (Tekrar sterilize
etmeyin ve tekrar kullanmayın.)
• Steril heparinize normal salin
• Koroner arteri seçmek için uygun büyüklükte ve
konfigürasyonda kılavuz kateter (femoral veya brakiyal)
• Hemostatik valf(ler)
• Normal salinle 1:1 oranında seyreltilmiş %60'lık kontrast
madde
• 20 ml'lik Luer kilitli şırınga (isteğe bağlı)
• Uygun büyüklükte kılavuz tel (çapı dilatasyon kateteri için
maksimum kılavuz teli aşmamalıdır; ürün etiketine bakın)
• Kılavuz tel giriş aparatı
• Kılavuz tel tork cihazı
• Şişirme cihazı
KULLANIM HAZIRLIĞI
Kullanımdan önce tüm malzemeleri kusurlar açısından
dikkatle inceleyin. Dilatasyon kateterinde kıvrılma, bükülme
ve başka bir hasar olup olmadığını kontrol edin. Kusurlu
herhangi bir malzemeyi kullanmayın.
Kullanılacak malzemeyi üreticinin talimatlarına veya standart
işlemlere göre hazırlayın.
TREK RX veya MINI TREK RX Koroner Dilatasyon Kateterini
kullanıma hazırlamak için aşağıdaki adımlara uyun:
1. Koruyucu mandreli yıkama kılıfından çıkarın.
2. TREK RX veya MINI TREK RX Koroner Dilatasyon
Kateterini yıkayın:
a) Koruyucu balon kılıfına bağlı olan yıkama göbeğine
heparinize normal salin ile dolu bir şırınga takın ve
heparinize normal salini lümene enjekte edin veya
b) Yıkama aletine heparinize normal salin ile dolu bir
şırınga takın, yıkama aletini kateterin distal ucuna
takın ve heparinize normal salini lümene enjekte
edin. Daha sonraki yıkama için bu işlemi uygulayın.
Yıkama solüsyonunun balonun yaklaşık 25 cm
proksimalinde yer alan kılavuz tel çıkış çentiğinden
çıktığı görülmelidir.
3. Koruyucu kılıfı balondan kaydırarak çıkartın.
Not: Kaplamayı aktive etmek için balon hazırlığı sırasında
balonu steril heparinize normal salin içine batırın.
4. Şişirme cihazını önerilen kontrast madde ile üreticinin
talimatlarına göre hazırlayın.
5. Aşağıdaki işlemi kullanarak balon segmentinden havayı
boşaltın:
a) 20 ml'lik bir şırınga veya şişirme cihazını yaklaşık 4 ml
önerilen kontrast madde ile doldurun.
b) Şırınga veya şişirme cihazını balon şişirme lümenine
taktıktan sonra dilatasyon kateterini distal uç ve balon
vertikal olarak aşağı bakacak şekilde konumlandırın.
c) Negatif basınç uygulayıp 15 saniye aspire edin. Basıncı
yavaşça nötr duruma getirin ve kontrast maddenin
dilatasyon kateterinin şaftına dolmasına izin verin.
d) Şırınga veya şişirme cihazını dilatasyon kateterinin
şişirme portundan ayırın.
e) Şırınga veya şişirme cihazı haznesinden tüm havayı
giderin. Şırınga veya şişirme cihazını dilatasyon
kateterinin şişirme portuna tekrar takın. Cihaza hava
dönmeyene dek balona negatif basınç uygulamaya
devam edin.
f) Cihaz basıncını yavaşça nötr konuma getirin.
g) 20 ml'lik şırıngayı ayırın (kullanıldıysa) ve şişirme
cihazını sisteme hava sokmadan dilatasyon kateterinin
şişirme portuna takın.
DİKKAT: Vücuda yerleştirilmeden önce balondan
tüm hava çıkarılmalı ve yerine kontrast madde
verilmelidir (gerekirse adım 5a – 5g'yi tekrarlayın);
aksi halde komplikasyonlar oluşabilir.
KULLANIM TALİMATLARI
1. Üreticinin talimatlarına göre hemostatik valf içinden bir
kılavuz tel geçirin. Kılavuz teli dikkatle kılavuz kateter
içinden ilerletin. İşlem tamamlandığında kullanıldıysa
kılavuz tel giriş aparatını geri çekin.
2. İstenirse kılavuz tele bir tork cihazı takın. Floroskopi
altında kılavuz teli istenen damara ve sonrasında stenoz
içinden ilerletin.
3. Dilatasyon kateterinin distal ucunu, kılavuz telin balonun
yaklaşık 25 cm proksimalinde yer alan çentikten
çıktığından emin olarak, kılavuz tele arkadan yükleyin.
Not: Dilatasyon kateteri kılavuz tele arkadan yüklenirken
dilatasyon kateteri desteklenmelidir. Dilatasyon kateteri
kılavuz katetere ilerletilirken dilatasyon kateteri elle
desteklenmeli ve proksimal şaft sıkıca tutulmalıdır.
Hemostatik valf açılırken ve sıkılaştırılırken ve dilatasyon
kateteri geri çekilirken şaft çapındaki farklılıklar dikkate
alınmalıdır.
4. Dilatasyon kateterini hemostatik valfe yaklaşıncaya
kadar kılavuz tel üzerinden ilerletin. Hemostatik valfi açın.
Kılavuz tel konumunu korurken dilatasyon kateterini takın
ve hemostatik valfi sıkın. Yerleştirmeyi kolaylaştırmak için
balon negatif basınç durumuna gelecek şekilde tam olarak
söndürülmüş olmalıdır.
a) Dilatasyon kateterinin hareketini engellemeden
dilatasyon kateteri etrafında bir tıkaç oluşturacak
şekilde hemostatik valfi sıkın. Bu işlem proksimal
koroner arter basıncının sürekli olarak kaydedilmesini
sağlayacaktır.
Not: Hemostatik valfin, dilatasyon kateteri şaftı
etrafından kan sızmasını önleyecek kadar sıkı olmasına
dikkat edilmeli ama aynı zamanda, balondan içeri ve
dışarı kontrast madde akışının engellenmemesi ve
kılavuz tel hareketinin kısıtlanmaması da sağlanmalıdır.
b) Dilatasyon kateterini ilgili proksimal işaretleyici
hemostatik valf göbeği ile hizalanıncaya kadar ilerletin.
Bu durum dilatasyon kateteri ucunun kılavuz kateterin
ucuna ulaştığını gösterir.
5. Dilatasyon kateterini kılavuz tel üzerinden stenoz veya
stent içine ilerletin. Balonun doğru konumda olduğunu
doğrulamak için balonu çok düşük bir basınca (1 atm,
1 bar veya 15 psi) şişirin.
Not: Çift tel tekniği kullanılırken bir veya iki telin
girişi, tork uygulanması veya çıkarılması sırasında
birbirlerine takılmalarını önlemek için dikkatli olunmalı
ve bir DUOSTAT (veya eşdeğeri) çift hemostatik
valf kullanılmalıdır. Kılavuz teller çift tel işlemi
sırasında herhangi bir yönde 180 dereceden fazla
döndürülmemelidir. Ek malzeme çıkarılmadan önce
hastadan bir telin tamamen geri çıkarılması önerilir.
6. Standart protokole göre bir stentte PTCA veya
implantasyon sonrası dilatasyon yapmak için balonu
şişirin (bir stentte toplam 10 kere şişirmeyi veya stent
olmadığında toplam 20 kere şişirmeyi aşmayacak şekilde).
Şişirmeler arasında balonu negatif basınçta tutun.
7. Söndürülmüş dilatasyon kateteri ve kılavuz teli hemostatik
valf içinden kılavuz telden geri çekin. Hemostatik valfi
sıkın.
Not: Söndürülmüş balon dilatasyon kateteri geri
çekildikten sonra steril heparinize normal salinle ıslatılmış
gazlı bez ile silinip temizlenmeli ve saklanmalıdır. Tekrar
yerleştirme öncesinde kaplamanın tekrar aktive edilmesi
için balon steril, heparinize normal salin içine batırılmalıdır.
8. Dilatasyon kateterini klips kullanarak aşağıdaki şekilde
sarın:
a) Dilatasyon kateteri ambalajda sağlanan klips
kullanılarak bir kez sarılabilir. Dilatasyon kateterinin
doğru şekilde sarılması ve klipsin doğru şekilde
yerleştirilmesi için aşağıdaki şemaya bakın.
b) Klips yerleştirilirken veya çıkarılırken şaftın
bükülmemesine veya kıvrılmamasına dikkat edilmelidir.
Dilatasyon kateteri klipsi ile sadece proksimal şaft
sabitlenmelidir; dilatasyon kateterinin distal ucunda
kullanılması amaçlanmamıştır.
Dilatasyon Kateterinin Doğru Şekilde Sarılması
Öncesi
Dilatasyon Kateterine Doğru Şekilde Klips Yerleştirilmesi
Sonrasi
DEĞİŞTİRME İŞLEMİ TEKNİĞİ
TREK RX ve MINI TREK RX Koroner Dilatasyon Kateterleri
özellikle hızlı ve tek kullanıcı tarafından gerçekleştirilen balon
değişimleri için tasarlanmıştır. Bir dilatasyon kateteri değişimi
gerçekleştirmek için:
1. Hemostatik valfi gevşetin.
2. Kılavuz tel ve hemostatik valfi tek elle tutup balon şaftını
öteki elinizle kavrayın.
3. Kılavuz teli sabit tutarak koroner arterde tel konumunu
koruyun ve telin konumunu floroskopi altında izlerken
dilatasyon kateterini kılavuz kateterden dışarı çekmeye
başlayın.
4. Söndürülmüş dilatasyon kateterini kılavuz tel lümenindeki
çentiğe (işaretleyici çentiği gösterir) ulaşılıncaya kadar geri
çekin. Dilatasyon kateterinin esnek, distal kısmını kılavuz
telin lezyon üzerindeki konumunu sürdürürken döner
hemostatik valften dışarıya doğru dikkatli bir şekilde yavaş
yavaş hareket ettirin.
5. Dilatasyon kateterinin distal ucunu hemostatik valften
dışarıya kaydırın ve yerinde sıkıca durması için kılavuz tel
üzerinde sıkılaştırın. Dilatasyon kateterini kılavuz telden
tümüyle çıkartın.
6. Bir sonra kullanılacak dilatasyon kateterini daha önce
Kullanım Hazırlığı bölümünde tarif edilen şekilde
hazırlayın.
7. Kullanım Talimatları bölümünde adım 3'te daha önce
tarif edildiği şekilde kılavuz tele başka bir dilatasyon
kateterini arkadan yükleyin ve işleme gerektiği şekilde
devam edin.
REFERANSLAR
Hekim, balon dilatasyonu üzerine güncel tıbbi uygulamalar
hakkında Amerikan Kardiyoloji Derneği ve Amerikan Kalp
Birliği gibi topluluklar tarafından çıkarılan en son yayınlara
başvurmalıdır.
35